- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960501
Comparação do efeito curativo entre a nova banda de tensão e a banda de redução da tensão patelar no tratamento de fraturas do polo inferior da patela
Propósitos de pesquisa:
Analisar o efeito curativo do novo sistema de banda de tensão composto por hastes ocas de φ3,0mm, cabos de titânio e novas gaxetas e banda de redução de tensão patelar no tratamento de fraturas do polo inferior da patela.
método de pesquisa: Estudo retrospectivo de 41 casos de fraturas cominutivas do polo inferior da patela tratadas com um novo sistema de bandas de tensão composto por hastes ocas de φ3,0mm, cabos de titânio e novos espaçadores no período de março de 2012 a julho de 2017, incluindo 19 homens e 22 mulheres , A idade média é de 56,7 anos (22 a 79 anos), 24 casos do tipo AO/OTA A1 e 17 casos do tipo C1.3. No mesmo período, 22 casos de fraturas cominutivas do polo inferior da patela foram tratados com banda de tensão patelar, sendo 8 homens e 14 mulheres, com idade média de 57,4 anos (32 a 84 anos), 17 casos de OA /OTA tipo A1 e 5 casos do tipo C1.3. O mecanismo de lesão é todo escorregamento e lesões ajoelhadas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Propósitos de pesquisa:
Analisar o efeito curativo do novo sistema de banda de tensão composto por hastes ocas de φ3,0mm, cabos de titânio e novas gaxetas e banda de redução de tensão patelar no tratamento de fraturas do polo inferior da patela.
método de pesquisa: Estudo retrospectivo de 41 casos de fraturas cominutivas do polo inferior da patela tratadas com um novo sistema de bandas de tensão composto por hastes ocas de φ3,0mm, cabos de titânio e novos espaçadores no período de março de 2012 a julho de 2017, incluindo 19 homens e 22 mulheres , A idade média é de 56,7 anos (22 a 79 anos), 24 casos do tipo AO/OTA A1 e 17 casos do tipo C1.3. No mesmo período, 22 casos de fraturas cominutivas do polo inferior da patela foram tratados com banda de tensão patelar, sendo 8 homens e 14 mulheres, com idade média de 57,4 anos (32 a 84 anos), 17 casos de OA /OTA tipo A1 e 5 casos do tipo C1.3. O mecanismo de lesão é todo escorregamento e lesões ajoelhadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com fratura cominutiva do polo inferior da patela: AO/OTA tipo A1 e tipo C1.3 -
Critérios de Exclusão:1. Exceto para outros tipos de fraturas de patela 2. Exceto para fraturas expostas de patela 3. Excluindo pacientes com outras fraturas e lesões 4. Excluindo pacientes que não podem cooperar com exercícios funcionais
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Novo sistema de banda de tensão
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Novo tipo de banda de tensão ou banda de redução de tensão patelar para tratamento de fratura do polo inferior da patela
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Sistema de banda de redução da patela
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Novo tipo de banda de tensão ou banda de redução de tensão patelar para tratamento de fratura do polo inferior da patela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de operação
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Um dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sangramento cirúrgico
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Um dia após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da articulação do joelho após a cirurgia
Prazo: Uma semana, um mês, três meses, seis meses após a operação
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Uma semana, um mês, três meses, seis meses após a operação
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Raio-X pós-operatório
Prazo: Uma semana, um mês, três meses, seis meses após a operação
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Uma semana, um mês, três meses, seis meses após a operação
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Dados de imagem corporal de acompanhamento
Prazo: Uma semana, um mês, três meses, seis meses após a operação
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Uma semana, um mês, três meses, seis meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PekingUTH ZHS PF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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