Benzalkonium Chloride 보존 및 무보존제 Latanoprost 점안액이 결막 술잔 세포에 미치는 영향
2023년 11월 15일 업데이트: Anne Hedengran Nagstrup, Rigshospitalet, Denmark
안과, Rigshospitalet-Glostrup Valdemar Hansens Vej 13, 2600 Glostrup, 덴마크
무작위, 조사자 눈가림, 뇌간 연구는 결막 술잔 세포에 대한 염화 벤즈알코늄(BAK) 보존 및 무보존제(PF) 점안액의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 28명의 피험자에 대해 무작위, 조사자 눈가림, 뇌간 연구를 수행할 것입니다.
각 피험자는 3개월 동안 한쪽 눈에 염화벤잘코늄(BAK) 보존 점안액(Xalatan)을, 다른 쪽 눈에는 무방부제(PF) 점안액(Monoprost)을 점안합니다.
어떤 눈이 어떤 치료를 무작위로 받습니다.
치료 전후에 결막 인쇄를 하고 안압에 대한 영향과 함께 술잔 세포 밀도에 대한 안약의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Nagstrup, MD
- 전화번호: +4522334504
- 이메일: anne.hedengran.nagstrup@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Miriam Kolko, MD, Phd
- 이메일: miriamk@sund.ku.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of drug design and pharmacology, University of Copenhagen
-
연락하다:
- Anne Nagstrup, MD
-
연락하다:
- Miriam Kolko, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Miriam Kolko, MD, PhD
-
부수사관:
- Anne Nafstrup, MD
-
-
Danmark
-
Glostrup, Danmark, 덴마크, 2600
- 아직 모집하지 않음
- Department of ophthalmology, rigshospitalet.glostrup
-
연락하다:
- Miriam Kolko, MD, Phd
- 이메일: miriamk@sund.ku.dk
-
연락하다:
- Anne Nagstrup, MD
- 전화번호: 22334504
- 이메일: anne.hedengran.nagstrup@regionh.dk
-
수석 연구원:
- Miriam Kolko
-
부수사관:
- Anne Nagstrup
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 덴마크어 말하기
- 개방각 녹내장 또는 고안압증
- 각 눈의 3회 측정 기준 평균 안압 22 mmHg 이상
제외 기준:
- 개방각 녹내장 및 고안압증 이외의 심각한 눈 질환(구강 외상 포함)의 병력
- 눈 사이의 압력차가 4mmHg 이상
- 각막 두께 <450μm 또는 >600μm
- 포함 후 지난 3개월 이내에 스테로이드 치료
- 고혈압, 심부전, 당뇨병, 뇌졸중, 폐 질환 및 자가면역 질환과 같은 치료되지 않은 중대한 전신 질환. 질병은 잘 치료되고 있거나 치료가 필요하지 않은 경우 제외 사유가 되지 않습니다.
- 포함 된 흡연자
- 임신 또는 모유 수유
- 안전하지 않은 피임약을 사용하는 여성
- 시험 약물에 대한 알레르기
- 눈 검사에 협조할 수 없는 환자
- 안구 표면 결함
- 녹내장 치료에서 다중 요법의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: BAK 보존
잘라탄 안약
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안약
다른 이름들:
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활성 비교기: 무방부제
모노프로스트 안약
|
안약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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술잔 세포 밀도
기간: 3 개월
|
술잔 세포 밀도의 변화
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 3 개월
|
안압의 변화
|
3 개월
|
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안구 표면
기간: 3 개월
|
옥스포드 제도 등급 변경
|
3 개월
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눈물막의 뮤신 함량
기간: 3 개월
|
뮤신 농도의 변화
|
3 개월
|
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눈물막의 사이토카인
기간: 3 개월
|
검출 가능한 인터루킨의 농도 변화 예.
인터루킨 6
|
3 개월
|
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안구 표면 질환 지수 평가
기간: 3 개월
|
OSDI의 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam Kolko, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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