신선한 대퇴 경부 골절에 대한 동적 딥 나사와 유관 압박 나사의 임상적 효능 비교
2021년 7월 12일 업데이트: Peking University Third Hospital
신선한 대퇴골 경부 골절 내부 고정의 경우 DHS와 CCS 모두 고관절을 강력하게 고정하고 회복이 좋습니다.
두 절차 사이에 수술 후 합병증의 통계적 차이는 없습니다.
DHS 내부 고정 환자는 수술 후 체중 부하가 빨라 부상당한 사지의 기능적 운동에 도움이 됩니다.
DHS 내부 고정 시스템은 불안정한 골절과 심한 골다공증이 있는 환자에게 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 신선한 대퇴골 경부 골절 치료에서 동적 고관절 나사(DHS)와 유관 압박 나사(CCS)의 임상적 효과를 비교합니다.
방법: 2012년 1월부터 2016년 6월까지 우리 병원에서 DHS 또는 CCS로 치료받은 대퇴골 경부 골절 환자 91명을 대상으로 후향적 연구를 시행하였다. DHS 그룹 및 CCS 그룹의 47건.
수술 시간, 수술 중 출혈, 수술 후 부하, Harris 점수, 수술 후 대퇴골두 괴사, 대퇴경부 외관 단축 등의 합병증을 비교하여 두 가지 고정의 임상적 치료 효과를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신선한 대퇴 경부 골절
- 골절 전에 걸을 수 있습니다
- 만 65세 미만
제외 기준:
- 다른 골절이 동반된 환자.
- 병적 골절(예: 원발성 또는 전이성 종양)
- 조사관이 판단하는 심각한 연조직 손상은 골절의 유합, 복합 개방 골절, 혈관 손상 및 복합 골근막 구획 증후군에 영향을 미칠 것입니다.
- 연구원이 등록에 적합하지 않다고 판단한 다수의 전신 손상. 재수술(예: 부정유합, 불유합 또는 감염으로 인한)
- 연구원이 등록에 적합하지 않다고 판단한 동시 의학적 상태(예: 대사성 뼈 질환, 소아마비 후 증후군, 불량한 골질, 불량한 골절 치유 이력 등)
- 임플란트 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 현재 화학요법제를 사용 중이거나 방사선 요법을 받고 있는 환자, 코르티코스테로이드 호르몬 또는 성장인자를 체계적으로 사용하고 있거나 장기간 진정수면제(3개월 이상 지속적으로 사용) 또는 비스테로이드성 소염진통제(3개월 이상 지속적으로 사용)를 사용하는 환자
- 피험자는 상당한 신경학적 또는 근골격계 장애가 있거나 보행 또는 체중 부하에 부작용이 있을 수 있습니다(예: 근이영양증, 다발성 경화증, 뇌경색, 편마비, 샤르코 관절병증, 대퇴골두 무혈성 괴사).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나믹 힙 스크류(DHS)
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다이나믹 고관절 나사(DHS)는 대퇴골 경부 골절 치료에 사용되는 대퇴골두 보존 정형외과 장치입니다.
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활성 비교기: 유관 압축 나사(CCS)
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Cannulated Screw는 해부학적 고정의 최소 침습 방법을 제공하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 고정 실패율
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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내부 식물 절단 및 골절의 총 발생률로 정의됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 불유합 참가자 수
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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측면 X선 검사에 따라 골 치유를 평가합니다.
미국 식품의약국(FDA) 규정에 따르면 골절 후 9개월이 지나도 뚜렷한 골절 치유 징후가 없거나 3개월 연속으로 골절 공간에 뚜렷한 차이가 없으면 불유합으로 정의한다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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해리스 고관절 점수
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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점수 값은 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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작동 시간
기간: 운영 중
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절개에서 이식된 내부고정까지
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운영 중
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수술 중 형광 투시의 시대
기간: 운영 중
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X-ray 촬영당 평균 25밀리초, X-ray 촬영 횟수 기록
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운영 중
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수술 후 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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동측 대퇴골두 무혈성 괴사, 감염, 상처 혈종, 동측 기절 및 동측 사지 단축을 포함합니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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가든 인덱스
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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지수가 155도 미만이거나 180도를 초과하면 골절 감소가 만족스럽지 않은 것으로 간주됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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12항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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점수 값은 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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