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Abordagem Multiprofissional em Diabetes Mellitus

11 de julho de 2021 atualizado por: Leonardo Paroche de Matos

A Efetividade da Abordagem Multiprofissional em Grupo Educacional no Controle do Diabetes Mellitus em Pacientes em Uso de Hipoglicemiantes Orais de uma Unidade Básica de Saúde do Município de Guarulhos/SP: um Estudo Randomizado

OBJETIVO: verificar a efetividade da adoção da prática de grupos educativos na atenção básica e a atuação multiprofissional no controle do diabetes mellitus em adultos. METODOLOGIA: estudo clínico randomizado realizado em grupo educativo na Unidade Básica de Saúde Nova Bonsucesso com seis encontros mensais agendados com 24 pacientes com diabetes mellitus tipo II usuários de hipoglicemiantes orais divididos em dois subgrupos: 12 usuários no grupo controle e 12 usuários do grupo de controle. estudo (que receberá as intervenções da equipe multidisciplinar) e será acompanhado de exames laboratoriais e avaliações individuais para verificar a eficácia da ação multidisciplinar no controle do diabetes mellitus.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: o diabetes mellitus destaca-se como um entrave nos equipamentos de saúde por ser uma doença crônica e com alto índice de mortalidade. A patologia resulta em hiperglicemia, distúrbios ou insuficiência de vários órgãos. OBJETIVO: verificar a eficácia da adoção da prática de grupos educativos na atenção básica e a atuação multidisciplinar no controle do diabetes mellitus em adultos. FUNDAMENTO TEÓRICO: o diabetes mellitus tipo II (DM tipo II) é uma patologia que representa alto risco para complicações cardiovasculares, renais, oftalmológicas e em vários outros sistemas. É considerado um grande problema a ser controlado pelos serviços de saúde, pois o alto custo dos tratamentos relacionados às sequelas do DM tipo II, bem como as altas taxas de internações e terapias associadas vêm aumentando e descompensando os orçamentos públicos. A atenção primária tem papel fundamental na prevenção da doença e das complicações associadas. METODOLOGIA: estudo clínico randomizado realizado em grupo educativo na Unidade Básica de Saúde Nova Bonsucesso com seis encontros mensais agendados com 24 pacientes com diabetes mellitus tipo II usuários de hipoglicemiantes orais divididos em dois subgrupos: 12 usuários no grupo controle e 12 usuários no o estudo em grupo (que receberá as intervenções da equipe multidisciplinar) e será acompanhado de exames laboratoriais e avaliações individuais para verificar a eficácia da atuação multidisciplinar no controle do diabetes mellitus. RESULTADOS: espera-se que os participantes apresentem melhoras no controle da patologia e conscientização sobre a relevância do autocuidado, fatos que serão observados por meio de dados laboratoriais e posteriores avaliações multiprofissionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 24 pacientes com diabetes tipo II dependentes de insulina (usuários de hipoglicemiantes orais),
  • maiores de 18 anos,
  • ambos os sexos,
  • sem restrições ao exercício físico (constatado após avaliação médica)
  • que concordaram em participar voluntariamente do estudo (após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
  • de uma área específica da Estratégia Saúde da Família - escolhida pela proximidade com a Unidade Básica de Saúde.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologias associadas: condições cardiovasculares: Insuficiência Cardíaca Congestiva, Hipertensão Arterial Sistêmica Descompensada, Sequela de Infarto Agudo do Miocárdio
  • Pacientes com câncer,
  • Condições respiratórias: doença pulmonar obstrutiva crônica, asma grave e qualquer outra condição pulmonar incapacitante.
  • Condições endócrinas que agravam a diabetes mellitus: Patologias pancreáticas (pancreatite, quistos pancreáticos, obstruções e cancro pancreático)
  • Pacientes com deficiência visual,
  • Distúrbios motores ou de equilíbrio,
  • Com alguma necessidade especial (física ou intelectual),
  • Com consequências decorrentes da evolução do diabetes mellitus tipo II
  • Usuários que se recusaram a participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Placebo
O grupo controle será avaliado em 2 etapas: no início e no final do estudo e será acompanhado apenas com consultas médicas agendadas (simulando também a realidade das unidades básicas de saúde com modelo tradicional de atendimento) e o grupo intervenção passar por avaliações com a equipe multiprofissional em dois momentos (no início e no final do estudo)
Comparador Ativo: Orientações específicas e educativas sobre cuidados com patologia (diabetes mellitus)

Orientações educacionais multiprofissionais e análise dos seguintes exames:

  • Registro periodontal, taxa de sangramento e placa visível;
  • Índice de massa corporal (IMC): peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²);
  • Valores séricos de glicose;
  • Hemoglobina glicada;
  • Hemograma: hemoglobina;
  • Uréia: masculino:
  • creatinina masculina;
  • Ácido úrico;
  • transaminase glutâmica oxalacética;
  • transaminase glutâmico-pirúvica;
  • Colesterol total e frações: Colesterol, Não HDL, LDL, VLDL;
  • Triglicerídeos;
  • Urina tipo I;
  • Vitamina D3 25OH;
  • Microalbuminúria;
  • Pressão arterial: sistólica;
  • Circunferência abdominal.
Comportamental: Orientações específicas e educativas sobre o atendimento à patologia (diabetes mellitus) de acordo com cada profissão envolvida na pesquisa

Médico: Orientação sobre patologia, sequelas e tratamento, bem como orientação sobre a importância do acompanhamento médico.

Cirurgião-dentista: orientação sobre saúde bucal, demonstração de técnicas de escovação e uso diário do fio dental e alterações periodontais decorrentes do diabetes mellitus.

Enfermeira: Orientação sobre patologia priorizando fisiopatologia, autocuidado e cuidados com a pele e prevenção de feridas (sequelas vasculares).

Nutricionista: orientações nutricionais sobre diabetes mellitus e hábitos alimentares saudáveis.

Fisioterapeuta: orientações sobre prevenção de quedas e lesões e promoção da saúde.

Educador físico: orientar sobre a importância da prática de atividades físicas para a saúde geral, estimular o autocuidado e a consciência corporal e demonstrar atividades físicas básicas que podem ser realizadas em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de periodontite associada ao diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Registro periodontal: até 3mm.
6 meses
Taxa de risco para doença periodontal (em %) associada a diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Taxa de sangramento e placa visível: até 10%;
6 meses
Associação do controle glicêmico com alterações no peso corporal (em kg)
Prazo: 6 meses
Índice de massa corporal (IMC): peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²);
6 meses
Comparação do controle glicêmico
Prazo: 6 meses
Valores séricos de glicose: 80 a 130mg/ dl
6 meses
% de participantes em risco de agravamento do diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Hemoglobina glicada: <7%
6 meses
% de participantes em risco de doenças anêmicas
Prazo: 6 meses
Hemograma: hemoglobina: masculino 13-17g/dl, feminino: 12-15g/dl
6 meses
Concentração de participantes com risco de desenvolver complicações renais [uréia]
Prazo: 6 meses
Uréia: masculino: <40mg/dl, feminino: <55mg/dl
6 meses
Concentração de participantes com risco de desenvolver insuficiência renal
Prazo: 6 meses
Creatinina masculino: 0,7-1,30mg/ dl, feminino: 0,5-1,10 mg/dl
6 meses
Concentração de participantes com risco para o desenvolvimento de cálculos renais e agravamento do diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Ácido úrico: masculino: 3,4- 7,0 mg/ dl, feminino: 2,4- 7,4 mg/ dl
6 meses
Concentração de participantes com risco para o desenvolvimento de complicações hepáticas
Prazo: 6 meses
Transaminase glutâmica oxalacética: masculino: <50U/ L, feminino: <40U/ L
6 meses
Concentração de participantes com risco para o desenvolvimento de insuficiência hepática associada ao diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Transaminase pirúvica glutâmica: masculino: <50U/ L, feminino: <40U/ L
6 meses
Observação do risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares associadas ao diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Colesterol total e frações: Colesterol: 190mg/ dl, HDL:> 40mg/ dl, Não HDL: <160mg/ dl, LDL: <100mg/ dl, VLDL: 10- 50mg/ dl
6 meses
Observação das taxas de triglicerídeos e o desenvolvimento de risco para complicações cardiovasculares associadas ao diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Triglicerídeos: <175mg/dl
6 meses
Concentração de participantes com complicações renais e eliminação urinária de glicose e proteínas associadas ao diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Urina tipo I: proteinúria e glicosúria negativas
6 meses
Concentração de participantes com maior risco de complicações do diabetes relacionadas à deficiência de vitamina D
Prazo: 6 meses
Vitamina D3 25OH: <60a: >20ng/dl, >60a: >30ng/dl
6 meses
Observação do risco de desenvolvimento de nefropatias, retinopatias e doenças cardiovasculares associadas à diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Microalbuminúria: <30mg/dia
6 meses
Concentração de participantes com risco de desenvolver hipertensão arterial sistêmica associada ao diabetes mellitus
Prazo: 6 meses
Pressão arterial: sistólica- <130mmHg, diastólica: <85mHg
6 meses
Concentração de participantes com maior risco de complicações do diabetes relacionadas ao aumento da circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
Circunferência abdominal: masculino: 102cm, feminino: 88cm
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leonardo Paroche de Matos

Investigadores

  • Investigador principal: Lilian Oliveira, Guarulhos City Hall

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00129122020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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