- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04960501
슬개골 하부 극 골절 치료에서 새로운 긴장 밴드와 슬개골 긴장 감소 밴드의 치료 효과 비교
연구 목적:
슬개골 하부 극 골절 치료에서 φ3.0mm 중공 못, 티타늄 케이블 및 새로운 개스킷으로 구성된 새로운 긴장 밴드 시스템과 슬개골 긴장 감소 밴드의 치료 효과를 분석합니다.
연구 방법: 2012년 3월부터 2017년 7월까지 19명의 남성과 여자 22예, 평균 연령은 56.7세(22~79세), AO/OTA A1형이 24예, C1.3형이 17예였다. 같은 기간 슬개골 하극의 분쇄골절로 남자 8명, 여자 14명 등 총 22명 슬개골 텐션밴드 치료를 받았고 평균연령은 57.4세(32~84세), AO는 17명이었다. /OTA A1형, C1.3형 5건. 부상 메커니즘은 모두 미끄러지거나 무릎을 꿇는 부상입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목적:
슬개골 하부 극 골절 치료에서 φ3.0mm 중공 못, 티타늄 케이블 및 새로운 개스킷으로 구성된 새로운 긴장 밴드 시스템과 슬개골 긴장 감소 밴드의 치료 효과를 분석합니다.
연구 방법: 2012년 3월부터 2017년 7월까지 19명의 남성과 여자 22예, 평균 연령은 56.7세(22~79세), AO/OTA A1형이 24예, C1.3형이 17예였다. 같은 기간 슬개골 하극의 분쇄골절로 남자 8명, 여자 14명 등 총 22명 슬개골 텐션밴드 치료를 받았고 평균연령은 57.4세(32~84세), AO는 17명이었다. /OTA A1형, C1.3형 5건. 부상 메커니즘은 모두 미끄러지거나 무릎을 꿇는 부상입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 슬개골 하부 극의 분쇄 골절 환자: AO/OTA 유형 A1 및 C1.3 유형 -
제외 기준:1. 다른 유형의 슬개골 골절은 제외 2. 개방성 슬개골 골절은 제외 3. 기타 골절 및 손상이 있는 환자 제외 4. 기능적 운동 협조가 불가능한 환자 제외
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로운 텐션 밴드 시스템
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슬개골 하부 극 골절 치료를 위한 새로운 유형의 긴장 밴드 또는 슬개골 긴장 감소 밴드
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슬개골 축소 밴드 시스템
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슬개골 하부 극 골절 치료를 위한 새로운 유형의 긴장 밴드 또는 슬개골 긴장 감소 밴드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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작동 시간
기간: 수술 후 하루
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수술 후 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과적 출혈
기간: 수술 후 하루
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수술 후 하루
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 무릎 관절 점수
기간: 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 엑스레이
기간: 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
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후속 신체 이미지 데이터
기간: 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
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수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PekingUTH ZHS PF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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