Porovnání léčebného efektu mezi novým tenzním pásem a pásem snížení tenzi pately při léčbě zlomenin dolního pólu čéšky
Výzkumné účely:
Analyzujte léčebný účinek nového systému napínacích pásků složených z φ3,0 mm dutých hřebíků, titanových kabelů a nových těsnění a pásku snižujícího napětí čéšky při léčbě zlomenin dolního pólu čéšky.
výzkumná metoda: Retrospektivní studie 41 případů tříštivých zlomenin dolního pólu čéšky léčených novým systémem tahových pásů složeným z φ3,0 mm dutých hřebíků, titanových kabelů a nových distančních vložek od března 2012 do července 2017, včetně 19 mužů a 22 žen , Průměrný věk je 56,7 let (22 až 79 let), 24 případů typu AO/OTA A1 a 17 případů typu C1,3. Za stejné období bylo tahovou páskou čéšky ošetřeno 22 případů tříštivých zlomenin dolního pólu čéšky, z toho 8 mužů a 14 žen s průměrným věkem 57,4 let (32 až 84 let), 17 případů AO /OTA typ A1 a 5 případů typu C1.3. Mechanismem zranění jsou všechna zranění uklouznutím a klečením.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumné účely:
Analyzujte léčebný účinek nového systému napínacích pásků složených z φ3,0 mm dutých hřebíků, titanových kabelů a nových těsnění a pásku snižujícího napětí čéšky při léčbě zlomenin dolního pólu čéšky.
výzkumná metoda: Retrospektivní studie 41 případů tříštivých zlomenin dolního pólu čéšky léčených novým systémem tahových pásů složeným z φ3,0 mm dutých hřebíků, titanových kabelů a nových distančních vložek od března 2012 do července 2017, včetně 19 mužů a 22 žen , Průměrný věk je 56,7 let (22 až 79 let), 24 případů typu AO/OTA A1 a 17 případů typu C1,3. Za stejné období bylo tahovou páskou čéšky ošetřeno 22 případů tříštivých zlomenin dolního pólu čéšky, z toho 8 mužů a 14 žen s průměrným věkem 57,4 let (32 až 84 let), 17 případů AO /OTA typ A1 a 5 případů typu C1.3. Mechanismem zranění jsou všechna zranění uklouznutím a klečením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s tříštivými zlomeninami dolního pólu čéšky: AO/OTA typ A1 a typ C1.3 -
Kritéria vyloučení:1. Kromě jiných typů zlomenin čéšky 2. Kromě otevřených zlomenin čéšky 3. Vyloučení pacientů s jinými zlomeninami a úrazy 4. Vyloučení pacientů, kteří nemohou spolupracovat na funkčních cvičeních
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nový systém napínacích pásů
|
Nový typ napínacího pásku nebo pásku na snížení napětí pately pro léčbu zlomeniny dolního pólu čéšky
|
|
Systém pásů redukce čéšky
|
Nový typ napínacího pásku nebo pásku na snížení napětí pately pro léčbu zlomeniny dolního pólu čéšky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
provozní doba
Časové okno: Jeden den po operaci
|
Jeden den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chirurgické krvácení
Časové okno: Jeden den po operaci
|
Jeden den po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre kolenního kloubu po operaci
Časové okno: Týden, měsíc, tři měsíce, šest měsíců po operaci
|
Týden, měsíc, tři měsíce, šest měsíců po operaci
|
|
Pooperační rentgen
Časové okno: Týden, měsíc, tři měsíce, šest měsíců po operaci
|
Týden, měsíc, tři měsíce, šest měsíců po operaci
|
|
Následná data o snímku těla
Časové okno: Týden, měsíc, tři měsíce, šest měsíců po operaci
|
Týden, měsíc, tři měsíce, šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PekingUTH ZHS PF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .