간경변증 환자의 급성정맥류출혈에 대한 내시경적 시기
2023년 4월 23일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
간경화 환자의 급성 정맥류 출혈에 대한 내시경적 시기(CHESS1905): 전국 코호트 연구
2013년 2월부터 2020년 5월까지 중국 30개 도시의 34개 대학 의료 센터에서 24시간 이내에 내시경 검사를 받은 AVB 간경변증 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
환자들은 긴급 내시경 그룹(입원 6시간 이내 내시경)과 조기 내시경 그룹(입원 6-24시간 내시경)으로 구분되었다.
결과에는 5일 재출혈 발생률, 병원 내 사망률, 중환자실(ICU) 필요성 및 내시경 관리 후 입원 기간이 포함되었습니다.
재출혈의 위험인자를 확인하기 위해 다변량분석을 시행하였다.
PSM(Propensity Score Matching) 분석을 수행하여 긴급 그룹과 조기 그룹 간의 기준선에서 균형을 이루었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lanzhou, 중국
- The First Hospital of Lanzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 2월부터 2020년 5월까지 중국 30개 도시의 34개 대학 병원에서 24시간 이내에 응급 내시경 검사를 받은 AVB 관련 간경변증 환자의 전체 인구 통계 및 임상 데이터를 후향적으로 검토했습니다.
두 명의 독립적인 조사관(Liu C 및 Huang Y)이 인구 통계, 실험실, 임상 및 내시경 데이터를 포함한 의료 기록을 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- 간경화의 확립된 진단(간 생검 또는 임상, 생화학적 및 영상 소견의 조합에 근거)
- 위장관 출혈(토혈, melenemesis 또는 hematochezia)의 증거를 목격했거나 보고했습니다.
- 출혈의 원인으로 내시경으로 확인된 식도 또는 위정맥류
제외 기준:
- 주요 간외 기관의 심각한 기능 장애(예: 심부전, 폐 질환 및 간세포 암종을 제외한 말기 악성 종양)
- 3개월 이내에 정맥류에 대한 내시경 치료(결찰 또는 경화 요법) 병력
- 불완전하거나 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긴급 내시경 그룹
내시경 검사 <입원 후 6시간
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간경변증 환자가 AVB로 응급실에 내원했을 때, 응급의사는 일반적으로 초기 안정화 후 환자가 내시경 검사에 적합한지 평가하기 위해 당직 위장병 전문의와 상담했습니다.
내시경 검사의 수행과 시기는 당직 위장병 전문의의 재량에 달려 있었습니다.
AVB에 대한 치료적 내시경 검사는 개별 센터에서 표준 전방 시야 상부 위장 비디오 내시경을 사용하여 숙련된 주치의 내시경 의사의 상담 후 24시간 이내에 수행되었습니다.
내시경 검사에 대한 서면 동의서는 각 절차 전에 얻었습니다.
모든 병원의 진료 기준은 환자의 내원 시 혈관작용제와 항생제를 투여하는 것이었다.
담당 위장병 전문의의 재량에 따라 포장된 적혈구를 수혈했습니다.
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조기 내시경 그룹
입원 6~24시간 후 내시경 검사
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간경변증 환자가 AVB로 응급실에 내원했을 때, 응급의사는 일반적으로 초기 안정화 후 환자가 내시경 검사에 적합한지 평가하기 위해 당직 위장병 전문의와 상담했습니다.
내시경 검사의 수행과 시기는 당직 위장병 전문의의 재량에 달려 있었습니다.
AVB에 대한 치료적 내시경 검사는 개별 센터에서 표준 전방 시야 상부 위장 비디오 내시경을 사용하여 숙련된 주치의 내시경 의사의 상담 후 24시간 이내에 수행되었습니다.
내시경 검사에 대한 서면 동의서는 각 절차 전에 얻었습니다.
모든 병원의 진료 기준은 환자의 내원 시 혈관작용제와 항생제를 투여하는 것이었다.
담당 위장병 전문의의 재량에 따라 포장된 적혈구를 수혈했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응급 내시경 후 5일째 재출혈 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 6 개월
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6 개월
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ICU의 필요성
기간: 6 개월
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6 개월
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입원 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen PH, Chen WC, Hou MC, Liu TT, Chang CJ, Liao WC, Su CW, Wang HM, Lin HC, Lee FY, Lee SD. Delayed endoscopy increases re-bleeding and mortality in patients with hematemesis and active esophageal variceal bleeding: a cohort study. J Hepatol. 2012 Dec;57(6):1207-13. doi: 10.1016/j.jhep.2012.07.038. Epub 2012 Aug 8.
- Lau JYW, Yu Y, Tang RSY, Chan HCH, Yip HC, Chan SM, Luk SWY, Wong SH, Lau LHS, Lui RN, Chan TT, Mak JWY, Chan FKL, Sung JJY. Timing of Endoscopy for Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. N Engl J Med. 2020 Apr 2;382(14):1299-1308. doi: 10.1056/NEJMoa1912484.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):406-460. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.024. Epub 2018 Apr 10. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1207.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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