Multiprofesjonell tilnærming ved diabetes mellitus
11. juli 2021 oppdatert av: Leonardo Paroche de Matos
Effektiviteten av den multiprofesjonelle tilnærmingen i en utdanningsgruppe for kontroll av diabetes mellitus hos pasienter som bruker orale hypoglykemiske midler fra en grunnleggende helseenhet i byen Guarulhos/SP: en randomisert studie
MÅL: å verifisere effektiviteten av å ta i bruk praksisen til utdanningsgrupper i primærhelsetjenesten og den multiprofesjonelle rollen i kontroll av diabetes mellitus hos voksne.
METODOLOGI: en randomisert klinisk studie utført i en pedagogisk gruppe ved Basic Health Unit Nova Bonsucesso med seks månedlige møter planlagt med 24 pasienter med type II diabetes mellitus brukere av orale hypoglykemiske midler delt inn i to undergrupper: 12 brukere i kontrollgruppen og 12 brukere i kontrollgruppen.
studie (som vil motta intervensjoner fra det tverrfaglige teamet) og vil bli ledsaget av laboratorietester og individuelle evalueringer for å verifisere effektiviteten av den tverrfaglige handlingen i kontroll av diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING: diabetes mellitus fremheves som en hindring i helseutstyr fordi det er en kronisk sykdom og har høy dødelighet.
Patologien resulterer i hyperglykemi, lidelser eller insuffisiens av flere organer.
MÅL: å verifisere effektiviteten av å ta i bruk praksisen til utdanningsgrupper i primærhelsetjenesten og den tverrfaglige rollen i kontroll av diabetes mellitus hos voksne.
TEORETISK BAKGRUNN: type II diabetes mellitus (type II DM) er en patologi som representerer en høy risiko for kardiovaskulære, renale, oftalmologiske komplikasjoner og i flere andre systemer.
Det anses som et stort problem å bli kontrollert av helsetjenestene, ettersom de høye kostnadene ved behandlinger knyttet til følgene av type II DM, samt høye antall sykehusinnleggelser og tilhørende terapier har økt og dekompensert offentlige budsjetter.
Primæromsorgen har en grunnleggende rolle i å forebygge sykdommen og tilhørende komplikasjoner.
METODOLOGI: randomisert klinisk studie utført i en pedagogisk gruppe ved Basic Health Unit Nova Bonsucesso med seks månedlige møter planlagt med 24 pasienter med type II diabetes mellitus brukere av orale hypoglykemiske midler delt inn i to undergrupper: 12 brukere i kontrollgruppen og 12 brukere i gruppestudien (som vil motta intervensjoner fra det tverrfaglige teamet) og vil bli ledsaget av laboratorietester og individuelle evalueringer for å verifisere effektiviteten til den tverrfaglige ytelsen i kontroll av diabetes mellitus.
RESULTATER: Deltakerne forventes å vise forbedringer i kontrollen av patologien og bevissthet om relevansen av egenomsorg, fakta som vil bli observert gjennom laboratoriedata og påfølgende multiprofesjonelle evalueringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leonardo Matos
- Telefonnummer: 5511988000176
- E-post: leonardoparoche@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 24 insulinavhengige type II diabetespasienter (brukere av orale hypoglykemiske midler),
- over 18 år,
- begge kjønn,
- uten restriksjoner på fysisk trening (funnet etter medisinsk vurdering)
- som gikk med på å delta frivillig i studien (etter signatur av skjemaet for gratis og informert samtykke)
- av et spesifikt område av Familiehelsestrategien - valgt av nærhet til Basishelseenheten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilhørende patologier: kardiovaskulære tilstander: Kongestiv hjertesvikt, dekompensert systemisk arteriell hypertensjon, følge av akutt hjerteinfarkt
- Kreftpasienter,
- Luftveistilstander: Kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig astma og enhver annen invalidiserende lungetilstand.
