Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiprofesszionális megközelítés a diabetes mellitusban

2021. július 11. frissítette: Leonardo Paroche de Matos

A multiprofesszionális megközelítés hatékonysága egy oktatási csoportban a diabétesz mellitusz kezelésében orális hipoglikémiás szereket használó betegeknél Guarulhos városának alapegészségügyi osztályán/SP: Randomizált vizsgálat

CÉLKITŰZÉS: az alapellátásban az oktatási csoportok gyakorlatának átvételének eredményességének és a felnőttkori diabetes mellitus kontrollálásában betöltött multiprofesszionális szerep igazolása. MÓDSZER: véletlen besorolásos klinikai vizsgálat, amelyet a Nova Bonsucesso alapegészségügyi osztály egy oktatási csoportjában végeztek, hathavonta 24, II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, orális hipoglikémiás szert használó beteg részvételével, két alcsoportra osztva: 12 felhasználó a kontrollcsoportban és 12 beteg. felhasználók a kontrollcsoportban. tanulmány (amely a multidiszciplináris team beavatkozásait fogadja majd), és laboratóriumi vizsgálatok és egyéni értékelések kísérik a diabetes mellitus kezelésében végzett multidiszciplináris fellépés hatékonyságának igazolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS: A diabetes mellitus az egészségügyi berendezésekben akadályként szerepel, mivel krónikus betegség, és magas a halálozási aránya. A patológia hiperglikémiát, rendellenességeket vagy több szerv elégtelenségét eredményezi. CÉLKITŰZÉS: az alapellátásban az oktatási csoportok gyakorlatának átvételének eredményességének, valamint a felnőttkori diabetes mellitus kezelésében betöltött multidiszciplináris szerep igazolása. ELMÉLETI HÁTTÉR: A II-es típusú diabetes mellitus (II-es típusú DM) olyan kórkép, amely nagy kockázatot jelent a szív- és érrendszeri, vese-, szemészeti és számos egyéb rendszerben. Az egészségügyi szolgálatok által kezelendő fő kérdésnek tekintik, mivel a II. típusú DM következményeihez kapcsolódó kezelések magas költségei, valamint a kórházi kezelések és a kapcsolódó terápiák magas aránya növeli és dekompenzálja az állami költségvetést. Az alapellátásnak alapvető szerepe van a betegség és a kapcsolódó szövődmények megelőzésében. MÓDSZER: randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a Nova Bonsucesso egészségügyi alapegység egy oktatási csoportjában végeztek, hathavonta 24, II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, orális hipoglikémiás szert használó beteg részvételével, két alcsoportra osztva: 12 felhasználó a kontrollcsoportban és 12 felhasználó a csoportos vizsgálatot (amely a multidiszciplináris team beavatkozásait fogadja), és laboratóriumi vizsgálatokkal és egyéni értékelésekkel kíséri a diabetes mellitus kezelésében nyújtott multidiszciplináris teljesítmény hatékonyságának ellenőrzése. EREDMÉNYEK: a résztvevőktől javulást várnak a patológia ellenőrzésében, és tudatosítják az öngondoskodás relevanciáját, azokat a tényeket, amelyeket a laboratóriumi adatok és az azt követő multi-professzionális értékelések révén fognak megfigyelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 24 inzulinfüggő II-es típusú cukorbeteg (orális hipoglikémiás szerek használói),
  • 18 év felett,
  • mindkét nem,
  • a fizikai gyakorlat korlátozása nélkül (orvosi vizsgálat után állapítható meg)
  • aki beleegyezett, hogy önkéntesen részt vegyen a vizsgálatban (a szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása után)
  • a Család-egészségügyi Stratégia egy meghatározott területéről – az Egészségügyi Alapegység közelsége által választott.

Kizárási kritériumok:

  • Kapcsolódó patológiás betegek: kardiovaszkuláris állapotok: pangásos szívelégtelenség, dekompenzált szisztémás artériás hipertónia, akut miokardiális infarktus következményei
  • Rákbetegek,
  • Légzési betegségek: Krónikus obstruktív tüdőbetegség, súlyos asztma és bármilyen egyéb rokkant tüdőbetegség.
  • Endokrin betegségek, amelyek súlyosbítják a cukorbetegséget: hasnyálmirigy-patológiák (hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-ciszták, elzáródások és hasnyálmirigyrák)
  • Csökkent látású betegek,
  • motoros vagy egyensúlyzavarok,
  • Bármilyen speciális (testi vagy szellemi) szükséglettel,
  • A II-es típusú diabetes mellitus kialakulásának következményeivel
  • Felhasználók, akik megtagadták a kutatásban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Placebo
A kontrollcsoport értékelése 2 szakaszban történik: a vizsgálat elején és végén, és csak tervezett orvosi konzultációkkal kísérik (a hagyományos ellátási modellel szimulálva az alapvető egészségügyi egységek valóságát is), és az intervenciós csoport a multiprofesszionális csapattal két alkalommal (a vizsgálat elején és végén) értékeléseken vesznek részt
Aktív összehasonlító: Speciális és oktatási irányelvek a patológiai ellátásról (diabetes mellitus)

Multiprofesszionális oktatási irányelvek és a következő vizsgák elemzése:

  • Parodontológiai nyilvántartás, vérzési gyakoriság és látható plakk;
  • Testtömegindex (BMI): tömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m²);
  • szérum glükóz értékek;
  • Glikált hemoglobin;
  • Vérkép: hemoglobin;
  • Karbamid: férfi:
  • kreatinin férfi;
  • Húgysav;
  • oxalacsav-glutamin-transzamináz;
  • glutaminsav-piruvics transzamináz;
  • Összes koleszterin és frakciók: koleszterin, nem HDL, LDL, VLDL;
  • trigliceridek;
  • I. típusú vizelet;
  • D3-vitamin 25OH;
  • mikroalbuminuria;
  • Vérnyomás: szisztolés;
  • Haskörfogat.
Viselkedési: Speciális és oktatási irányelvek a patológia (diabetes mellitus) ellátásához a kutatásban érintett szakmák szerint

Orvos: Útmutató a patológiához, a következményekhez és a kezeléshez, valamint útmutatás az orvosi ellenőrzés fontosságához.

