Multiprofessionel tilgang til diabetes mellitus
11. juli 2021 opdateret af: Leonardo Paroche de Matos
Effektiviteten af den multiprofessionelle tilgang i en uddannelsesgruppe til kontrol af diabetes mellitus hos patienter, der bruger orale hypoglykæmiske midler fra en grundlæggende sundhedsenhed i byen Guarulhos/SP: en randomiseret undersøgelse
MÅL: at verificere effektiviteten af at adoptere undervisningsgruppers praksis i primærplejen og den multiprofessionelle rolle i kontrollen af diabetes mellitus hos voksne.
METODOLOGI: et randomiseret klinisk studie udført i en uddannelsesgruppe på Grundsundhedsenheden Nova Bonsucesso med seks månedlige møder planlagt med 24 patienter med type II diabetes mellitus brugere af orale hypoglykæmiske midler opdelt i to undergrupper: 12 brugere i kontrolgruppen og 12 brugere i kontrolgruppen.
undersøgelse (som vil modtage interventioner fra det tværfaglige team) og vil blive ledsaget af laboratorietests og individuelle evalueringer for at verificere effektiviteten af den tværfaglige indsats til kontrol af diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION: diabetes mellitus fremhæves som en hindring i sundhedsudstyr, fordi det er en kronisk sygdom og har en høj dødelighed.
Patologien resulterer i hyperglykæmi, lidelser eller insufficiens af flere organer.
MÅL: at verificere effektiviteten af at adoptere undervisningsgruppers praksis i primærplejen og den tværfaglige rolle i kontrollen af diabetes mellitus hos voksne.
TEORETISK BAGGRUND: Type II diabetes mellitus (type II DM) er en patologi, der repræsenterer en høj risiko for kardiovaskulære, renale, oftalmologiske komplikationer og i flere andre systemer.
Det anses for at være et stort problem at blive kontrolleret af sundhedsvæsenet, da de høje omkostninger til behandlinger relateret til følgesygdomme af type II DM, samt høje rater af hospitalsindlæggelser og tilknyttede behandlinger har øget og dekompenseret de offentlige budgetter.
Primærpleje har en grundlæggende rolle i forebyggelsen af sygdommen og tilknyttede komplikationer.
METODOLOGI: randomiseret klinisk undersøgelse udført i en uddannelsesgruppe på Grundsundhedsenheden Nova Bonsucesso med seks månedlige møder planlagt med 24 patienter med type II diabetes mellitus brugere af orale hypoglykæmiske midler opdelt i to undergrupper: 12 brugere i kontrolgruppen og 12 brugere i gruppeundersøgelsen (som vil modtage interventioner fra det tværfaglige team) og vil blive ledsaget af laboratorietests og individuelle evalueringer for at verificere effektiviteten af den tværfaglige præstation i kontrollen af diabetes mellitus.
RESULTATER: Deltagerne forventes at vise forbedringer i kontrollen af patologien og bevidsthed om relevansen af egenomsorg, fakta, der vil blive observeret gennem laboratoriedata og efterfølgende multiprofessionelle evalueringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leonardo Matos
- Telefonnummer: 5511988000176
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 24 insulinafhængige type II diabetespatienter (brugere af orale hypoglykæmiske midler),
- over 18 år,
- begge køn,
- uden begrænsninger for fysisk træning (fundet efter medicinsk vurdering)
- som indvilligede i at deltage frivilligt i undersøgelsen (efter underskrift af formularen til gratis og informeret samtykke)
- af et specifikt område af Familiesundhedsstrategien - valgt af nærheden til Grundsundhedsenheden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilhørende patologier: kardiovaskulære tilstande: Kongestiv hjertesvigt, dekompenseret systemisk arteriel hypertension, følgevirkninger af akut myokardieinfarkt
- Kræftpatienter,
- Luftvejstilstande: Kronisk obstruktiv lungesygdom, svær astma og enhver anden invaliderende lungesygdom.
- Endokrine tilstande, der forværrer diabetes mellitus: Pancreas patologier (pancreatitis, bugspytkirtelcyster, obstruktioner og bugspytkirtelkræft)
- Patienter med nedsat syn,
- Motoriske eller balanceforstyrrelser,
- Med særlige behov (fysiske eller intellektuelle),
- Med konsekvenser som følge af udviklingen af type II diabetes mellitus
- Brugere, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo
Kontrolgruppen vil blive evalueret i 2 faser: ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen og vil kun blive ledsaget af planlagte lægekonsultationer (også simulerer virkeligheden af basale sundhedsenheder med en traditionel plejemodel), og interventionsgruppen vil gennemgå evalueringer med det multiprofessionelle team ved to lejligheder (i begyndelsen og i slutningen af undersøgelsen)
|
|
|
Aktiv komparator: Specifikke og pædagogiske retningslinjer for patologisk behandling (diabetes mellitus)
Multiprofessionelle uddannelsesvejledninger og analyse af følgende eksamener:
|
Læge: Vejledning om patologi, følgesygdomme og behandling, samt vejledning om vigtigheden af medicinsk overvågning. Tandkirurg: vejledning om mundsundhed, demonstration af børsteteknikker og daglig tandtråd og parodontale ændringer som følge af diabetes mellitus. Sygeplejerske: Vejledning om patologi med prioritering af patofysiologi, egenpleje og hudpleje og sårforebyggelse (vaskulære følgesygdomme). Ernæringsekspert: ernæringsvejledninger om diabetes mellitus og sunde kostvaner. Fysioterapeut: vejledning om forebyggelse af fald og skader og sundhedsfremme. Fysisk pædagog: vejledning om vigtigheden af at udøve fysiske aktiviteter for den generelle sundhed, tilskynde til egenomsorg og kropsbevidsthed og demonstrere grundlæggende fysiske aktiviteter, der kan udføres derhjemme. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af paradentose forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Periodontal rekord: op til 3 mm.
|
6 måneder
|
|
Risikorate for periodontal sygdom (i %) forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Blødningshastighed på og synlig plak: op til 10%;
|
6 måneder
|
|
Forening af glykæmisk kontrol med ændringer i kropsvægt (i kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Body mass index (BMI): vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m²);
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumglukoseværdier: 80 til 130mg/dl
|
6 måneder
|
|
% af deltagerne i risiko for forværring af diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Glyceret hæmoglobin: <7 %
|
6 måneder
|
|
% af deltagerne i risiko for anæmiske sygdomme
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtal: hæmoglobin: mandlige 13-17g/dl, kvinder: 12-15g/dl
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med risiko for at udvikle nyrekomplikationer [urinstof]
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinstof: han: <40mg/dl, kvinde: <55mg/dl
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med risiko for at udvikle nyresvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Kreatinin han: 0,7-1,30 mg/
dl, hun: 0,5- 1,10mg/dl
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med risiko for udvikling af nyresten og forværring af diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinsyre: han: 3,4- 7,0 mg/dl, kvinde: 2,4- 7,4 mg/dl
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med risiko for udvikling af leverkomplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Oxaleddikesyreglutamintransaminase: mandlig: <50U/L, kvinde: <40U/L
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med risiko for udvikling af leversvigt forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Glutaminisk pyrodruesyretransaminase: mandlig: <50U/L, kvinde: <40U/L
|
6 måneder
|
|
Observation af risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet kolesterol og fraktioner: Kolesterol: 190mg/dl, HDL:> 40mg/dl, Ikke HDL: <160mg/dl, LDL: <100mg/dl, VLDL: 10- 50mg/dl
|
6 måneder
|
|
Observation af triglyceridhastigheder og udvikling af risiko for kardiovaskulære komplikationer forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Triglycerider: <175mg/dl
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med nyrekomplikationer og uringlukose og proteineliminering forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Type I urin: negativ proteinuri og glykosuri
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med øget risiko for diabeteskomplikationer relateret til D-vitaminmangel
Tidsramme: 6 måneder
|
Vitamin D3 25OH: <60y: >20ng/dl, >60y: >30ng/dl
|
6 måneder
|
|
Observation af risikoen for at udvikle nefropatier, retinopatier og hjerte-kar-sygdomme forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Mikroalbuminuri: <30 mg/dag
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med risiko for at udvikle systemisk arteriel hypertension forbundet med diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtryk: systolisk- <130mmHg, diastolisk: <85mHg
|
6 måneder
|
|
Koncentration af deltagere med øget risiko for diabeteskomplikationer relateret til øget taljeomkreds
Tidsramme: 6 måneder
|
Abdominal omkreds: han: 102 cm, hun: 88 cm
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lilian Oliveira, Guarulhos City Hall
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00129122020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .