Сроки проведения эндоскопии при остром кровотечении из варикозно расширенных вен у пациентов с циррозом печени
23 апреля 2023 г. обновлено: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Сроки проведения эндоскопии при остром варикозном кровотечении у пациентов с циррозом печени (CHESS1905): общенациональное когортное исследование
В это исследование были включены пациенты с циррозом печени с АВБ в 34 университетских медицинских центрах в 30 городах Китая с февраля 2013 г. по май 2020 г., которым была проведена эндоскопия в течение 24 часов.
Пациенты были разделены на группу срочной эндоскопии (эндоскопия <6 часов после поступления) и группу ранней эндоскопии (эндоскопия через 6-24 часа после поступления).
Исходы включали частоту 5-дневного повторного кровотечения, внутрибольничную смертность, потребность в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в больнице после эндоскопического лечения.
Для выявления факторов риска повторного кровотечения был проведен многопараметрический анализ.
Для достижения исходного баланса между группами срочной и ранней помощи был проведен анализ сопоставления показателей склонности (PSM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lanzhou, Китай
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были ретроспективно проанализированы полные демографические и клинические данные пациентов с циррозом печени, ассоциированным с АВБ, которым была проведена экстренная эндоскопия в течение 24 часов в период с февраля 2013 г. по май 2020 г. в 34 университетских больницах из 30 городов Китая.
Два независимых исследователя (Liu C и Huang Y) изучили медицинские записи, включая демографические, лабораторные, клинические и эндоскопические данные.
Описание
Критерии включения:
- установленный диагноз цирроза (на основании биопсии печени или комбинации клинических, биохимических и визуализационных данных)
- засвидетельствованные или зарегистрированные признаки желудочно-кишечного кровотечения (гематемезис, меленемезис или гематохезия)
- варикоз пищевода или желудка, подтвержденный эндоскопически как источник кровотечения
Критерий исключения:
- тяжелая дисфункция основного внепеченочного органа (например, сердечная недостаточность, заболевание легких и терминальная злокачественная опухоль, за исключением гепатоцеллюлярной карциномы)
- эндоскопическая терапия варикозного расширения вен (лигирование или склеротерапия) в анамнезе в течение трех месяцев
- неполные или отсутствующие данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа экстренной эндоскопии
эндоскопия <6 часов после поступления
|
Когда пациенты с циррозом печени поступали с АВБ в отделение неотложной помощи, врачи неотложной помощи консультировались с дежурными гастроэнтерологами, чтобы оценить пациента на предмет пригодности для эндоскопии, обычно после начальной стабилизации.
Проведение эндоскопии и сроки ее проведения зависели от дежурного гастроэнтеролога.
Терапевтическая эндоскопия по поводу АВБ была выполнена в течение 24 часов после консультации опытным лечащим эндоскопистом с использованием стандартных видеоэндоскопов переднего обзора верхних отделов желудочно-кишечного тракта в отдельных центрах.
Перед каждой процедурой было получено письменное информированное согласие на эндоскопию.
Стандартом лечения во всех больницах было введение вазоактивного агента и антибиотиков при поступлении пациента.
Эритроцитарную массу переливали по усмотрению лечащего гастроэнтеролога.
|
|
группа ранней эндоскопии
эндоскопия через 6-24 часа после поступления
|
Когда пациенты с циррозом печени поступали с АВБ в отделение неотложной помощи, врачи неотложной помощи консультировались с дежурными гастроэнтерологами, чтобы оценить пациента на предмет пригодности для эндоскопии, обычно после начальной стабилизации.
Проведение эндоскопии и сроки ее проведения зависели от дежурного гастроэнтеролога.
Терапевтическая эндоскопия по поводу АВБ была выполнена в течение 24 часов после консультации опытным лечащим эндоскопистом с использованием стандартных видеоэндоскопов переднего обзора верхних отделов желудочно-кишечного тракта в отдельных центрах.
Перед каждой процедурой было получено письменное информированное согласие на эндоскопию.
Стандартом лечения во всех больницах было введение вазоактивного агента и антибиотиков при поступлении пациента.
Эритроцитарную массу переливали по усмотрению лечащего гастроэнтеролога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота 5-дневного повторного кровотечения после экстренной эндоскопии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
потребность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen PH, Chen WC, Hou MC, Liu TT, Chang CJ, Liao WC, Su CW, Wang HM, Lin HC, Lee FY, Lee SD. Delayed endoscopy increases re-bleeding and mortality in patients with hematemesis and active esophageal variceal bleeding: a cohort study. J Hepatol. 2012 Dec;57(6):1207-13. doi: 10.1016/j.jhep.2012.07.038. Epub 2012 Aug 8.
- Lau JYW, Yu Y, Tang RSY, Chan HCH, Yip HC, Chan SM, Luk SWY, Wong SH, Lau LHS, Lui RN, Chan TT, Mak JWY, Chan FKL, Sung JJY. Timing of Endoscopy for Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. N Engl J Med. 2020 Apr 2;382(14):1299-1308. doi: 10.1056/NEJMoa1912484.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):406-460. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.024. Epub 2018 Apr 10. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1207.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHESS1905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .