Porównanie efektu leczniczego między nową opaską napinającą a opaską zmniejszającą napięcie rzepki w leczeniu złamań dolnego bieguna rzepki
Cele badawcze:
Analiza działania leczniczego nowego systemu opasek napinających złożonego z gwoździ drążonych φ3,0mm, linek tytanowych i nowych uszczelek oraz opasek zmniejszających napięcie rzepki w leczeniu złamań dolnego bieguna rzepki.
metoda badawcza: Retrospektywne badanie 41 przypadków wieloodłamowych złamań dolnego bieguna rzepki leczonych nowym systemem opasek napinających składających się z gwoździ drążonych φ3,0 mm, linek tytanowych i nowych rozpórek w okresie od marca 2012 do lipca 2017 roku, w tym 19 mężczyzn i 22 kobiety, średni wiek 56,7 lat (od 22 do 79 lat), 24 przypadki typu AO/OTA A1 i 17 przypadków typu C1.3. W tym samym okresie 22 przypadki wieloodłamowych złamań dolnego bieguna rzepki leczono opaską napinającą rzepkę, w tym 8 mężczyzn i 14 kobiet, w średnim wieku 57,4 lat (32 do 84 lat), 17 przypadków AO /OTA typ A1 i 5 przypadków typu C1.3. Mechanizm urazu to wszystkie urazy związane z poślizgnięciem i klęczeniem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele badawcze:
Analiza działania leczniczego nowego systemu opasek napinających złożonego z gwoździ drążonych φ3,0mm, linek tytanowych i nowych uszczelek oraz opasek zmniejszających napięcie rzepki w leczeniu złamań dolnego bieguna rzepki.
metoda badawcza: Retrospektywne badanie 41 przypadków wieloodłamowych złamań dolnego bieguna rzepki leczonych nowym systemem opasek napinających składających się z gwoździ drążonych φ3,0 mm, linek tytanowych i nowych rozpórek w okresie od marca 2012 do lipca 2017 roku, w tym 19 mężczyzn i 22 kobiety, średni wiek 56,7 lat (od 22 do 79 lat), 24 przypadki typu AO/OTA A1 i 17 przypadków typu C1.3. W tym samym okresie 22 przypadki wieloodłamowych złamań dolnego bieguna rzepki leczono opaską napinającą rzepkę, w tym 8 mężczyzn i 14 kobiet, w średnim wieku 57,4 lat (32 do 84 lat), 17 przypadków AO /OTA typ A1 i 5 przypadków typu C1.3. Mechanizm urazu to wszystkie urazy związane z poślizgnięciem i klęczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z wieloodłamowymi złamaniami dolnego bieguna rzepki: AO/OTA typu A1 i C1.3 -
Kryteria wykluczenia:1. Z wyjątkiem innych typów złamań rzepki 2. Z wyjątkiem otwartych złamań rzepki 3. Wykluczenie pacjentów z innymi złamaniami i urazami 4. Wyklucz pacjentów, którzy nie mogą współpracować z ćwiczeniami funkcjonalnymi
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowy system taśm napinających
|
Nowy typ opaski napinającej lub opaski redukującej napięcie rzepki do leczenia złamania dolnego bieguna rzepki
|
|
System opasek redukujących rzepkę
|
Nowy typ opaski napinającej lub opaski redukującej napięcie rzepki do leczenia złamania dolnego bieguna rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
|
Jeden dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie chirurgiczne
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
|
Jeden dzień po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stawu kolanowego po operacji
Ramy czasowe: Tydzień, miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy po operacji
|
Tydzień, miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy po operacji
|
|
Rentgen pooperacyjny
Ramy czasowe: Tydzień, miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy po operacji
|
Tydzień, miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy po operacji
|
|
Dalsze dane obrazu ciała
Ramy czasowe: Tydzień, miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy po operacji
|
Tydzień, miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingUTH ZHS PF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .