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Approche multiprofessionnelle du diabète sucré

11 juillet 2021 mis à jour par: Leonardo Paroche de Matos

L'efficacité de l'approche multiprofessionnelle dans un groupe éducatif dans le contrôle du diabète sucré chez les patients utilisant des agents hypoglycémiants oraux d'une unité de santé de base de la ville de Guarulhos/SP : une étude randomisée

OBJECTIF: vérifier l'efficacité de l'adoption de la pratique des groupes éducatifs en soins primaires et le rôle multiprofessionnel dans le contrôle du diabète sucré chez l'adulte. MÉTHODOLOGIE : une étude clinique randomisée réalisée dans un groupe éducatif à l'unité de santé de base Nova Bonsucesso avec six réunions mensuelles programmées avec 24 patients atteints de diabète de type II utilisateurs d'hypoglycémiants oraux divisés en deux sous-groupes : 12 utilisateurs dans le groupe témoin et 12 utilisateurs. utilisateurs du groupe de contrôle. étude (qui recevra les interventions de l'équipe multidisciplinaire) et sera accompagnée de tests de laboratoire et d'évaluations individuelles pour vérifier l'efficacité de l'action multidisciplinaire dans le contrôle du diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION : le diabète sucré est mis en avant comme un frein à l'équipement sanitaire car il s'agit d'une maladie chronique et d'un taux de mortalité élevé. La pathologie se traduit par une hyperglycémie, des troubles ou une insuffisance de plusieurs organes. OBJECTIF: vérifier l'efficacité de l'adoption de la pratique des groupes éducatifs en soins primaires et le rôle multidisciplinaire dans le contrôle du diabète sucré chez l'adulte. CONTEXTE THÉORIQUE : le diabète sucré de type II (DM de type II) est une pathologie qui représente un risque élevé de complications cardiovasculaires, rénales, ophtalmologiques et dans plusieurs autres systèmes. Elle est considérée comme un enjeu majeur à maîtriser par les services de santé, car le coût élevé des traitements liés aux séquelles du DM de type II, ainsi que les taux élevés d'hospitalisations et de thérapies associées augmentent et décompensent les budgets publics. Les soins primaires ont un rôle fondamental dans la prévention de la maladie et des complications associées. MÉTHODOLOGIE : étude clinique randomisée menée dans un groupe éducatif à l'unité de santé de base Nova Bonsucesso avec des réunions semestrielles programmées avec 24 patients atteints de diabète sucré de type II utilisateurs d'hypoglycémiants oraux divisés en deux sous-groupes : 12 utilisateurs dans le groupe témoin et 12 utilisateurs dans l'étude de groupe (qui recevra les interventions de l'équipe multidisciplinaire) et sera accompagnée de tests de laboratoire et d'évaluations individuelles pour vérifier l'efficacité de la performance multidisciplinaire dans le contrôle du diabète sucré. RÉSULTATS: les participants devraient montrer des améliorations dans le contrôle de la pathologie et une prise de conscience de la pertinence des soins personnels, faits qui seront observés à travers les données de laboratoire et les évaluations multiprofessionnelles ultérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 24 patients diabétiques de type II sous insulino-dépendant (utilisateurs d'hypoglycémiants oraux),
  • plus de 18 ans,
  • les deux sexes,
  • sans restriction d'exercice physique (découvert après évaluation médicale)
  • ayant accepté de participer volontairement à l'étude (après signature du formulaire de consentement libre et éclairé)
  • d'un domaine spécifique de la Stratégie de santé familiale - choisi par la proximité de l'unité de santé de base.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des pathologies associées : affections cardiovasculaires : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle systémique décompensée, séquelle d'infarctus aigu du myocarde
  • Des patients atteints du cancer,
  • Affections respiratoires : maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme sévère et toute autre affection pulmonaire invalidante.
  • Conditions endocriniennes qui aggravent le diabète sucré : Pathologies pancréatiques (pancréatite, kystes pancréatiques, obstructions et cancer du pancréas)
  • Patients malvoyants,
  • Troubles moteurs ou de l'équilibre,
  • Avec des besoins particuliers (physiques ou intellectuels),
  • Avec des conséquences résultant de l'évolution du diabète sucré de type II
  • Les utilisateurs qui ont refusé de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Placebo
Le groupe témoin sera évalué en 2 étapes : au début et à la fin de l'étude et sera accompagné uniquement de consultations médicales programmées (simulant également la réalité des unités de santé de base avec un modèle de soins traditionnel) et le groupe d'intervention sera subir des évaluations avec l'équipe multiprofessionnelle à deux reprises (au début et à la fin de l'étude)
Comparateur actif: Directives spécifiques et éducatives sur la prise en charge des pathologies (diabète sucré)

Orientations pédagogiques multiprofessionnelles et analyse des examens suivants :

  • Dossier parodontal, taux de saignement et plaque visible ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) : poids (kg) divisé par la taille au carré (m²) ;
  • valeurs de glucose sérique ;
  • Hémoglobine glyquée;
  • Numération sanguine : hémoglobine ;
  • Urée : mâle :
  • Créatinine mâle ;
  • Acide urique;
  • Transaminase glutamique oxalacétique ;
  • Transaminase glutamique pyruvique ;
  • Cholestérol total et fractions : Cholestérol, Non HDL, LDL, VLDL ;
  • triglycérides;
  • Urine de type I ;
  • Vitamine D3 25OH ;
  • Microalbuminurie ;
  • Tension artérielle : systolique ;
  • Circonférence abdominale.
Comportemental: Des recommandations spécifiques et pédagogiques sur la prise en charge de la pathologie (diabète sucré) selon chaque profession impliquée dans la recherche

Médecin : conseils sur la pathologie, les séquelles et le traitement, ainsi que des conseils sur l'importance du suivi médical.

