Comparação dos Resultados Cirúrgicos entre Fratura Avulsão do TA e ATR Convencional - um Estudo Retrospectivo
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Comparação dos resultados cirúrgicos entre a fratura por avulsão do tendão de Aquiles e a ruptura convencional do tendão de Aquiles - um estudo retrospectivo
Para comparar os resultados cirúrgicos entre a fratura por avulsão do tendão de Aquiles e a ruptura convencional do tendão de Aquiles, coletamos e analisamos informações dos pacientes no pré e pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Incluir 30 pacientes com fratura avulsão do tendão de Aquiles e 30 pacientes com ruptura do tendão de Aquiles submetidos a tratamento cirúrgico em nosso instituto.
Colete e avalie os escores MRI, VAS, AOFAS e FFI no pré e pós-operatório.
Finalmente, explore os resultados cirúrgicos entre fratura avulsão do AT e ATR convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De 2013 a 2017, pacientes com fratura avulsão do tendão de Aquiles ou ruptura do tendão de Aquiles que foram submetidos a tratamento cirúrgico em nosso instituto.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fratura avulsão do tendão de Aquiles ou ruptura do tendão de Aquiles
Critério de exclusão:
- doenças neuromusculares relacionadas
- outras lesões da articulação do tornozelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fratura por avulsão
fratura por avulsão do tendão de Aquiles
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fixação de fileira dupla com âncoras de 3-4 fios
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Ruptura
Ruptura do tendão de Aquiles
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reparo de ponta a ponta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MOCART
Prazo: um ano após a cirurgia
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O MOCART é um sistema de pontuação para avaliar o efeito reparador da lesão da cartilagem. Os valores mínimo e máximo do MOCART são 100 e 0, respectivamente.
E pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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um ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: pré-operatório, um ano após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica (VAS) é projetada para apresentar ao entrevistado uma escala de classificação com restrições mínimas.
Os entrevistados marcam o local na linha de 10 centímetros correspondente à quantidade de dor que sentiram.
Isso lhes dá a maior liberdade para escolher a intensidade exata de sua dor.
Também dá a oportunidade máxima para cada entrevistado expressar um estilo de resposta pessoal.
Os valores mínimo e máximo de VAS são 10 e 0, respectivamente.
E pontuações mais altas significam um resultado pior.
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pré-operatório, um ano após a cirurgia
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AOFAS
Prazo: pré-operatório, um ano após a cirurgia
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O American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score combina pontuações subjetivas de dor e função fornecidas pelo paciente com pontuações objetivas baseadas no exame físico do paciente pelo cirurgião (para avaliar o movimento sagital, movimento do retropé, estabilidade tornozelo-retropé e alinhamento do tornozelo-retropé).
A escala inclui nove itens que podem ser divididos em três subescalas (dor, função e alinhamento).
Os valores mínimo e máximo de AOFAS são 100 e 0, respectivamente.
E pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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pré-operatório, um ano após a cirurgia
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FFI
Prazo: pré-operatório, um ano após a cirurgia
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Um Índice de Função do Pé (FFI) foi desenvolvido para medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade.
O FFI é um índice autoaplicável composto por 23 itens divididos em 3 subescalas.
São produzidas pontuações totais e de subescala.
O FFI foi examinado quanto à confiabilidade teste-reteste, consistência interna e validade de construto e critério.
Cada escala vai de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda).
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pré-operatório, um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .