- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960501
Sammenligning af kurativ effekt mellem nyt spændingsbånd og knæskallens spændingsreduktionsbånd ved behandling af knæhasfrakturer i den nedre pol
Forskningsformål:
Analyser den helbredende effekt af det nye spændingsbåndssystem, der består af φ3,0 mm hule søm, titanium kabler og nye pakninger og det patellare spændingsreduktionsbånd i behandlingen af nedre polbrud på knæskallen.
forskningsmetode: En retrospektiv undersøgelse af 41 tilfælde af findelte frakturer i den nedre pol af knæskallen behandlet med et nyt spændingsbåndssystem bestående af φ3,0 mm hule søm, titanium kabler og nye afstandsstykker fra marts 2012 til juli 2017, herunder 19 hanner og 22 kvinder, gennemsnitsalderen er 56,7 år (22 til 79 år), 24 tilfælde af AO/OTA A1-typen og 17 tilfælde af C1,3-typen. I samme periode blev 22 tilfælde af findelte frakturer i den nedre pol af knæskallen behandlet med et knæskallespændingsbånd, herunder 8 mænd og 14 kvinder, med en gennemsnitsalder på 57,4 år (32 til 84 år), 17 tilfælde af AO /OTA type A1, og 5 tilfælde af type C1.3. Skademekanismen er alle glide- og knælingsskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsformål:
Analyser den helbredende effekt af det nye spændingsbåndssystem, der består af φ3,0 mm hule søm, titanium kabler og nye pakninger og det patellare spændingsreduktionsbånd i behandlingen af nedre polbrud på knæskallen.
forskningsmetode: En retrospektiv undersøgelse af 41 tilfælde af findelte frakturer i den nedre pol af knæskallen behandlet med et nyt spændingsbåndssystem bestående af φ3,0 mm hule søm, titanium kabler og nye afstandsstykker fra marts 2012 til juli 2017, herunder 19 hanner og 22 kvinder, gennemsnitsalderen er 56,7 år (22 til 79 år), 24 tilfælde af AO/OTA A1-typen og 17 tilfælde af C1,3-typen. I samme periode blev 22 tilfælde af findelte frakturer i den nedre pol af knæskallen behandlet med et knæskallespændingsbånd, herunder 8 mænd og 14 kvinder, med en gennemsnitsalder på 57,4 år (32 til 84 år), 17 tilfælde af AO /OTA type A1, og 5 tilfælde af type C1.3. Skademekanismen er alle glide- og knælingsskader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med findelte frakturer i den nederste pol af knæskallen: AO/OTA type A1 og C1.3 type -
Eksklusionskriterier:1. Bortset fra andre typer patellafrakturer 2. Undtagen åbne patellafrakturer 3. Udelukker patienter med andre frakturer og skader 4. Udelukker patienter, der ikke kan samarbejde med funktionelle øvelser
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyt spændebåndssystem
|
Ny type spændingsbånd eller patellar spændingsreduktionsbånd til behandling af nedre polfraktur af patella
|
|
Patella reduktionsbånd system
|
Ny type spændingsbånd eller patellar spændingsreduktionsbånd til behandling af nedre polfraktur af patella
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: En dag efter operationen
|
En dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgisk blødning
Tidsramme: En dag efter operationen
|
En dag efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knæledsscore efter operation
Tidsramme: En uge, en måned, tre måneder, seks måneder efter operationen
|
En uge, en måned, tre måneder, seks måneder efter operationen
|
|
Postoperativ røntgen
Tidsramme: En uge, en måned, tre måneder, seks måneder efter operationen
|
En uge, en måned, tre måneder, seks måneder efter operationen
|
|
Opfølgende kropsbillededata
Tidsramme: En uge, en måned, tre måneder, seks måneder efter operationen
|
En uge, en måned, tre måneder, seks måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUTH ZHS PF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .