Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniammatillinen lähestymistapa diabetes mellitukseen

sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Leonardo Paroche de Matos

Moniammatillisen lähestymistavan tehokkuus koulutusryhmässä diabetes mellituksen hallinnassa potilailla, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita Guarulhosin kaupungin/SP:n perusterveydenhuollon yksiköstä: satunnaistettu tutkimus

TAVOITE: varmistaa perusterveydenhuollon koulutusryhmien käytännön omaksumisen tehokkuus ja moniammatillinen rooli aikuisten diabetes mellituksen hallinnassa. MENETELMÄ: satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin koulutusryhmässä Basic Health Unit Nova Bonsucessossa. Tapaamisissa oli kuusi kuukautta aikaa 24 tyypin II diabetesta sairastavaa potilasta, jotka käyttävät oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä jaettuna kahteen alaryhmään: 12 käyttäjää kontrolliryhmässä ja 12 käyttäjää. käyttäjät ohjausryhmässä. tutkimus (johon monitieteinen tiimi osallistuu) ja siihen liitetään laboratoriotestejä ja yksittäisiä arviointeja, joilla varmistetaan monialaisen toiminnan tehokkuus diabetes mellituksen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: diabetes mellitus korostetaan terveydenhuollon laitteiden esteenä, koska se on krooninen sairaus ja sen kuolleisuus on korkea. Patologia johtaa hyperglykemiaan, häiriöihin tai useiden elinten vajaatoimintaan. TAVOITE: varmistaa perusterveydenhuollon koulutusryhmien käytännön omaksumisen tehokkuus ja monitieteinen rooli aikuisten diabetes mellituksen hallinnassa. TEOREETTINEN TAUSTAA: Tyypin II diabetes mellitus (tyypin II DM) on patologia, joka edustaa suurta riskiä sydän- ja verisuoni-, munuais-, oftalmologisille komplikaatioille ja useille muille järjestelmille. Sitä pidetään tärkeänä terveyspalvelujen hallinnassa olevana ongelmana, koska tyypin II DM:n jälkihoitoihin liittyvät korkeat hoitokustannukset sekä korkeat sairaalahoitojen ja niihin liittyvien hoitojen määrät ovat lisänneet ja vähentäneet julkisia talousarvioita. Perushoidolla on keskeinen rooli taudin ja siihen liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä. MENETELMÄ: satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin koulutusryhmässä Basic Health Unit Nova Bonsucessossa. Tapaamisissa oli kuusi kuukautta aikaa 24 tyypin II diabetesta sairastavaa potilasta, jotka käyttävät oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä jaettuna kahteen alaryhmään: 12 käyttäjää kontrolliryhmässä ja 12 käyttäjää ryhmätutkimus (johon osallistuu monitieteinen tiimi) ja siihen liittyy laboratoriotestejä ja yksittäisiä arviointeja, joilla varmistetaan monitieteisen suorituskyvyn tehokkuus diabetes mellituksen hallinnassa. TULOKSET: Osallistujien odotetaan osoittavan parannuksia patologian hallinnassa ja tietoisuutta itsehoidon merkityksestä, faktoja, jotka havaitaan laboratoriotietojen ja myöhempien moniammatillisten arvioiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 24 insuliinista riippuvaista tyypin II diabetespotilasta (suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden käyttäjät),
  • yli 18-vuotias,
  • molemmat sukupuolet,
  • ilman rajoituksia fyysiselle harjoitukselle (löytyy lääkärin arvioinnin jälkeen)
  • jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (vapaan ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen)
  • Perheterveysstrategian tietyltä alueelta - valitaan perusterveydenhuollon yksikön läheisyydestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on siihen liittyviä patologioita: sydän- ja verisuonisairaudet: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut systeeminen valtimoverenpaine, akuutin sydäninfarktin jälki
  • Syöpäpotilaat,
  • Hengityselinten sairaudet: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea astma ja mikä tahansa muu toimintakyvytön keuhkosairaus.
  • Endokriiniset sairaudet, jotka pahentavat diabetes mellitusta: Haiman sairaudet (haimatulehdus, haimakystat, tukkeumat ja haimasyöpä)
  • Potilaat, joilla on heikentynyt näkö,
  • motoriset tai tasapainohäiriöt,
  • Jos sinulla on erityistarpeita (fyysisiä tai henkisiä),
  • Seurauksilla, jotka johtuvat tyypin II diabeteksen kehittymisestä
  • Käyttäjät, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Plasebo
Kontrolliryhmää arvioidaan kahdessa vaiheessa: tutkimuksen alussa ja lopussa, ja siihen liittyy vain määräaikaisia ​​lääkärin konsultaatioita (simuloimalla myös perusterveydenhuollon yksiköiden todellisuutta perinteisellä hoitomallilla) ja interventioryhmä käydään läpi moniammatillisen tiimin kanssa arvioinnit kahdesti (tutkimuksen alussa ja lopussa)
Active Comparator: Patologisen hoidon erityiset ja koulutusohjeet (diabetes mellitus)

Moniammatilliset koulutusohjeet ja seuraavien kokeiden analyysi:

  • Parodontaalitiedot, verenvuotomäärä ja näkyvä plakki;
  • Painoindeksi (BMI): paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²);
  • Seerumin glukoosiarvot;
  • Glykoitu hemoglobiini;
  • Verenkuva: hemoglobiini;
  • Urea: uros:
  • kreatiniini mies;
  • Virtsahappo;
  • Oksalaattiglutamiinitransaminaasi;
  • glutamiini-pyruviinitransaminaasi;
  • Kokonaiskolesteroli ja fraktiot: kolesteroli, ei-HDL, LDL, VLDL;
  • triglyseridit;
  • Tyypin I virtsa;
  • D3-vitamiini 25OH;
  • mikroalbuminuria;
  • Verenpaine: systolinen;
  • Vatsan ympärysmitta.
Käyttäytyminen: Erityiset ja koulutusohjeet patologian (diabetes mellituksen) hoidosta kunkin tutkimukseen osallistuvan ammatin mukaan

Lääkäri: Ohjeita patologiasta, seurauksista ja hoidosta sekä opastusta lääketieteellisen seurannan tärkeydestä.

Hammaskirurgi: opastusta suun terveyteen, harjaustekniikoiden esittelyä ja päivittäistä hammaslangan käyttöä ja diabeteksen aiheuttamia parodontaalimuutoksia.

Sairaanhoitaja: Patologian opastus, jossa etusijalle asetetaan patofysiologia, itsehoito ja ihonhoito sekä haavojen ehkäisy (verisuonitaudit).

Ravitsemusterapeutti: ravitsemusohjeet diabeteksesta ja terveellisistä ruokailutottumuksista.

Fysioterapeutti: opastusta kaatumisten ja vammojen ehkäisyyn ja terveyden edistämiseen.

Liikuntakasvattaja: opastus liikuntaharrastuksen tärkeydestä yleisterveyden kannalta, itsehoitoon ja kehotietoisuuteen kannustaminen sekä kotona suoritettavien fyysisten perustoimintojen esittely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabetes mellitukseen liittyvän parodontiitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parodontaalien ennätys: jopa 3 mm.
6 kuukautta
Diabetekseen liittyvän parodontiitin riskiaste (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenvuoto ja näkyvä plakki: jopa 10 %;
6 kuukautta
Glykeemisen hallinnan yhteys ruumiinpainon muutoksiin (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painoindeksi (BMI): paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²);
6 kuukautta
Glykeemisen hallinnan vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin glukoosiarvot: 80-130 mg/dl
6 kuukautta
% osallistujista, joilla on riski pahentua diabetes mellituksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini: <7 %
6 kuukautta
% osallistujista, joilla on riski sairastua aneemisiin sairauksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Veriarvo: hemoglobiini: uros 13-17g/dl, nainen: 12-15g/dl
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on riski saada munuaiskomplikaatioita [urea]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Urea: uros: <40mg/dl, naaras: <55mg/dl
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on riski saada munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Miesten kreatiniini: 0,7-1,30 mg/ dl, nainen: 0,5-1,10 mg/dl
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on riski munuaiskivien kehittymiselle ja diabeteksen pahenemiselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsahappo: miehet: 3,4-7,0 mg/dl, naiset: 2,4-7,4 mg/dl
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on riski maksakomplikaatioiden kehittymiselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oksaletaattiglutamiinitransaminaasi: uros: <50U/L, nainen: <40U/L
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on diabetes mellitukseen liittyvän maksan vajaatoiminnan riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glutamiinipyruviinitransaminaasi: miehet: <50U/L, naiset: <40U/L
6 kuukautta
Diabetekseen liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien riskin havainnointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaiskolesteroli ja jakeet: Kolesteroli: 190mg/dl, HDL:> 40mg/dl, Ei-HDL: <160mg/dl, LDL: <100mg/dl, VLDL: 10-50mg/dl
6 kuukautta
Triglyseridiarvojen tarkkailu ja diabetekseen liittyvien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskin kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Triglyseridit: <175 mg/dl
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on diabetes mellitukseen liittyviä munuaiskomplikaatioita ja virtsan glukoosin ja proteiinin eliminaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyypin I virtsa: negatiivinen proteinuria ja glykosuria
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on lisääntynyt D-vitamiinin puutteeseen liittyvien diabeteksen komplikaatioiden riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
D3-vitamiini 25OH: <60v: >20ng/dl, >60v:>30ng/dl
6 kuukautta
Diabetekseen liittyvien nefropatioiden, retinopatioiden ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskin tarkkailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mikroalbuminuria: <30 mg/vrk
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on diabetekseen liittyvän systeemisen hypertension riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaine: systolinen - <130mmHg, diastolinen: <85mHg
6 kuukautta
Niiden osallistujien keskittyminen, joilla on lisääntynyt vyötärön ympärysmitan lisääntynyt diabeteksen komplikaatioiden riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vatsan ympärysmitta: miehen: 102 cm, naisen: 88 cm
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leonardo Paroche de Matos

Tutkijat

  • Päätutkija: Lilian Oliveira, Guarulhos City Hall

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00129122020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa