- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960501
Sammenligning av kurativ effekt mellom nytt spenningsbånd og patellar spenningsreduksjonsbånd ved behandling av nedre polfrakturer av patella
Forskningsformål:
Analyser den kurative effekten av det nye strekkbåndsystemet som består av φ3,0 mm hule spiker, titaniumkabler og nye pakninger og det patellære spenningsreduksjonsbåndet i behandlingen av nedre polbrudd i kneskålen.
forskningsmetode: En retrospektiv studie av 41 tilfeller av findelte brudd i den nedre polen av patella behandlet med et nytt strekkbåndsystem sammensatt av φ3,0 mm hule spiker, titankabler og nye avstandsstykker fra mars 2012 til juli 2017, inkludert 19 hanner og 22 kvinner , Gjennomsnittsalderen er 56,7 år (22 til 79 år), 24 tilfeller av AO/OTA A1-typen og 17 tilfeller av typen C1.3. I samme periode ble 22 tilfeller av sønderdelte brudd i den nedre pol av patella behandlet med et patellaspenningsbånd, inkludert 8 menn og 14 kvinner, med en gjennomsnittsalder på 57,4 år (32 til 84 år), 17 tilfeller av AO /OTA type A1, og 5 tilfeller av type C1.3. Skademekanismen er alle skli- og knelende skader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsformål:
Analyser den kurative effekten av det nye strekkbåndsystemet som består av φ3,0 mm hule spiker, titaniumkabler og nye pakninger og det patellære spenningsreduksjonsbåndet i behandlingen av nedre polbrudd i kneskålen.
forskningsmetode: En retrospektiv studie av 41 tilfeller av findelte brudd i den nedre polen av patella behandlet med et nytt strekkbåndsystem sammensatt av φ3,0 mm hule spiker, titankabler og nye avstandsstykker fra mars 2012 til juli 2017, inkludert 19 hanner og 22 kvinner , Gjennomsnittsalderen er 56,7 år (22 til 79 år), 24 tilfeller av AO/OTA A1-typen og 17 tilfeller av typen C1.3. I samme periode ble 22 tilfeller av sønderdelte brudd i den nedre pol av patella behandlet med et patellaspenningsbånd, inkludert 8 menn og 14 kvinner, med en gjennomsnittsalder på 57,4 år (32 til 84 år), 17 tilfeller av AO /OTA type A1, og 5 tilfeller av type C1.3. Skademekanismen er alle skli- og knelende skader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med findelte frakturer i nedre pol av patella: AO/OTA type A1 og C1.3 type -
Eksklusjonskriterier:1. Unntatt andre typer patellabrudd 2. Unntatt åpne patellabrudd 3. Ekskluder pasienter med andre frakturer og skader 4. Ekskluder pasienter som ikke kan samarbeide med funksjonelle øvelser
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nytt strekkbåndsystem
|
Ny type spenningsbånd eller patellar spenningsreduksjonsbånd for behandling av nedre polbrudd på patella
|
Patella reduksjonsbåndsystem
|
Ny type spenningsbånd eller patellar spenningsreduksjonsbånd for behandling av nedre polbrudd på patella
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
operasjonstid
Tidsramme: En dag etter operasjonen
|
En dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kirurgisk blødning
Tidsramme: En dag etter operasjonen
|
En dag etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kneleddskåre etter operasjon
Tidsramme: En uke, en måned, tre måneder, seks måneder etter operasjonen
|
En uke, en måned, tre måneder, seks måneder etter operasjonen
|
Postoperativ røntgen
Tidsramme: En uke, en måned, tre måneder, seks måneder etter operasjonen
|
En uke, en måned, tre måneder, seks måneder etter operasjonen
|
Oppfølging av kroppsbildedata
Tidsramme: En uke, en måned, tre måneder, seks måneder etter operasjonen
|
En uke, en måned, tre måneder, seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PekingUTH ZHS PF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .