AT 剥離骨折と従来の ATR の手術成績の比較 -- 遡及研究
2021年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
アキレス腱剥離骨折と従来のアキレス腱断裂の手術成績の比較 - 遡及研究
アキレス腱剥離骨折と従来のアキレス腱断裂の手術成績を比較するために、術前・術後の患者情報を収集・分析しました。
調査の概要
詳細な説明
当施設で外科治療を受けたアキレス腱剥離骨折患者 30 名とアキレス腱断裂患者 30 名を含む。
術前および術後に MRI、VAS、AOFAS、FFI スコアを収集して評価します。
最後に、AT の剥離骨折と従来の ATR の間の手術成績を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2013年から2017年にかけて、当院で手術治療を行ったアキレス腱剥離骨折またはアキレス腱断裂の患者さん。
説明
包含基準:
- アキレス腱剥離骨折またはアキレス腱断裂のある患者
除外基準:
- 神経筋関連疾患
- 足首関節のその他の損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーカート
時間枠：手術から1年後
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MOCARTは軟骨損傷の修復効果を評価するスコアリングシステムです。MOCARTの最小値は100、最大値は0です。
そして、スコアが高いほど、より良い結果が得られることを意味します。
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS
時間枠：手術前、手術後1年
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Visual Analogue Scale (VAS) は、最小限の制約を備えた評価スケールを回答者に提示するように設計されています。
回答者は、経験した痛みの量に対応する 10 センチメートルの線上の位置に印を付けます。
これにより、痛みの正確な強度を選択する最大の自由が得られます。
また、各回答者に個人的な回答スタイルを表現する最大限の機会も与えられます。
VAS の最小値と最大値はそれぞれ 10 と 0 です。
そして、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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手術前、手術後1年
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AOFAS
時間枠：手術前、手術後1年
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アメリカ整形外科足と足首協会 (AOFAS) の足首-後足スコアは、患者によって提供された痛みと機能の主観的なスコアと、外科医による患者の身体検査 (矢状方向の動き、後足の動き、足首-後足の安定性を評価するため) に基づく客観的なスコアを組み合わせたものです。足首と後足の位置合わせ）。
このスケールには 9 つの項目が含まれており、3 つのサブスケール (痛み、機能、アライメント) に分類できます。
AOFAS の最小値と最大値は、それぞれ 100 と 0 です。
そして、スコアが高いほど、より良い結果が得られることを意味します。
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手術前、手術後1年
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FFI
時間枠：手術前、手術後1年
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足機能指数（FFI）は、痛み、障害、活動制限の観点から、足の病理が機能に及ぼす影響を測定するために開発されました。
FFI は 3 つの下位尺度に分かれた 23 項目からなる自己管理指数です。
合計スコアとサブスケール スコアの両方が生成されます。
FFI は、テストと再テストの信頼性、内部一貫性、構成と基準の妥当性について検査されました。
各スケールは 0 (痛みや困難がない) から 10 (想像できる最悪の痛み、または助けが必要なほど難しい) までです。
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手術前、手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qinwei Guo, MD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月4日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固定の臨床試験
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