Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del efecto curativo entre la nueva banda de tensión y la banda de reducción de tensión rotuliana en el tratamiento de las fracturas del polo inferior de la rótula

2 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Motivo de investigación:

Analizar el efecto curativo del nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevas juntas y la banda de reducción de tensión rotuliana en el tratamiento de las fracturas del polo inferior de la rótula.

método de investigación: un estudio retrospectivo de 41 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula tratados con un nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevos espaciadores desde marzo de 2012 hasta julio de 2017, incluidos 19 hombres y 22 mujeres, la edad promedio es de 56,7 años (22 a 79 años), 24 casos de tipo AO/OTA A1 y 17 casos de tipo C1.3. En el mismo período se trataron con banda tensional rotuliana 22 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula, siendo 8 hombres y 14 mujeres, con una edad promedio de 57,4 años (32 a 84 años), 17 casos de AO /OTA tipo A1, y 5 casos de tipo C1.3. El mecanismo de lesión es todas las lesiones por resbalones y rodillas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Motivo de investigación:

Analizar el efecto curativo del nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevas juntas y la banda de reducción de tensión rotuliana en el tratamiento de las fracturas del polo inferior de la rótula.

método de investigación: un estudio retrospectivo de 41 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula tratados con un nuevo sistema de banda de tensión compuesto por clavos huecos de φ3,0 mm, cables de titanio y nuevos espaciadores desde marzo de 2012 hasta julio de 2017, incluidos 19 hombres y 22 mujeres, la edad promedio es de 56,7 años (22 a 79 años), 24 casos de tipo AO/OTA A1 y 17 casos de tipo C1.3. En el mismo período se trataron con banda tensional rotuliana 22 casos de fracturas conminutas del polo inferior de la rótula, siendo 8 hombres y 14 mujeres, con una edad promedio de 57,4 años (32 a 84 años), 17 casos de AO /OTA tipo A1, y 5 casos de tipo C1.3. El mecanismo de lesión es todas las lesiones por resbalones y rodillas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre ellos, 19 eran hombres y 22 mujeres, con una edad promedio de 56,7 años (22 a 79 años)

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes con fracturas conminutas del polo inferior de la rótula: AO/OTA tipo A1 y tipo C1.3 -

Criterios de exclusión: 1. Excepto otros tipos de fracturas de rótula 2. Excepto fracturas abiertas de rótula 3. Excluidos pacientes con otras fracturas y lesiones 4. Excluidos pacientes que no pueden cooperar con los ejercicios funcionales

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nuevo sistema de bandas de tensión
Nuevo tipo de banda de tensión o banda de reducción de tensión rotuliana para el tratamiento de la fractura del polo inferior de la rótula
Sistema de banda de reducción de rótula
Nuevo tipo de banda de tensión o banda de reducción de tensión rotuliana para el tratamiento de la fractura del polo inferior de la rótula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
Un día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sangrado quirúrgico
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
Un día después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de la articulación de la rodilla después de la cirugía
Periodo de tiempo: Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
Radiografía postoperatoria
Periodo de tiempo: Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
Datos de imagen corporal de seguimiento
Periodo de tiempo: Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación
Una semana, un mes, tres meses, seis meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PekingUTH ZHS PF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir