- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960501
Jämförelse av läkande effekt mellan nytt spänningsband och patellaspänningsreduktionsband vid behandling av nedre polfrakturer på patella
Forskningssyfte:
Analysera den läkande effekten av det nya spänningsbandsystemet som består av φ3,0 mm ihåliga spikar, titan kablar och nya packningar och det patellare spänningsreducerande bandet vid behandling av nedre polfrakturer på patella.
forskningsmetod: En retrospektiv studie av 41 fall av sönderdelade frakturer i knäskålens nedre pol behandlade med ett nytt spännbandssystem bestående av φ3,0 mm ihåliga spikar, titankablar och nya distanser från mars 2012 till juli 2017, inklusive 19 hanar och 22 kvinnor, medelåldern är 56,7 år (22 till 79 år), 24 fall av AO/OTA A1-typ och 17 fall av C1,3-typ. Under samma period behandlades 22 fall av finfördelade frakturer i knäskålens nedre pol med ett knäskålsspänningsband, inklusive 8 män och 14 kvinnor, med en medelålder på 57,4 år (32 till 84 år), 17 fall av AO /OTA typ A1, och 5 fall av typ C1.3. Skademekanismen är alla halk- och knäskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningssyfte:
Analysera den läkande effekten av det nya spänningsbandsystemet som består av φ3,0 mm ihåliga spikar, titan kablar och nya packningar och det patellare spänningsreducerande bandet vid behandling av nedre polfrakturer på patella.
forskningsmetod: En retrospektiv studie av 41 fall av sönderdelade frakturer i knäskålens nedre pol behandlade med ett nytt spännbandssystem bestående av φ3,0 mm ihåliga spikar, titankablar och nya distanser från mars 2012 till juli 2017, inklusive 19 hanar och 22 kvinnor, medelåldern är 56,7 år (22 till 79 år), 24 fall av AO/OTA A1-typ och 17 fall av C1,3-typ. Under samma period behandlades 22 fall av finfördelade frakturer i knäskålens nedre pol med ett knäskålsspänningsband, inklusive 8 män och 14 kvinnor, med en medelålder på 57,4 år (32 till 84 år), 17 fall av AO /OTA typ A1, och 5 fall av typ C1.3. Skademekanismen är alla halk- och knäskador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med sönderdelade frakturer på knäskålens nedre pol: AO/OTA typ A1 och C1.3 typ -
Uteslutningskriterier:1. Förutom andra typer av patellafrakturer 2. Utom öppna patellafrakturer 3. Exklusive patienter med andra frakturer och skador 4. Exkludera patienter som inte kan samarbeta med funktionella övningar
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nytt spännbandssystem
|
Ny typ av spänningsband eller patellaspänningsreduktionsband för behandling av nedre polfraktur på patella
|
Patella-reduktionsbandsystem
|
Ny typ av spänningsband eller patellaspänningsreduktionsband för behandling av nedre polfraktur på patella
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
drifttid
Tidsram: En dag efter operationen
|
En dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kirurgisk blödning
Tidsram: En dag efter operationen
|
En dag efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Knäledspoäng efter operation
Tidsram: En vecka, en månad, tre månader, sex månader efter operationen
|
En vecka, en månad, tre månader, sex månader efter operationen
|
Postoperativ röntgen
Tidsram: En vecka, en månad, tre månader, sex månader efter operationen
|
En vecka, en månad, tre månader, sex månader efter operationen
|
Uppföljande kroppsbildsdata
Tidsram: En vecka, en månad, tre månader, sex månader efter operationen
|
En vecka, en månad, tre månader, sex månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PekingUTH ZHS PF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .