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Confronto dei risultati chirurgici tra frattura da avulsione dell'AT e ATR convenzionale: uno studio retrospettivo

4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Confronto dei risultati chirurgici tra frattura da avulsione del tendine di Achille e rottura convenzionale del tendine di Achille: uno studio retrospettivo

Per confrontare i risultati chirurgici tra la frattura da avulsione del tendine di Achille e la rottura convenzionale del tendine di Achille, sono state raccolte e analizzate le informazioni dei pazienti prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Includere 30 pazienti con frattura da avulsione del tendine di Achille e 30 pazienti con rottura del tendine di Achille sottoposti a trattamento chirurgico nel nostro istituto. Raccogliere e valutare il punteggio MRI, VAS, AOFAS e FFI prima e dopo l'intervento. Infine esplorare gli esiti chirurgici tra frattura da avulsione dell'AT e ATR convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dal 2013 al 2017 pazienti con frattura da avulsione del tendine d'Achille o rottura del tendine d'Achille sottoposti a trattamento chirurgico nel nostro istituto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con frattura da avulsione del tendine di Achille o rottura del tendine di Achille

Criteri di esclusione:

  • malattie neuromuscolari correlate
  • altre lesioni dell'articolazione della caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Frattura da avulsione
frattura da avulsione del tendine di Achille
Procedura: fissazione
fissaggio a doppia fila con ancoraggi a 3-4 fili
Rottura
Rottura del tendine d'Achille
Procedura: riparazione primaria
riparazione end-to-end

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MOCART
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
MOCART è un sistema di punteggio per valutare l'effetto di riparazione della lesione della cartilagine. I valori minimo e massimo di MOCART sono rispettivamente 100 e 0. E punteggi più alti significano un risultato migliore.
un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
La Visual Analogue Scale (VAS) è progettata per presentare al rispondente una scala di valutazione con vincoli minimi. Gli intervistati segnano la posizione sulla linea dei 10 centimetri corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato. Questo dà loro la massima libertà di scegliere l'esatta intensità del loro dolore. Offre inoltre la massima opportunità per ciascun intervistato di esprimere uno stile di risposta personale. I valori minimo e massimo di VAS sono rispettivamente 10 e 0. E punteggi più alti significano un risultato peggiore.
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
AOFAS
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
Il punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combina punteggi soggettivi di dolore e funzione forniti dal paziente con punteggi oggettivi basati sull'esame fisico del paziente da parte del chirurgo (per valutare il movimento sagittale, il movimento del retropiede, la stabilità caviglia-retropiede e allineamento caviglia-retropiede). La scala comprende nove elementi che possono essere suddivisi in tre sottoscale (dolore, funzione e allineamento). I valori minimo e massimo di AOFAS sono rispettivamente 100 e 0. E punteggi più alti significano un risultato migliore.
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
FFI
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
È stato sviluppato un Foot Function Index (FFI) per misurare l'impatto della patologia del piede sulla funzione in termini di dolore, disabilità e limitazione dell'attività. Il FFI è un indice autosomministrato composto da 23 item suddivisi in 3 sottoscale. Vengono prodotti sia i punteggi totali che quelli di sottoscala. L'FFI è stato esaminato per l'affidabilità test-retest, la coerenza interna e la validità del criterio e del costrutto. Ogni scala va da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto).
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2018040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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