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糖尿病における多職種アプローチ

2021年7月11日 更新者:Leonardo Paroche de Matos

グアルーリョス市/ SP の基本的な健康ユニットからの経口血糖降下薬を使用する患者の真性糖尿病の管理における教育グループにおける多職種アプローチの有効性: 無作為化研究

目的: 成人の真性糖尿病の管理におけるプライマリケアにおける教育グループの実践と多職種の役割の採用の有効性を検証すること。 方法論: 基礎保健ユニット Nova Bonsucesso の教育グループで実施された無作為化臨床研究で、経口血糖降下薬の 2 つのサブグループに分けられた 24 型糖尿病患者との 6 回の月例会議が予定されています: 対照群の 12 人のユーザーと 12 人のユーザーコントロール グループのユーザー。 研究(学際的なチームの介入を受ける)と、糖尿病の管理における学際的な活動の有効性を検証するための実験室試験と個々の評価が伴います。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 糖尿病は慢性疾患であり、死亡率が高いため、健康機器の障害として強調されています。 病状は、高血糖症、障害、またはいくつかの臓器の機能不全を引き起こします。 目的: 成人の真性糖尿病の管理におけるプライマリケアにおける教育グループの実践と学際的な役割の採用の有効性を検証すること。 理論的背景: II 型真性糖尿病 (II 型 DM) は、心臓血管、腎臓、眼科の合併症、および他のいくつかのシステムのリスクが高い病理です。 II型糖尿病の後遺症に関連する治療費の高騰、入院率の高さ、および関連する治療法が増加し、公共予算の代償を払わなくなっているため、医療サービスによって制御される主要な問題と見なされています。 プライマリケアは、疾患および関連する合併症を予防する上で基本的な役割を果たします。 方法論: 基礎保健ユニット Nova Bonsucesso の教育グループで実施された無作為化臨床研究では、経口血糖降下薬の 2 つのサブグループに分けられた 24 型糖尿病患者とスケジュールされた月 6 回の会議が行われました。グループ研究(学際的なチームの介入を受ける)と、糖尿病の管理における学際的なパフォーマンスの有効性を検証するための実験室試験と個々の評価が伴います。 結果: 参加者は、病状の制御とセルフケアの関連性に関する意識の改善、検査データとその後の複数の専門家による評価を通じて観察される事実を示すことが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 24 人のインシュリン依存性 II 型糖尿病患者 (経口血糖降下薬の使用者)、
  • 18歳以上、
  • 男女、
  • 身体運動の制限なし(医学的評価後に発見)
  • -研究に自発的に参加することに同意した人(自由でインフォームドコンセントフォームに署名した後)
  • 家族の健康戦略の特定の分野の - 基本的な健康ユニットへの近さによって選択されます。

除外基準:

  • 関連する病状を有する患者: 心血管疾患: うっ血性心不全、非代償性全身性動脈性高血圧症、急性心筋梗塞の後遺症
  • がん患者、
  • 呼吸器の状態: 慢性閉塞性肺疾患、重度の喘息、およびその他の身体障害を引き起こす肺の状態。
  • 糖尿病を悪化させる内分泌疾患:膵臓の病状(膵炎、膵嚢胞、閉塞、膵臓がん)
  • 視覚障害のある患者、
  • 運動障害またはバランス障害、
  • 特別なニーズがある場合 (身体的または知的)、
  • II型糖尿病の進化に起因する結果を伴う
  • 調査への参加を拒否したユーザー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:プラセボ
対照群は2段階で評価されます:研究の開始時と終了時に、予定された医療相談のみが伴います(従来のケアモデルを使用した基本的な健康ユニットの現実をシミュレートします)および介入グループは2回(研究の開始時と終了時)、多職種チームによる評価を受ける
アクティブコンパレータ:病理学ケア(真性糖尿病)に関する具体的かつ教育的なガイドライン

マルチプロフェッショナル教育ガイドラインと次の試験の分析:

  • 歯周記録、出血率、目に見える歯垢;
  • 体格指数 (BMI): 体重 (kg) を身長の 2 乗 (m²) で割った値。
  • 血清グルコース値;
  • 糖化ヘモグロビン;
  • 血球数: ヘモグロビン;
  • 尿素: 男性:
  • クレアチニン男性;
  • 尿酸;
  • オキサル酢酸グルタミン酸トランスアミナーゼ;
  • グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ;
  • 総コレステロールと画分: コレステロール、非 HDL、LDL、VLDL;
  • トリグリセリド;
  • I型尿;
  • ビタミンD3 25OH;
  • 微量アルブミン尿;
  • 血圧: 収縮期;
  • 腹部周囲。

医師:病理学、後遺症および治療に関するガイダンス、ならびに医療モニタリングの重要性に関するガイダンス。

歯科外科医:口腔衛生に関するガイダンス、ブラッシング技術のデモンストレーション、毎日のフロスのデモンストレーション、糖尿病による歯周の変化。

看護師:病態生理学、セルフケア、スキンケア、創傷予防(血管後遺症)を優先する病理学に関するガイダンス。

栄養士: 真性糖尿病と健康的な食生活に関する栄養ガイドライン。

理学療法士:転倒やけがの予防、健康増進の指導。

体育教師: 一般的な健康のために身体活動を実践することの重要性についてのガイダンス、セルフケアと身体意識の促進、および自宅で実行できる基本的な身体活動のデモンストレーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病に伴う歯周炎の発生率
時間枠:6ヶ月
歯周病歴:3mmまで。
6ヶ月
糖尿病に関連する歯周病のリスク率 (%)
時間枠:6ヶ月
目に見えるプラークの出血率:最大10%。
6ヶ月
血糖コントロールと体重の変化との関連性 (kg)
時間枠:6ヶ月
体格指数 (BMI): 体重 (kg) を身長の 2 乗 (m²) で割った値。
6ヶ月
血糖コントロールの比較
時間枠:6ヶ月
血清グルコース値:80~130mg/dl
6ヶ月
糖尿病を悪化させるリスクがある参加者の割合
時間枠:6ヶ月
糖化ヘモグロビン: <7%
6ヶ月
貧血性疾患のリスクがある参加者の割合
時間枠:6ヶ月
血球数:ヘモグロビン:男性13~17g/dl、女性:12~15g/dl
6ヶ月
腎合併症を発症するリスクのある参加者の濃度[尿素]
時間枠:6ヶ月
尿素:男性:<40mg/dl、女性:<55mg/dl
6ヶ月
腎不全を発症するリスクのある参加者の集中
時間枠:6ヶ月
クレアチニン男性:0.7~1.30mg/ dl、女性:0.5~1.10mg/dl
6ヶ月
腎臓結石の発症および真性糖尿病の悪化のリスクがある参加者の集中
時間枠:6ヶ月
尿酸:男性:3.4~7.0mg/dl、女性:2.4~7.4mg/dl
6ヶ月
肝合併症の発症リスクのある参加者の集中
時間枠:6ヶ月
オキザロ酢酸グルタミン酸トランスアミナーゼ: 男性: <50U/ L、女性: <40U/ L
6ヶ月
糖尿病に関連する肝不全の発症のリスクがある参加者の集中
時間枠:6ヶ月
グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ: 男性: <50U/L、女性: <40U/L
6ヶ月
糖尿病に伴う心血管疾患の発症リスクの観察
時間枠:6ヶ月
総コレステロールと画分: コレステロール: 190mg/dl、HDL:> 40mg/dl、非 HDL: <160mg/dl、LDL: <100mg/dl、VLDL: 10- 50mg/dl
6ヶ月
トリグリセリド率の観察と糖尿病に関連する心血管合併症のリスクの発生
時間枠:6ヶ月
トリグリセリド: <175mg/dl
6ヶ月
糖尿病に関連する腎合併症および尿中のブドウ糖およびタンパク質の排出を伴う参加者の集中
時間枠:6ヶ月
I型尿:タンパク尿と糖尿が陰性
6ヶ月
ビタミンD欠乏症に関連する糖尿病合併症のリスクが高い参加者の集中
時間枠:6ヶ月
ビタミン D3 25OH: <60y: >20ng/dl, >60y: >30ng/dl
6ヶ月
糖尿病に伴う腎症、網膜症、心血管疾患の発症リスクの観察
時間枠:6ヶ月
微量アルブミン尿: <30mg/日
6ヶ月
糖尿病に関連する全身性動脈性高血圧症を発症するリスクのある参加者の集中
時間枠:6ヶ月
血圧: 収縮期 - <130mmHg、拡張期: <85mHg
6ヶ月
腹囲の増加に関連する糖尿病合併症のリスクが高い参加者の集中
時間枠:6ヶ月
腹囲:男性:102cm、女性:88cm
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lilian Oliveira、Guarulhos City Hall

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月8日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月11日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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