- Endokrine tilstander som forverrer diabetes mellitus: Pankreaspatologier (pankreatitt, bukspyttkjertelcyster, hindringer og kreft i bukspyttkjertelen)
- Pasienter med nedsatt syn,
- Motoriske eller balanseforstyrrelser,
- Med spesielle behov (fysiske eller intellektuelle),
- Med konsekvenser som følge av utviklingen av type II diabetes mellitus
- Brukere som nektet å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo
Kontrollgruppen vil bli evaluert i 2 stadier: i begynnelsen og på slutten av studien og vil kun ledsages av planlagte medisinske konsultasjoner (som også simulerer realiteten til grunnleggende helseenheter med en tradisjonell omsorgsmodell) og intervensjonsgruppen vil gjennomgå evalueringer med det multiprofesjonelle teamet ved to anledninger (i begynnelsen og på slutten av studien)
|
|
|
Aktiv komparator: Spesifikke og pedagogiske retningslinjer for patologibehandling (diabetes mellitus)
Flerprofesjonelle pedagogiske retningslinjer og analyse av følgende eksamener:
|
Lege: Veiledning om patologi, følgetilstander og behandling, samt veiledning om viktigheten av medisinsk overvåking. Tannkirurg: veiledning om oral helse, demonstrasjon av børsteteknikker og daglig bruk av tanntråd og periodontale endringer som følge av diabetes mellitus. Sykepleier: Veiledning om patologi med prioritering av patofysiologi, egenpleie og hudpleie og sårforebygging (vaskulære følgetilstander). Ernæringsfysiolog: ernæringsmessige retningslinjer for diabetes mellitus og sunne matvaner. Fysioterapeut: veiledning om forebygging av fall og skader og helsefremmende. Fysisk pedagog: veiledning om viktigheten av å trene fysiske aktiviteter for generell helse, oppmuntre til egenomsorg og kroppsbevissthet og demonstrere grunnleggende fysiske aktiviteter som kan utføres hjemme. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av periodontitt assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Periodontal rekord: opptil 3 mm.
|
6 måneder
|
|
Risikorate for periodontal sykdom (i %) assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Blødningsrate på og synlig plakk: opptil 10 %;
|
6 måneder
|
|
Assosiasjon av glykemisk kontroll med endringer i kroppsvekt (i kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI): vekt (kg) delt på høyde i annen (m²);
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av glykemisk kontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumglukoseverdier: 80 til 130mg/dl
|
6 måneder
|
|
% av deltakerne i fare for å forverre diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Glykert hemoglobin: <7 %
|
6 måneder
|
|
% av deltakerne i risiko for anemiske sykdommer
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtelling: hemoglobin: mann 13-17g/dl, kvinne: 12-15g/dl
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med risiko for å utvikle nyrekomplikasjoner [urea]
Tidsramme: 6 måneder
|
Urea: hann: <40mg/dl, kvinne: <55mg/dl
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med risiko for å utvikle nyresvikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Kreatinin hann: 0,7-1,30 mg/
dl, hunn: 0,5- 1,10mg/dl
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med risiko for utvikling av nyrestein og forverring av diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinsyre: hann: 3,4- 7,0 mg/dl, hunn: 2,4- 7,4 mg/dl
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med risiko for utvikling av leverkomplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Oksaleddiksyreglutamintransaminase: hann: <50U/L, kvinne: <40U/L
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med risiko for utvikling av leversvikt assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Glutaminisk pyrodruesyretransaminase: hann: <50U/L, kvinne: <40U/L
|
6 måneder
|
|
Observasjon av risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt kolesterol og fraksjoner: Kolesterol: 190mg/dl, HDL:> 40mg/dl, Ikke HDL: <160mg/dl, LDL: <100mg/dl, VLDL: 10- 50mg/dl
|
6 måneder
|
|
Observasjon av triglyseridhastigheter og utvikling av risiko for kardiovaskulære komplikasjoner assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Triglyserider: <175mg/dl
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med nyrekomplikasjoner og uringlukose og proteineliminering assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Type I urin: negativ proteinuri og glykosuri
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med økt risiko for diabeteskomplikasjoner relatert til vitamin D-mangel
Tidsramme: 6 måneder
|
Vitamin D3 25OH: <60y: >20ng/dl, >60y: >30ng/dl
|
6 måneder
|
|
Observasjon av risikoen for å utvikle nefropatier, retinopatier og hjerte- og karsykdommer assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Mikroalbuminuri: <30 mg/dag
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med risiko for å utvikle systemisk arteriell hypertensjon assosiert med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykk: systolisk- <130mmHg, diastolisk: <85mHg
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av deltakere med økt risiko for diabeteskomplikasjoner relatert til økt midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
Abdominal omkrets: hann: 102 cm, kvinne: 88 cm
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lilian Oliveira, Guarulhos City Hall
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00129122020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .