- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960501
Comparaison de l'effet curatif entre la nouvelle bande de tension et la bande de réduction de tension rotulienne dans le traitement des fractures du pôle inférieur de la rotule
Objectifs de recherche :
Analyser l'effet curatif du nouveau système de bande de tension composé de clous creux de φ3,0 mm, de câbles en titane et de nouveaux joints et de la bande de réduction de tension rotulienne dans le traitement des fractures du pôle inférieur de la rotule.
méthode de recherche : Une étude rétrospective de 41 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule traités avec un nouveau système de bande de tension composé de clous creux φ3.0mm, de câbles en titane et de nouvelles entretoises de mars 2012 à juillet 2017, incluant 19 hommes et 22 femmes, L'âge moyen est de 56,7 ans (22 à 79 ans), 24 cas de type AO/OTA A1, et 17 cas de type C1.3. Au cours de la même période, 22 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule ont été traités par anneau tenseur rotulien, dont 8 hommes et 14 femmes, d'âge moyen 57,4 ans (32 à 84 ans), 17 cas d'AO /OTA type A1, et 5 cas de type C1.3. Le mécanisme de blessure est toutes les blessures de glissement et d'agenouillement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs de recherche :
Analyser l'effet curatif du nouveau système de bande de tension composé de clous creux de φ3,0 mm, de câbles en titane et de nouveaux joints et de la bande de réduction de tension rotulienne dans le traitement des fractures du pôle inférieur de la rotule.
méthode de recherche : Une étude rétrospective de 41 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule traités avec un nouveau système de bande de tension composé de clous creux φ3.0mm, de câbles en titane et de nouvelles entretoises de mars 2012 à juillet 2017, incluant 19 hommes et 22 femmes, L'âge moyen est de 56,7 ans (22 à 79 ans), 24 cas de type AO/OTA A1, et 17 cas de type C1.3. Au cours de la même période, 22 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule ont été traités par anneau tenseur rotulien, dont 8 hommes et 14 femmes, d'âge moyen 57,4 ans (32 à 84 ans), 17 cas d'AO /OTA type A1, et 5 cas de type C1.3. Le mécanisme de blessure est toutes les blessures de glissement et d'agenouillement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :Patients avec fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule : type AO/OTA A1 et type C1.3 -
Critères d'exclusion :1. Sauf pour les autres types de fractures de la rotule 2. Sauf pour les fractures ouvertes de la rotule 3. Exclure les patients avec d'autres fractures et blessures 4. Exclure les patients qui ne peuvent pas coopérer avec des exercices fonctionnels
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nouveau système de bande de tension
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Nouveau type de bande de tension ou bande de réduction de tension rotulienne pour le traitement de la fracture du pôle inférieur de la rotule
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Système de bande de réduction rotulienne
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Nouveau type de bande de tension ou bande de réduction de tension rotulienne pour le traitement de la fracture du pôle inférieur de la rotule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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moment de l'opération
Délai: Un jour après la chirurgie
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Un jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saignement chirurgical
Délai: Un jour après la chirurgie
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Un jour après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score articulaire du genou après chirurgie
Délai: Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
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Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
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Radiographie postopératoire
Délai: Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
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Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
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Données d'image corporelle de suivi
Délai: Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
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Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUTH ZHS PF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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