肝硬化患者急性静脉曲张出血的内镜检查时机
2023年4月23日 更新者：Xiaolong Qi、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
肝硬化患者急性静脉曲张出血的内镜检查时机 (CHESS1905)：一项全国队列研究
本研究纳入了 2013 年 2 月至 2020 年 5 月期间在中国 30 个城市的 34 个大学医学中心接受内镜检查的 AVB 肝硬化患者。
患者分为紧急内镜组（入院后<6h内镜）和早期内镜组（入院后6-24h内镜）。
结果包括 5 天再出血的发生率、院内死亡率、重症监护病房 (ICU) 的需求以及内窥镜检查后的住院时间。
进行多变量分析以确定再出血的危险因素。
进行倾向得分匹配 (PSM) 分析以在紧急和早期组之间实现基线平衡。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lanzhou、中国
- The First Hospital of Lanzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性分析了 2013 年 2 月至 2020 年 5 月期间在中国 30 个城市的 34 家大学医院接受急诊内镜检查的 AVB 相关肝硬化患者的完整人口学和临床数据。
两名独立研究者（Liu C 和 Huang Y）审查了医疗记录，包括人口统计学、实验室、临床和内窥镜数据。
描述
纳入标准：
- 确定的肝硬化诊断（基于肝活检或结合临床、生化和影像学检查结果）
- 目击或报告胃肠道出血的证据（呕血、黑便或便血）
- 食道或胃底静脉曲张经内窥镜确认为出血源
排除标准：
- 主要肝外器官的严重功能障碍（例如，心力衰竭、肺部疾病和除肝细胞癌外的晚期恶性肿瘤）
- 三个月内静脉曲张内镜治疗史（结扎或硬化疗法）
- 不完整或缺失的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急诊内镜组
入院后 <6 小时内镜检查
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当肝硬化患者因 AVB 到急诊科就诊时，急诊医生会咨询值班胃肠病学家，以评估患者是否适合进行内窥镜检查，通常是在初步稳定后。
内窥镜检查的性能及其时间由随叫随到的胃肠病学家决定。
AVB 的治疗性内窥镜检查在咨询后 24 小时内由经验丰富的主治内窥镜医师在各个中心使用标准的前视上消化道视频内窥镜进行。
在每次手术之前获得内窥镜检查的书面知情同意书。
所有医院的护理标准是在患者就诊时给予血管活性剂和抗生素。
根据主治胃肠病学家的判断，输注浓缩红细胞。
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早期内镜组
入院后6-24小时内镜检查
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当肝硬化患者因 AVB 到急诊科就诊时，急诊医生会咨询值班胃肠病学家，以评估患者是否适合进行内窥镜检查，通常是在初步稳定后。
内窥镜检查的性能及其时间由随叫随到的胃肠病学家决定。
AVB 的治疗性内窥镜检查在咨询后 24 小时内由经验丰富的主治内窥镜医师在各个中心使用标准的前视上消化道视频内窥镜进行。
在每次手术之前获得内窥镜检查的书面知情同意书。
所有医院的护理标准是在患者就诊时给予血管活性剂和抗生素。
根据主治胃肠病学家的判断，输注浓缩红细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急诊内镜检查后 5 天再出血的发生率
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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院内死亡率
大体时间：6个月
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6个月
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需要加护病房
大体时间：6个月
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6个月
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住院时间
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen PH, Chen WC, Hou MC, Liu TT, Chang CJ, Liao WC, Su CW, Wang HM, Lin HC, Lee FY, Lee SD. Delayed endoscopy increases re-bleeding and mortality in patients with hematemesis and active esophageal variceal bleeding: a cohort study. J Hepatol. 2012 Dec;57(6):1207-13. doi: 10.1016/j.jhep.2012.07.038. Epub 2012 Aug 8.
- Lau JYW, Yu Y, Tang RSY, Chan HCH, Yip HC, Chan SM, Luk SWY, Wong SH, Lau LHS, Lui RN, Chan TT, Mak JWY, Chan FKL, Sung JJY. Timing of Endoscopy for Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. N Engl J Med. 2020 Apr 2;382(14):1299-1308. doi: 10.1056/NEJMoa1912484.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):406-460. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.024. Epub 2018 Apr 10. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1207.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月16日
初级完成 (实际的)
2019年12月16日
研究完成 (实际的)
2020年6月2日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月23日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
紧急内窥镜治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的