- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960501
Uuden jännitysnauhan ja polvilumpion jännitystä vähentävän nauhan parantavan vaikutuksen vertailu polvilumpion alanavan murtumien hoidossa
Tutkimustarkoitukset:
Analysoi φ3,0 mm:n ontoista nauloista, titaanikaapeleista ja uusista tiivisteistä koostuvan uuden kiristysnauhajärjestelmän sekä polvilumpion jännitystä vähentävän nauhan parantavaa vaikutusta polvilumpion alemman navan murtumien hoidossa.
tutkimusmenetelmä: Retrospektiivinen tutkimus 41 tapauksesta, joissa polvilumpion alemman navan murtumia käsiteltiin uudella jännitysnauhajärjestelmällä, joka koostuu φ3,0 mm:n ontoista nauloista, titaanikaapeleista ja uusista välikappaleista maaliskuusta 2012 heinäkuuhun 2017, mukaan lukien 19 miestä ja 22 naista, Keski-ikä on 56,7 vuotta (22-79 vuotta), 24 tapausta AO/OTA A1 tyyppiä ja 17 tapausta C1.3 tyyppiä. Saman ajanjakson aikana 22 polvilumpion alemman navan murtumaa hoidettiin polvilumpion kiristysnauhalla, mukaan lukien 8 miestä ja 14 naista, keski-ikä 57,4 vuotta (32-84 vuotta), 17 AO-tapausta. /OTA-tyyppi A1 ja 5 tapausta tyyppiä C1.3. Vahinkomekanismi on kaikki liukastumis- ja polvistumisvammat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustarkoitukset:
Analysoi φ3,0 mm:n ontoista nauloista, titaanikaapeleista ja uusista tiivisteistä koostuvan uuden kiristysnauhajärjestelmän sekä polvilumpion jännitystä vähentävän nauhan parantavaa vaikutusta polvilumpion alemman navan murtumien hoidossa.
tutkimusmenetelmä: Retrospektiivinen tutkimus 41 tapauksesta, joissa polvilumpion alemman navan murtumia käsiteltiin uudella jännitysnauhajärjestelmällä, joka koostuu φ3,0 mm:n ontoista nauloista, titaanikaapeleista ja uusista välikappaleista maaliskuusta 2012 heinäkuuhun 2017, mukaan lukien 19 miestä ja 22 naista, Keski-ikä on 56,7 vuotta (22-79 vuotta), 24 tapausta AO/OTA A1 tyyppiä ja 17 tapausta C1.3 tyyppiä. Saman ajanjakson aikana 22 polvilumpion alemman navan murtumaa hoidettiin polvilumpion kiristysnauhalla, mukaan lukien 8 miestä ja 14 naista, keski-ikä 57,4 vuotta (32-84 vuotta), 17 AO-tapausta. /OTA-tyyppi A1 ja 5 tapausta tyyppiä C1.3. Vahinkomekanismi on kaikki liukastumis- ja polvistumisvammat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joilla on polvilumpion alemman navan murtuma: AO/OTA tyyppi A1 ja C1.3 tyyppi -
Poissulkemiskriteerit: 1. Paitsi muun tyyppisiä polvilumpion murtumia 2. Paitsi avoimia polvilumpion murtumia 3. Potilaiden poissulkeminen, joilla on muita murtumia ja vammoja 4. Sulje pois potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön toiminnallisten harjoitusten kanssa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Uusi kiristysnauhajärjestelmä
|
Uudenlainen kiristysnauha tai polvilumpion jännitystä vähentävä nauha polvilumpion alemman navan murtuman hoitoon
|
Patellan pienennysnauhajärjestelmä
|
Uudenlainen kiristysnauha tai polvilumpion jännitystä vähentävä nauha polvilumpion alemman navan murtuman hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kirurginen verenvuoto
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Polvinivelen pisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko, kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Viikko, kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen röntgen
Aikaikkuna: Viikko, kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Viikko, kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kehokuvatietojen seuranta
Aikaikkuna: Viikko, kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Viikko, kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUTH ZHS PF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .