Sammenligning av kirurgiske resultater mellom avulsjonsfraktur av AT og konvensjonell ATR - en retrospektiv studie
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Sammenligning av kirurgiske utfall mellom avulsjonsbrudd i akillessenen og konvensjonell akillesseneruptur - en retrospektiv studie
For å sammenligne kirurgiske utfall mellom avulsjonsbrudd i akillessenen og konvensjonell akillesseneruptur, samlet og analysert informasjon om pasienter preoperativt og postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluder 30 pasienter med avulsjonsbrudd i akillessenen og 30 pasienter med akillesseneruptur gjennomgikk kirurgisk behandling i vårt institutt.
Samle og evaluer MR, VAS, AOFAS og FFI score preoperativt og postoperativt.
Utforsk til slutt de kirurgiske resultatene mellom avulsjonsbrudd i AT og konvensjonell ATR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 2013 til 2017 pasienter med avulsjonsbrudd i akillessenen eller akillesseneruptur som gjennomgikk kirurgisk behandling i vårt institutt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med avulsjonsbrudd i akillessenen eller akillesseneruptur
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære sykdommer
- andre skader i ankelleddet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avulsjonsbrudd
avulsjonsbrudd i akillessenen
|
dobbeltradsfeste med 3-4 wireankere
|
|
Ruptur
Akilles-seneruptur
|
ende-til-ende reparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCART
Tidsramme: ett år etter suging
|
MOCART er et poengsystem for å evaluere reparasjonseffekten av bruskskader. Minimums- og maksimumsverdiene for MOCART er henholdsvis 100 og 0.
Og høyere score betyr et bedre resultat.
|
ett år etter suging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Visual Analogue Scale (VAS) er designet for å presentere for respondenten en vurderingsskala med minimumsbegrensninger.
Respondentene markerer stedet på 10-centimeterslinjen som tilsvarer mengden smerte de opplevde.
Dette gir dem størst frihet til å velge smertens eksakte intensitet.
Det gir også maksimal mulighet for hver respondent til å uttrykke en personlig svarstil.
Minimums- og maksimumsverdiene for VAS er henholdsvis 10 og 0.
Og høyere score betyr et dårligere resultat.
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
|
AOFAS
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfoot-score kombinerer subjektiv score for smerte og funksjon gitt av pasienten med objektive skårer basert på kirurgens fysiske undersøkelse av pasienten (for å vurdere sagittal bevegelse, bakfotbevegelse, ankel-bakfot stabilitet og justering av ankel-bakfot).
Skalaen inkluderer ni elementer som kan deles inn i tre underskalaer (smerte, funksjon og justering).
Minimums- og maksimumsverdiene for AOFAS er henholdsvis 100 og 0.
Og høyere score betyr et bedre resultat.
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
|
FFI
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
En Foot Function Index (FFI) ble utviklet for å måle effekten av fotpatologi på funksjon i form av smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
FFI er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på 3 underskalaer.
Både total- og underskala-skårer produseres.
FFI ble undersøkt for test-retest reliabilitet, intern konsistens og konstruksjons- og kriterievaliditet.
Hver skala er fra 0 (ingen smerte eller vanskeligheter) til 10 (verste smerte man kan tenke seg eller så vanskelig at det krevde hjelp).
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2018040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .