Сравнение хирургических результатов при отрывном переломе AT и обычном ATR - ретроспективное исследование
4 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Сравнение хирургических результатов между отрывным переломом ахиллова сухожилия и обычным разрывом ахиллова сухожилия - ретроспективное исследование
Для сравнения хирургических результатов при отрывном переломе ахиллова сухожилия и при обычном разрыве ахиллова сухожилия собирали и анализировали информацию о пациентах до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В том числе 30 пациентов с отрывным переломом ахиллова сухожилия и 30 пациентов с разрывом ахиллова сухожилия подверглись хирургическому лечению в нашем институте.
Соберите и оцените результаты МРТ, ВАШ, AOFAS и FFI до и после операции.
Наконец, изучите хирургические результаты между отрывным переломом AT и обычным ATR.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
С 2013 по 2017 годы в нашем институте проводилось оперативное лечение больных с отрывным переломом ахиллова сухожилия или разрывом ахиллова сухожилия.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с отрывным переломом ахиллова сухожилия или разрывом ахиллова сухожилия
Критерий исключения:
- нервно-мышечные заболевания
- другие травмы голеностопного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отрывной перелом
отрывной перелом ахиллова сухожилия
|
двухрядная фиксация 3-4 проволочными анкерами
|
|
Разрыв
Разрыв ахиллова сухожилия
|
комплексный ремонт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МОКАРТ
Временное ограничение: через год после операции
|
MOCART — это система подсчета очков для оценки восстановительного эффекта повреждения хряща. Минимальное и максимальное значения MOCART составляют 100 и 0 соответственно.
А более высокие баллы означают лучший результат.
|
через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВА
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) предназначена для предоставления респонденту оценочной шкалы с минимальными ограничениями.
Респонденты отмечают место на 10-сантиметровой линии, соответствующее силе боли, которую они испытали.
Это дает им наибольшую свободу выбора точной интенсивности боли.
Это также дает максимальную возможность для каждого респондента выразить личный стиль ответа.
Минимальное и максимальное значения ВАШ равны 10 и 0 соответственно.
А более высокие баллы означают худший результат.
|
до операции, через год после операции
|
|
АОФАС
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) «Шкала голеностопного сустава-заднего отдела стопы» объединяет субъективные оценки боли и функции, предоставленные пациентом, с объективными оценками, основанными на физическом осмотре пациента хирургом (для оценки сагиттального движения, движения заднего отдела стопы, стабильности голеностопного сустава и заднего отдела стопы). и выравнивание лодыжки-заднего отдела стопы).
Шкала включает девять пунктов, которые можно разделить на три субшкалы (боль, функция и выравнивание).
Минимальное и максимальное значения AOFAS равны 100 и 0 соответственно.
А более высокие баллы означают лучший результат.
|
до операции, через год после операции
|
|
FFI
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
Индекс функции стопы (FFI) был разработан для измерения влияния патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности.
FFI представляет собой самоуправляемый индекс, состоящий из 23 пунктов, разделенных на 3 подшкалы.
Выставляются как общие баллы, так и баллы по подшкалам.
FFI был проверен на предмет надежности повторных испытаний, внутренней согласованности, а также достоверности построения и критерия.
Каждая шкала имеет значения от 0 (нет боли или затруднений) до 10 (сильнейшая боль, какую только можно вообразить, или настолько сильная, что требуется помощь).
|
до операции, через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2018040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .