Tidpunkt för endoskopi för akut variceal blödning hos patienter med cirros
23 april 2023 uppdaterad av: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Tidpunkt för endoskopi för akut variceal blödning hos patienter med cirros (CHESS1905): en rikstäckande kohortstudie
Cirrotiska patienter med AVB på 34 universitetsmedicinska centra i 30 städer i Kina från februari 2013 till maj 2020 som genomgick endoskopi inom 24 timmar inkluderades i denna studie.
Patienterna delades in i en brådskande endoskopigrupp (endoskopi <6 timmar efter intagning) och en tidig endoskopigrupp (endoskopi 6-24 timmar efter intagning).
Resultaten inkluderade incidensen av 5-dagars återblödning, dödlighet på sjukhus, behov av intensivvårdsavdelning (ICU) och längden på sjukhusvistelsen efter endoskopibehandlingen.
Multivariabel analys utfördes för att identifiera riskfaktorer för återblödning.
En propensity score matching (PSM)-analys utfördes för att uppnå en balans vid baslinjen mellan de akuta och tidiga grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lanzhou, Kina
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fullständiga demografiska och kliniska data från patienter med cirros associerad med AVB som genomgick akutendoskopi inom 24 timmar mellan februari 2013 och maj 2020 på 34 universitetssjukhus från 30 städer i Kina granskades retrospektivt.
Två oberoende utredare (Liu C och Huang Y) granskade journalerna, inklusive demografiska, laboratorie-, kliniska och endoskopiska data.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fastställd diagnos av skrumplever (baserat på leverbiopsi eller kombinationen av kliniska, biokemiska och avbildningsfynd)
- bevittnat eller rapporterat tecken på gastrointestinala blödningar (hematemes, melenemes eller hematochezi)
- esofagus- eller gastriska varicer bekräftas endoskopiskt som källan till blödning
Exklusions kriterier:
- allvarlig dysfunktion av ett större extrahepatiskt organ (t.ex. hjärtsvikt, lungsjukdom och terminal malignitet förutom hepatocellulärt karcinom)
- historia av endoskopisk terapi för varicer (ligation eller skleroterapi) inom tre månader
- ofullständig eller saknad data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut endoskopigrupp
endoskopi <6h efter inläggning
|
När cirrospatienter uppvisade AVB till akutmottagningen konsulterade akutläkare jourhavande gastroenterologer för att bedöma patientens lämplighet för endoskopi, vanligtvis efter initial stabilisering.
Utförande av endoskopi och tidpunkten för endoskopi var enligt den jourhavande gastroenterologen.
Terapeutisk endoskopi för AVB utfördes inom 24 timmar efter konsultation av en erfaren behandlande endoskopist, med användning av vanliga framåtblickande övre gastrointestinala videoendoskop på enskilda centra.
Skriftligt informerat samtycke för endoskopi erhölls före varje ingrepp.
Vårdstandarden på alla sjukhus var att administrera ett vasoaktivt medel och antibiotika efter patientens presentation.
Packade röda blodkroppar transfunderades efter bedömning av den behandlande gastroenterologen.
|
|
tidig endoskopigrupp
endoskopi 6-24h efter inläggning
|
När cirrospatienter uppvisade AVB till akutmottagningen konsulterade akutläkare jourhavande gastroenterologer för att bedöma patientens lämplighet för endoskopi, vanligtvis efter initial stabilisering.
Utförande av endoskopi och tidpunkten för endoskopi var enligt den jourhavande gastroenterologen.
Terapeutisk endoskopi för AVB utfördes inom 24 timmar efter konsultation av en erfaren behandlande endoskopist, med användning av vanliga framåtblickande övre gastrointestinala videoendoskop på enskilda centra.
Skriftligt informerat samtycke för endoskopi erhölls före varje ingrepp.
Vårdstandarden på alla sjukhus var att administrera ett vasoaktivt medel och antibiotika efter patientens presentation.
Packade röda blodkroppar transfunderades efter bedömning av den behandlande gastroenterologen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av 5 dagars återblödning efter akut endoskopi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödligheten på sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
behov av ICU
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen PH, Chen WC, Hou MC, Liu TT, Chang CJ, Liao WC, Su CW, Wang HM, Lin HC, Lee FY, Lee SD. Delayed endoscopy increases re-bleeding and mortality in patients with hematemesis and active esophageal variceal bleeding: a cohort study. J Hepatol. 2012 Dec;57(6):1207-13. doi: 10.1016/j.jhep.2012.07.038. Epub 2012 Aug 8.
- Lau JYW, Yu Y, Tang RSY, Chan HCH, Yip HC, Chan SM, Luk SWY, Wong SH, Lau LHS, Lui RN, Chan TT, Mak JWY, Chan FKL, Sung JJY. Timing of Endoscopy for Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. N Engl J Med. 2020 Apr 2;382(14):1299-1308. doi: 10.1056/NEJMoa1912484.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):406-460. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.024. Epub 2018 Apr 10. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1207.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHESS1905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Portal hypertoni
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital FreiburgRekryteringVanlig variabel immunbrist | Icke-cirrhotic Portal HypertensionTyskland
-
University Hospital FreiburgRekryteringLevercirros | Portal hypertoni | Portal ventrombos | Icke-cirrhotic Portal Hypertension | Budd Chiari syndrom | Portal systemisk shuntTyskland
-
Medical University of ViennaRekryteringPortal ventrombos | Budd-Chiari syndrom | Icke-cirrhotic Portal Hypertension | Vaskulär leversjukdom | Rendu Osler Weber | Hjärtcirros | Porto-sinusformad vaskulär sjukdomÖsterrike
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadHepatocellulärt karcinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHar inte rekryterat ännuPortal hypertoni | Idiopatisk icke-cirrhotisk portalhypertoni | Icke-cirrhotic Portal Hypertension | Vaskulär sjukdom i levern | Icke-cirros portalfibros | Regenerativ nodulär hyperplasi | Ofullständig septalcirros | Obliterativ portalvenopati | Hepatoportal skleros | Idiopatisk Portal HypertoniBrasilien
-
University Hospital, BonnRekryteringLevercirros | Akut-på-kronisk leversvikt | Kirurgi | Portal hypertoni | Icke-cirrhotic Portal HypertensionTyskland
Kliniska prövningar på akut endoskopisk behandling
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAvslutadÅngest | Rädsla för att falla | FallsKanada
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDeliriumFörenta staterna
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadMyomKorea, Republiken av
-
Hebei Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pulmonx CorporationAvslutadKOL | Heterogent emfysemNederländerna, Sverige, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien
-
Tri-Service General HospitalAvslutadPolispatienterTaiwan
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdomsrelaterad demensFörenta staterna
-
University of FloridaHar inte rekryterat ännuSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelcancerKina