- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04960501
Vergelijking van genezend effect tussen nieuwe spanningsband en patellaspanningsverminderingsband bij de behandeling van onderpoolfracturen van patella
Onderzoeksdoeleinden:
Analyseer het genezende effect van het nieuwe spanningsbandsysteem bestaande uit holle spijkers van φ3,0 mm, titanium kabels en nieuwe pakkingen en de patellaire spanningsverminderingsband bij de behandeling van onderpoolfracturen van de patella.
onderzoeksmethode: Een retrospectieve studie van 41 gevallen van verbrijzelde fracturen van de onderpool van de patella behandeld met een nieuw spanbandsysteem bestaande uit holle spijkers van φ3,0 mm, titanium kabels en nieuwe afstandhouders van maart 2012 tot juli 2017, waaronder 19 mannen en 22 vrouwen, de gemiddelde leeftijd is 56,7 jaar (22 tot 79 jaar), 24 gevallen van het type AO/OTA A1 en 17 gevallen van het type C1.3. In dezelfde periode werden 22 gevallen van verbrijzelde fracturen van de onderpool van de patella behandeld met een patella-spanband, waaronder 8 mannen en 14 vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van 57,4 jaar (32 tot 84 jaar), 17 gevallen van AO /OTA type A1, en 5 koffers van type C1.3. Het letselmechanisme is alle verwondingen door uitglijden en knielen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksdoeleinden:
Analyseer het genezende effect van het nieuwe spanningsbandsysteem bestaande uit holle spijkers van φ3,0 mm, titanium kabels en nieuwe pakkingen en de patellaire spanningsverminderingsband bij de behandeling van onderpoolfracturen van de patella.
onderzoeksmethode: Een retrospectieve studie van 41 gevallen van verbrijzelde fracturen van de onderpool van de patella behandeld met een nieuw spanbandsysteem bestaande uit holle spijkers van φ3,0 mm, titanium kabels en nieuwe afstandhouders van maart 2012 tot juli 2017, waaronder 19 mannen en 22 vrouwen, de gemiddelde leeftijd is 56,7 jaar (22 tot 79 jaar), 24 gevallen van het type AO/OTA A1 en 17 gevallen van het type C1.3. In dezelfde periode werden 22 gevallen van verbrijzelde fracturen van de onderpool van de patella behandeld met een patella-spanband, waaronder 8 mannen en 14 vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van 57,4 jaar (32 tot 84 jaar), 17 gevallen van AO /OTA type A1, en 5 koffers van type C1.3. Het letselmechanisme is alle verwondingen door uitglijden en knielen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:Patiënten met verbrijzelde fracturen van de onderpool van de patella: AO/OTA type A1 en C1.3 type -
Uitsluitingscriteria:1. Behalve voor andere soorten patellafracturen 2. Behalve voor open patellafracturen 3. Uitsluiten van patiënten met andere fracturen en letsels 4. Uitsluiten van patiënten die niet kunnen meewerken aan functionele oefeningen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuw spanbandsysteem
|
Nieuw type spanband of patellaire spanningsreducerende band voor behandeling van onderpoolfractuur van patella
|
|
Patella reductie band systeem
|
Nieuw type spanband of patellaire spanningsreducerende band voor behandeling van onderpoolfractuur van patella
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
|
Een dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chirurgische bloeding
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
|
Een dag na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kniegewrichtscore na operatie
Tijdsspanne: Een week, een maand, drie maanden, zes maanden na de operatie
|
Een week, een maand, drie maanden, zes maanden na de operatie
|
|
Postoperatieve röntgenfoto
Tijdsspanne: Een week, een maand, drie maanden, zes maanden na de operatie
|
Een week, een maand, drie maanden, zes maanden na de operatie
|
|
Follow-up lichaamsbeeldgegevens
Tijdsspanne: Een week, een maand, drie maanden, zes maanden na de operatie
|
Een week, een maand, drie maanden, zes maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PekingUTH ZHS PF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .