Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgiske resultater mellem Avulsionsfraktur af AT og konventionel ATR - en retrospektiv undersøgelse

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Sammenligning af kirurgiske resultater mellem avulsionsfraktur af akillessenen og konventionel akillesseneruptur - en retrospektiv undersøgelse

For at sammenligne de kirurgiske resultater mellem avulsionsfraktur af akillessenen og konventionel akillesseneruptur, indsamlede og analyserede informationer fra patienter præoperativt og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkluder 30 patienter med avulsionsfraktur af akillessenen og 30 patienter med akillesseneruptur gennemgik kirurgisk behandling i vores institut. Indsaml og evaluer MRI, VAS, AOFAS og FFI score præoperativt og postoperativt. Udforsk endelig de kirurgiske resultater mellem avulsionsfraktur af AT og konventionel ATR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra 2013 til 2017 patienter med avulsionsfraktur af akillessenen eller akillesseneruptur, der har gennemgået kirurgisk behandling i vores institut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med avulsionsfraktur af akillessenen eller akillesseneruptur

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulære relaterede sygdomme
  • andre skader i ankelleddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Avulsion fraktur
avulsionsbrud på akillessenen
Procedure: fiksering
dobbeltrækket fiksering med 3-4 trådankre
Brud
Akillessenen ruptur
Procedure: primær reparation
ende-til-ende reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOCART
Tidsramme: et år efter sugning
MOCART er et scoringssystem til at evaluere reparationseffekten af ​​bruskskader. Minimums- og maksimumværdierne for MOCART er henholdsvis 100 og 0. Og højere score betyder et bedre resultat.
et år efter sugning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: før operation, et år efter sugeri
Visual Analogue Scale (VAS) er designet til at præsentere for respondenten en vurderingsskala med minimale begrænsninger. Respondenterne markerer placeringen på 10-centimeter-linjen svarende til mængden af ​​smerte, de oplevede. Dette giver dem den største frihed til at vælge deres smertes nøjagtige intensitet. Det giver også den maksimale mulighed for hver respondent til at udtrykke en personlig svarstil. Minimums- og maksimumværdierne for VAS er henholdsvis 10 og 0. Og højere score betyder et dårligere resultat.
før operation, et år efter sugeri
AOFAS
Tidsramme: før operation, et år efter sugeri
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfod Score kombinerer subjektiv score for smerte og funktion leveret af patienten med objektive score baseret på kirurgens fysiske undersøgelse af patienten (for at vurdere sagittal bevægelse, bagfodsbevægelse, ankel-bagfods stabilitet og justering af ankel-bagfod). Skalaen omfatter ni elementer, der kan opdeles i tre underskalaer (smerte, funktion og justering). Minimums- og maksimumværdierne for AOFAS er henholdsvis 100 og 0. Og højere score betyder et bedre resultat.
før operation, et år efter sugeri
FFI
Tidsramme: før operation, et år efter sugeri
Et Foot Function Index (FFI) blev udviklet til at måle virkningen af ​​fodpatologi på funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. FFI er et selvadministreret indeks bestående af 23 poster fordelt på 3 underskalaer. Der produceres både total- og sub-skala-score. FFI blev undersøgt for test-gentest reliabilitet, intern konsistens og konstruktions- og kriterievaliditet. Hver skala er fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller så svær, at det krævede hjælp).
før operation, et år efter sugeri

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Kliniske forsøg med fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner