- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04960501
Comparación del efecto curativo entre la nueva banda de tensión y la banda de reducción de tensión rotuliana en el tratamiento de las fracturas del polo inferior de la rótula
Motivo de investigación:
Analizar el efecto curativo del nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevas juntas y la banda de reducción de tensión rotuliana en el tratamiento de las fracturas del polo inferior de la rótula.
método de investigación: un estudio retrospectivo de 41 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula tratados con un nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevos espaciadores desde marzo de 2012 hasta julio de 2017, incluidos 19 hombres y 22 mujeres, la edad promedio es de 56,7 años (22 a 79 años), 24 casos de tipo AO/OTA A1 y 17 casos de tipo C1.3. En el mismo período se trataron con banda tensional rotuliana 22 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula, siendo 8 hombres y 14 mujeres, con una edad promedio de 57,4 años (32 a 84 años), 17 casos de AO /OTA tipo A1, y 5 casos de tipo C1.3. El mecanismo de lesión es todas las lesiones por resbalones y rodillas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Motivo de investigación:
Analizar el efecto curativo del nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevas juntas y la banda de reducción de tensión rotuliana en el tratamiento de las fracturas del polo inferior de la rótula.
método de investigación: un estudio retrospectivo de 41 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula tratados con un nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevos espaciadores desde marzo de 2012 hasta julio de 2017, incluidos 19 hombres y 22 mujeres, la edad promedio es de 56,7 años (22 a 79 años), 24 casos de tipo AO/OTA A1 y 17 casos de tipo C1.3. En el mismo período se trataron con banda tensional rotuliana 22 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula, siendo 8 hombres y 14 mujeres, con una edad promedio de 57,4 años (32 a 84 años), 17 casos de AO /OTA tipo A1, y 5 casos de tipo C1.3. El mecanismo de lesión es todas las lesiones por resbalones y rodillas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con fracturas conminutas del polo inferior de la rótula: AO/OTA tipo A1 y tipo C1.3 -
Criterios de exclusión: 1. Excepto otros tipos de fracturas de rótula 2. Excepto fracturas abiertas de rótula 3. Excluidos pacientes con otras fracturas y lesiones 4. Excluidos pacientes que no pueden cooperar con los ejercicios funcionales
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nuevo sistema de bandas de tensión
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Nuevo tipo de banda de tensión o banda de reducción de tensión rotuliana para el tratamiento de la fractura del polo inferior de la rótula
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Sistema de banda de reducción de rótula
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Nuevo tipo de banda de tensión o banda de reducción de tensión rotuliana para el tratamiento de la fractura del polo inferior de la rótula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Un día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sangrado quirúrgico
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Un día después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la articulación de la rodilla después de la cirugía
Periodo de tiempo: Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
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Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
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Radiografía postoperatoria
Periodo de tiempo: Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
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Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
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Datos de imagen corporal de seguimiento
Periodo de tiempo: Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
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Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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- PekingUTH ZHS PF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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