Chirurgien dentiste : conseils sur la santé bucco-dentaire, démonstration des techniques de brossage et de la soie dentaire quotidienne et des changements parodontaux résultant du diabète sucré.

Infirmière : Conseils en pathologie en priorisant la physiopathologie, les soins personnels et les soins de la peau et la prévention des plaies (séquelles vasculaires).

Nutritionniste : recommandations nutritionnelles sur le diabète sucré et les saines habitudes alimentaires.

Physiothérapeute : conseils sur la prévention des chutes et des blessures et la promotion de la santé.

Éducateur physique : conseils sur l'importance de la pratique d'activités physiques pour la santé générale, encourageant les soins personnels et la conscience corporelle et démontrant des activités physiques de base pouvant être effectuées à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la parodontite associée au diabète sucré
Délai: 6 mois
Dossier parodontal : jusqu'à 3 mm.
6 mois
Taux de risque de maladie parodontale (en %) associé au diabète sucré
Délai: 6 mois
Taux de saignement sur et plaque visible : jusqu'à 10 % ;
6 mois
Association du contrôle glycémique avec les modifications du poids corporel (en kg)
Délai: 6 mois
Indice de masse corporelle (IMC) : poids (kg) divisé par la taille au carré (m²) ;
6 mois
Comparaison du contrôle glycémique
Délai: 6 mois
Valeurs de glucose sérique : 80 à 130 mg/dl
6 mois
% de participants à risque d'aggravation du diabète sucré
Délai: 6 mois
Hémoglobine glyquée : < 7 %
6 mois
% de participants à risque de maladies anémiques
Délai: 6 mois
Numération sanguine : hémoglobine : mâle 13-17g/ dl, femelle : 12 -15g/ dl
6 mois
Concentration de participants à risque de développer des complications rénales [urée]
Délai: 6 mois
Urée : homme : <40mg/dl, femme : <55mg/dl
6 mois
Concentration de participants à risque de développer une insuffisance rénale
Délai: 6 mois
Créatinine mâle : 0,7-1,30 mg/ dl, femelle : 0,5- 1,10 mg/dl
6 mois
Concentration de participants à risque de développement de calculs rénaux et d'aggravation du diabète sucré
Délai: 6 mois
Acide urique : homme : 3,4- 7,0 mg/dl, femme : 2,4- 7,4 mg/ dl
6 mois
Concentration de participants à risque de développer des complications hépatiques
Délai: 6 mois
Transaminase glutamique oxalacétique : homme : <50U/L, femme : <40U/L
6 mois
Concentration de participants à risque de développer une insuffisance hépatique associée au diabète sucré
Délai: 6 mois
Transaminase glutamique pyruvique : mâle : <50U/L, femelle : <40U/L
6 mois
Observation du risque de développer des maladies cardiovasculaires associées au diabète sucré
Délai: 6 mois
Cholestérol total et fractions : Cholestérol : 190 mg/dl, HDL :> 40 mg/ dl, Non HDL : <160 mg/ dl, LDL : <100 mg/ dl, VLDL : 10- 50 mg/ dl
6 mois
Observation des taux de triglycérides et de l'évolution du risque de complications cardiovasculaires associées au diabète sucré
Délai: 6 mois
Triglycérides : < 175 mg/dl
6 mois
Concentration de participants présentant des complications rénales et une élimination urinaire du glucose et des protéines associées au diabète sucré
Délai: 6 mois
Urine de type I : protéinurie et glycosurie négatives
6 mois
Concentration de participants à risque accru de complications du diabète liées à une carence en vitamine D
Délai: 6 mois
Vitamine D3 25OH : < 60 ans : > 20 ng/dl, > 60 ans : > 30 ng/dl
6 mois
Observation du risque de développer des néphropathies, des rétinopathies et des maladies cardiovasculaires associées au diabète sucré
Délai: 6 mois
Microalbuminurie : < 30 mg/jour
6 mois
Concentration de participants à risque de développer une hypertension artérielle systémique associée au diabète sucré
Délai: 6 mois
Tension artérielle : systolique - <130 mmHg, diastolique : <85 mHg
6 mois
Concentration de participants à risque accru de complications du diabète liées à l'augmentation du tour de taille
Délai: 6 mois
Circonférence abdominale : homme : 102 cm, femme : 88 cm
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leonardo Paroche de Matos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lilian Oliveira, Guarulhos City Hall

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00129122020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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