- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960501
Confronto dell'effetto curativo tra la nuova fascia di tensione e la fascia di riduzione della tensione rotulea nel trattamento delle fratture del polo inferiore della rotula
Finalità della ricerca:
Analizzare l'effetto curativo del nuovo sistema di bande di tensione composto da chiodi cavi φ3.0mm, cavi in titanio e nuove guarnizioni e la fascia di riduzione della tensione rotulea nel trattamento delle fratture del polo inferiore della rotula.
metodo di ricerca: Uno studio retrospettivo di 41 casi di fratture comminute del polo inferiore della rotula trattate con un nuovo sistema di bande di tensione composto da chiodi cavi φ3.0mm, cavi in titanio e nuovi distanziatori da marzo 2012 a luglio 2017, inclusi 19 maschi e 22 femmine, l'età media è di 56,7 anni (da 22 a 79 anni), 24 casi di tipo AO/OTA A1 e 17 casi di tipo C1.3. Nello stesso periodo sono stati trattati con bendaggio rotuleo 22 casi di fratture comminute del polo inferiore della rotula, di cui 8 maschi e 14 femmine, con età media di 57,4 anni (da 32 a 84 anni), 17 casi di AO /OTA di tipo A1 e 5 casi di tipo C1.3. Il meccanismo delle lesioni è costituito da lesioni da scivolamento e da inginocchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Finalità della ricerca:
Analizzare l'effetto curativo del nuovo sistema di bande di tensione composto da chiodi cavi φ3.0mm, cavi in titanio e nuove guarnizioni e la fascia di riduzione della tensione rotulea nel trattamento delle fratture del polo inferiore della rotula.
metodo di ricerca: Uno studio retrospettivo di 41 casi di fratture comminute del polo inferiore della rotula trattate con un nuovo sistema di bande di tensione composto da chiodi cavi φ3.0mm, cavi in titanio e nuovi distanziatori da marzo 2012 a luglio 2017, inclusi 19 maschi e 22 femmine, l'età media è di 56,7 anni (da 22 a 79 anni), 24 casi di tipo AO/OTA A1 e 17 casi di tipo C1.3. Nello stesso periodo sono stati trattati con bendaggio rotuleo 22 casi di fratture comminute del polo inferiore della rotula, di cui 8 maschi e 14 femmine, con età media di 57,4 anni (da 32 a 84 anni), 17 casi di AO /OTA di tipo A1 e 5 casi di tipo C1.3. Il meccanismo delle lesioni è costituito da lesioni da scivolamento e da inginocchiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti con fratture comminute del polo inferiore della rotula: AO/OTA tipo A1 e tipo C1.3 -
Criteri di esclusione:1. Fatta eccezione per altri tipi di fratture della rotula 2. Fatta eccezione per le fratture della rotula esposte 3. Esclusi i pazienti con altre fratture e lesioni 4. Esclusi i pazienti che non possono collaborare con gli esercizi funzionali
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nuovo sistema di bande di tensione
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Nuovo tipo di fascia di tensione o fascia di riduzione della tensione rotulea per il trattamento della frattura del polo inferiore della rotula
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Sistema di bande di riduzione della rotula
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Nuovo tipo di fascia di tensione o fascia di riduzione della tensione rotulea per il trattamento della frattura del polo inferiore della rotula
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Un giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sanguinamento chirurgico
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Un giorno dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio dell'articolazione del ginocchio dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi dopo l'operazione
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Una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi dopo l'operazione
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Radiografia postoperatoria
Lasso di tempo: Una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi dopo l'operazione
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Una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi dopo l'operazione
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Dati dell'immagine corporea di follow-up
Lasso di tempo: Una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi dopo l'operazione
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Una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUTH ZHS PF
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