Fogsebész: útmutatás a száj egészségéhez, a fogmosási technikák és a napi fogselyem használatának bemutatása, valamint a diabetes mellitusból eredő parodontális elváltozások.

Ápoló: Útmutató a patológiához, a patofiziológiát, az önellátást és a bőrápolást, valamint a sebmegelőzést (érrendszeri következmények) előtérbe helyezve.

Táplálkozási szakértő: táplálkozási irányelvek a diabetes mellitusról és az egészséges táplálkozási szokásokról.

Gyógytornász: útmutatás az esések és sérülések megelőzéséhez és az egészségfejlesztéshez.

Testnevelő: útmutatás a testmozgás gyakorlásának fontosságáról az általános egészség szempontjából, az öngondoskodás és a testtudatosság ösztönzése, valamint az otthon végezhető alapvető fizikai tevékenységek bemutatása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diabetes mellitushoz társuló parodontitis előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Parodontológiai rekord: 3 mm-ig.
6 hónap
A diabetes mellitushoz kapcsolódó parodontális betegség kockázati aránya (%-ban).
Időkeret: 6 hónap
Vérzési arány és látható plakk: akár 10%;
6 hónap
A glikémiás kontroll összefüggése a testtömeg változásával (kg-ban)
Időkeret: 6 hónap
Testtömegindex (BMI): tömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m²);
6 hónap
A glikémiás kontroll összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
A szérum glükóz értékei: 80-130 mg/dl
6 hónap
A cukorbetegség súlyosbodásának kockázatának kitett résztvevők %-a
Időkeret: 6 hónap
Glikált hemoglobin: <7%
6 hónap
A vérszegénység kockázatának kitett résztvevők %-a
Időkeret: 6 hónap
Vérkép: hemoglobin: férfi 13-17g/dl, nő:12-15g/dl
6 hónap
A veseszövődmények kialakulásának kockázatának kitett résztvevők koncentrációja [karbamid]
Időkeret: 6 hónap
Karbamid: férfi: <40 mg/dl, nő: <55 mg/dl
6 hónap
A veseelégtelenség kialakulásának kockázatának kitett résztvevők koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Kreatinin férfi: 0,7-1,30 mg/ dl, nő: 0,5-1,10 mg/dl
6 hónap
A vesekő kialakulásának és a diabetes mellitus súlyosbodásának kockázatának kitett résztvevők koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Húgysav: férfi: 3,4-7,0 mg/dl, nő: 2,4-7,4 mg/dl
6 hónap
A májkomplikációk kialakulásának kockázatának kitett résztvevők koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Oxalacet-glutamin-transzamináz: férfi: <50U/L, nő: <40U/L
6 hónap
A cukorbetegséggel összefüggő májelégtelenség kialakulásának kockázatának kitett résztvevők koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Glutamin-piruvics transzamináz: férfi: <50U/L, nő: <40U/L
6 hónap
A diabetes mellitushoz kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatának megfigyelése
Időkeret: 6 hónap
Összkoleszterin és frakciói: Koleszterin: 190mg/dl, HDL:> 40mg/dl, Nem HDL: <160mg/dl, LDL: <100mg/dl, VLDL: 10-50mg/dl
6 hónap
A trigliceridarány megfigyelése és a diabetes mellitushoz kapcsolódó kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának kialakulása
Időkeret: 6 hónap
Trigliceridek: <175mg/dl
6 hónap
A cukorbetegséggel összefüggő veseszövődményekben szenvedők koncentrációja, valamint a vizelet glükóz és fehérje eliminációja
Időkeret: 6 hónap
I. típusú vizelet: negatív proteinuria és glycosuria
6 hónap
A D-vitamin-hiányhoz kapcsolódó cukorbetegség szövődményeinek fokozott kockázatának kitett résztvevők koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
D3-vitamin 25OH: <60 év: >20 ng/dl, >60 év: >30 ng/dl
6 hónap
A diabetes mellitushoz kapcsolódó nephropathiák, retinopátiák és szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatának megfigyelése
Időkeret: 6 hónap
Mikroalbuminuria: <30 mg/nap
6 hónap
A cukorbetegséggel összefüggő szisztémás artériás hipertónia kialakulásának kockázatának kitett résztvevők koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Vérnyomás: szisztolés- <130 Hgmm, diasztolés: <85 Hgmm
6 hónap
A megnövekedett derékkörfogattal kapcsolatos cukorbetegség szövődményeinek fokozott kockázatának kitett résztvevők koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Haskörfogat: férfi: 102 cm, nő: 88 cm
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leonardo Paroche de Matos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lilian Oliveira, Guarulhos City Hall

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00129122020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel