- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04960501
Vergleich der heilenden Wirkung zwischen neuem Spannungsband und Patellaspannungsreduktionsband bei der Behandlung von Unterpolfrakturen der Patella
Forschungszwecke:
Analysieren Sie die heilende Wirkung des neuen Zugbandsystems, bestehend aus 3,0-mm-Hohlnägeln, Titankabeln und neuen Dichtungen, sowie des Bands zur Reduzierung der Patellaspannung bei der Behandlung von Frakturen des unteren Patellapols.
Forschungsmethode: Eine retrospektive Studie von 41 Fällen von Trümmerfrakturen des unteren Patellapols, die von März 2012 bis Juli 2017 mit einem neuen Zugbandsystem aus 3,0-mm-Hohlnägeln, Titankabeln und neuen Abstandshaltern behandelt wurden, darunter 19 Männer und 22 Frauen. Das Durchschnittsalter beträgt 56,7 Jahre (22 bis 79 Jahre), 24 Fälle vom AO/OTA-Typ A1 und 17 Fälle vom Typ C1.3. Im gleichen Zeitraum wurden 22 Trümmerfrakturen des unteren Patellapols mit einem Patellaspannband versorgt, davon 8 Männer und 14 Frauen, mit einem Durchschnittsalter von 57,4 Jahren (32 bis 84 Jahre), 17 Fälle von AO /OTA Typ A1 und 5 Kisten vom Typ C1.3. Der Verletzungsmechanismus sind alle Rutsch- und Knieverletzungen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Forschungszwecke:
Analysieren Sie die heilende Wirkung des neuen Zugbandsystems, bestehend aus 3,0-mm-Hohlnägeln, Titankabeln und neuen Dichtungen, sowie des Bands zur Reduzierung der Patellaspannung bei der Behandlung von Frakturen des unteren Patellapols.
Forschungsmethode: Eine retrospektive Studie von 41 Fällen von Trümmerfrakturen des unteren Patellapols, die von März 2012 bis Juli 2017 mit einem neuen Zugbandsystem aus 3,0-mm-Hohlnägeln, Titankabeln und neuen Abstandshaltern behandelt wurden, darunter 19 Männer und 22 Frauen. Das Durchschnittsalter beträgt 56,7 Jahre (22 bis 79 Jahre), 24 Fälle vom AO/OTA-Typ A1 und 17 Fälle vom Typ C1.3. Im gleichen Zeitraum wurden 22 Trümmerfrakturen des unteren Patellapols mit einem Patellaspannband versorgt, davon 8 Männer und 14 Frauen, mit einem Durchschnittsalter von 57,4 Jahren (32 bis 84 Jahre), 17 Fälle von AO /OTA Typ A1 und 5 Kisten vom Typ C1.3. Der Verletzungsmechanismus sind alle Rutsch- und Knieverletzungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit Trümmerfrakturen des unteren Patellapols: AO/OTA Typ A1 und C1.3 Typ -
Ausschlusskriterien:1. Ausgenommen andere Arten von Patellafrakturen 2. Ausgenommen offene Patellafrakturen 3. Ausschluss von Patienten mit anderen Frakturen und Verletzungen 4. Ausschluss von Patienten, die mit funktionellen Übungen nicht kooperieren können
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neues Spannbandsystem
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Neuartiges Spannband oder Patellaspannungsreduktionsband zur Behandlung von Unterpolfrakturen der Patella
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Patella-Reduktionsbandsystem
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Neuartiges Spannband oder Patellaspannungsreduktionsband zur Behandlung von Unterpolfrakturen der Patella
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
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Einen Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Chirurgische Blutung
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
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Einen Tag nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kniegelenk-Score nach der Operation
Zeitfenster: Eine Woche, einen Monat, drei Monate, sechs Monate nach der Operation
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Eine Woche, einen Monat, drei Monate, sechs Monate nach der Operation
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Postoperatives Röntgen
Zeitfenster: Eine Woche, einen Monat, drei Monate, sechs Monate nach der Operation
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Eine Woche, einen Monat, drei Monate, sechs Monate nach der Operation
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Follow-up-Körperbilddaten
Zeitfenster: Eine Woche, einen Monat, drei Monate, sechs Monate nach der Operation
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Eine Woche, einen Monat, drei Monate, sechs Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PekingUTH ZHS PF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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