당뇨병에 대한 다중 전문적 접근
2021년 7월 11일 업데이트: Leonardo Paroche de Matos
과룰류스 시 기본 보건소에서 경구용 혈당 강하제를 사용하는 환자의 진성 당뇨병 관리에 대한 교육 그룹의 다중 전문적 접근 방식의 효과/SP: 무작위 연구
목표: 일차 진료에서 교육 그룹의 관행을 채택하는 효과와 성인의 진성 당뇨병 관리에서 여러 전문가의 역할을 확인합니다.
방법론: 기초 건강 단위 Nova Bonsucesso의 교육 그룹에서 수행된 무작위 임상 연구는 경구 혈당강하제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자 24명을 대상으로 6개월 회의 일정을 잡고 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다: 대조군 12명과 12명 제어 그룹의 사용자.
연구(다학제적 팀의 개입을 받게 됨) 및 진성 당뇨병 관리에서 다학제적 조치의 효과를 확인하기 위한 실험실 테스트 및 개별 평가가 수반될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 당뇨병은 만성질환이고 사망률이 높기 때문에 의료기기의 걸림돌로 부각되고 있다.
병리학은 고혈당증, 여러 기관의 장애 또는 기능 부전을 초래합니다.
목표: 일차 진료에서 교육 그룹의 관행을 채택하는 효과와 성인의 당뇨병 관리에서 다학제적 역할을 확인합니다.
이론적 배경: 제2형 진성 당뇨병(제2형 DM)은 심혈관, 신장, 안과적 합병증 및 기타 여러 시스템에 대한 높은 위험을 나타내는 병리학입니다.
제2형 DM의 후유증과 관련된 높은 치료 비용과 높은 입원률 및 관련 치료가 증가하고 공공 예산을 보상하지 않기 때문에 의료 서비스에서 통제해야 하는 주요 문제로 간주됩니다.
1차 진료는 질병 및 관련 합병증을 예방하는 데 근본적인 역할을 합니다.
방법: Basic Health Unit Nova Bonsucesso의 교육 그룹에서 실시한 무작위 임상 연구는 경구 혈당 강하제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자 24명을 대상으로 6개월 회의 일정을 잡고 2개의 하위 그룹으로 나누었습니다. 그룹 연구(다학제적 팀의 개입을 받게 됨) 및 당뇨병 관리에서 다학제적 수행의 효과를 확인하기 위한 실험실 테스트 및 개별 평가가 수반됩니다.
결과: 참가자는 병리학 제어 및 자기 관리의 관련성에 대한 인식, 실험실 데이터 및 후속 다중 전문가 평가를 통해 관찰될 사실에 대한 개선을 보여줄 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leonardo Matos
- 전화번호: 5511988000176
- 이메일: leonardoparoche@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인슐린 의존성 제2형 당뇨병 환자(경구강하제 사용자) 24명,
- 18세 이상,
- 양성,
- 운동 제한 없음 (의학적 평가 후 발견)
- 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 자(무료 및 정보에 입각한 동의서 서명 후)
- 가족 건강 전략의 특정 영역 - 기본 건강 단위에 근접하여 선택.
제외 기준:
- 관련 병리를 가진 환자: 심혈관 질환: 울혈성 심부전, 비대상성 전신 동맥 고혈압, 급성 심근경색의 후유증
- 암 환자,
- 호흡기 질환: 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 천식 및 기타 장애를 일으키는 폐 질환.
- 당뇨병을 악화시키는 내분비 질환: 췌장 병리(췌장염, 췌장 낭종, 폐색 및 췌장암)
- 시력이 저하된 환자,
- 운동 또는 균형 장애,
- 특별한 필요(신체적 또는 지적)가 있는 경우,
- II형 진성 당뇨병의 진화로 인한 결과
- 연구 참여를 거부한 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약
통제 그룹은 2단계로 평가됩니다: 연구 시작과 종료에 예정된 의료 상담(전통적인 치료 모델을 사용하여 기본 건강 단위의 현실을 시뮬레이션)에만 동반되며 중재 그룹은 두 차례에 걸쳐 여러 전문가 팀과 함께 평가를 받습니다(연구 시작 및 종료 시).
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활성 비교기: 병리학 치료(당뇨병)에 대한 구체적이고 교육적인 지침
다음 시험에 대한 다중 전문 교육 지침 및 분석:
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의사: 병리학, 후유증 및 치료에 대한 지침과 의료 모니터링의 중요성에 대한 지침. 치과 의사: 구강 건강에 대한 지도, 칫솔질 기술 시연, 매일 치실 사용 및 당뇨병으로 인한 치주 변화. 간호사: 병리생리학, 자가 관리, 피부 관리 및 상처 예방(혈관 후유증)을 우선시하는 병리학에 대한 지침. 영양사: 진성 당뇨병 및 건강한 식습관에 대한 영양 지침. 물리치료사: 낙상 및 부상 예방 및 건강 증진에 대한 안내. 신체 교육자: 일반 건강을 위한 신체 활동 연습의 중요성에 대한 지침, 자기 관리 및 신체 인식 장려, 집에서 수행할 수 있는 기본 신체 활동 시연. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병과 관련된 치주염 발병률
기간: 6 개월
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치주 기록: 최대 3mm.
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6 개월
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당뇨병과 관련된 치주질환 위험률(%)
기간: 6 개월
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출혈률 및 눈에 보이는 플라크: 최대 10%;
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6 개월
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혈당 조절과 체중 변화의 연관성(kg)
기간: 6 개월
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체질량 지수(BMI): 체중(kg)을 신장의 제곱(m²)으로 나눈 값;
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6 개월
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혈당 조절의 비교
기간: 6 개월
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혈청 포도당 값: 80~130mg/dl
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6 개월
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당뇨병 악화 위험이 있는 참가자 %
기간: 6 개월
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당화혈색소: <7%
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6 개월
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빈혈 질환에 걸릴 위험이 있는 참여자의 %
기간: 6 개월
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혈구수: 헤모글로빈: 남성 13-17g/dl, 여성: 12-15g/dl
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6 개월
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신장 합병증 발생 위험이 있는 참가자 집중[요소]
기간: 6 개월
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요소: 수컷: <40mg/dl, 암컷: <55mg/dl
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6 개월
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신부전 발생 위험이 있는 참가자 집중
기간: 6 개월
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크레아티닌 남성: 0.7-1.30mg/
dl, 암컷: 0.5-1.10mg/dl
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6 개월
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신장 결석 발생 및 진성 당뇨병 악화 위험이 있는 참가자 집중
기간: 6 개월
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요산: 남성: 3.4-7.0mg/dl, 여성: 2.4-7.4mg/dl
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6 개월
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간 합병증 발병 위험이 있는 참가자 집중
기간: 6 개월
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Oxalacetic glutamic transaminase: 수컷: <50U/L, 암컷: <40U/L
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6 개월
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진성 당뇨병과 관련된 간부전 발병 위험이 있는 참가자 집중
기간: 6 개월
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글루탐산 피루브산 트랜스아미나제: 수컷: <50U/L, 암컷: <40U/L
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6 개월
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당뇨병과 관련된 심혈관 질환 발병 위험 관찰
기간: 6 개월
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총 콜레스테롤 및 부분: 콜레스테롤: 190mg/dl, HDL:> 40mg/dl, Non HDL: <160mg/dl, LDL: <100mg/dl, VLDL: 10-50mg/dl
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6 개월
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트리글리세리드 비율의 관찰 및 진성 당뇨병과 관련된 심혈관 합병증의 위험 발생
기간: 6 개월
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트리글리세리드: <175mg/dl
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6 개월
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당뇨병과 관련된 신장 합병증 및 소변 포도당 및 단백질 제거가 있는 참가자의 농도
기간: 6 개월
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I형 소변: 음성 단백뇨 및 당뇨병
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6 개월
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비타민 D 결핍과 관련된 당뇨병 합병증의 위험이 증가한 참가자 집중
기간: 6 개월
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비타민 D3 25OH: <60세: >20ng/dl, >60세: >30ng/dl
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6 개월
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당뇨병과 관련된 신장병, 망막병증 및 심혈관 질환 발병 위험 관찰
기간: 6 개월
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미세알부민뇨: <30mg/일
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6 개월
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당뇨병과 관련된 전신성 동맥 고혈압이 발생할 위험이 있는 참가자 집중
기간: 6 개월
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혈압: 수축기 - <130mmHg, 확장기: <85mHg
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6 개월
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허리 둘레 증가와 관련된 당뇨병 합병증 위험이 증가한 참가자 집중
기간: 6 개월
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복부 둘레: 남성: 102cm, 여성: 88cm
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lilian Oliveira, Guarulhos City Hall
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .