Vergelijking van chirurgische resultaten tussen avulsiefractuur van de AT en conventionele ATR - een retrospectieve studie
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Vergelijking van chirurgische resultaten tussen avulsiefractuur van de achillespees en conventionele achillespeesruptuur - een retrospectieve studie
Om de chirurgische uitkomsten tussen avulsiefractuur van de achillespees en conventionele achillespeesruptuur te vergelijken, verzamelde en analyseerde informatie van patiënten preoperatief en postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder meer 30 patiënten met een avulsiefractuur van de achillespees en 30 patiënten met een achillespeesruptuur ondergingen een chirurgische behandeling in ons instituut.
Verzamel en evalueer MRI-, VAS-, AOFAS- en FFI-scores preoperatief en postoperatief.
Onderzoek ten slotte de chirurgische uitkomsten tussen avulsiefractuur van de AT en conventionele ATR.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van 2013 tot 2017 patiënten met een avulsiefractuur van de achillespees of een achillespeesruptuur die in ons instituut operatief werden behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een avulsiefractuur van de achillespees of een achillespeesruptuur
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire gerelateerde ziekten
- andere verwondingen van enkelgewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Avulsie fractuur
avulsiefractuur van de achillespees
|
dubbele rij bevestiging met 3-4 draadankers
|
|
Scheuren
Achillespeesruptuur
|
end-to-end reparatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOCART
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
MOCART is een scoresysteem om het hersteleffect van kraakbeenletsel te evalueren. De minimum- en maximumwaarden van MOCART zijn respectievelijk 100 en 0.
En hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is ontworpen om de respondent een beoordelingsschaal te bieden met minimale beperkingen.
Respondenten markeren de locatie op de lijn van 10 centimeter die overeenkomt met de hoeveelheid pijn die ze ervoeren.
Dit geeft hen de grootste vrijheid om de exacte intensiteit van hun pijn te kiezen.
Het geeft ook de maximale mogelijkheid voor elke respondent om een persoonlijke antwoordstijl uit te drukken.
De minimum- en maximumwaarden van VAS zijn respectievelijk 10 en 0.
En hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
|
AOFAS
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
De Ankle-Hindfoot Score van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combineert subjectieve pijn- en functiescores van de patiënt met objectieve scores op basis van het lichamelijk onderzoek van de patiënt door de chirurg (om sagittale beweging, beweging van de achtervoet, enkel-achtervoetstabiliteit te beoordelen). en uitlijning van de enkel-achtervoet).
De schaal omvat negen items die kunnen worden onderverdeeld in drie subschalen (pijn, functie en afstemming).
De minimale en maximale waarden van AOFAS zijn respectievelijk 100 en 0.
En hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
|
FFI
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Een Foot Function Index (FFI) is ontwikkeld om de impact van voetpathologie op het functioneren te meten in termen van pijn, beperkingen en beperkingen in activiteiten.
De FFI is een zelfbeheerde index die bestaat uit 23 items verdeeld over 3 subschalen.
Er worden zowel totaal- als subschaalscores geproduceerd.
De FFI is onderzocht op test-hertestbetrouwbaarheid, interne consistentie en construct- en criteriumvaliditeit.
Elke schaal loopt van 0 (geen pijn of moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig was).
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2018040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .