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Comparaison de l'effet curatif entre la nouvelle bande de tension et la bande de réduction de tension rotulienne dans le traitement des fractures du pôle inférieur de la rotule

2 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Objectifs de recherche :

Analyser l'effet curatif du nouveau système de bande de tension composé de clous creux de φ3,0 mm, de câbles en titane et de nouveaux joints et de la bande de réduction de tension rotulienne dans le traitement des fractures du pôle inférieur de la rotule.

méthode de recherche : Une étude rétrospective de 41 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule traités avec un nouveau système de bande de tension composé de clous creux φ3.0mm, de câbles en titane et de nouvelles entretoises de mars 2012 à juillet 2017, incluant 19 hommes et 22 femmes, L'âge moyen est de 56,7 ans (22 à 79 ans), 24 cas de type AO/OTA A1, et 17 cas de type C1.3. Au cours de la même période, 22 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule ont été traités par anneau tenseur rotulien, dont 8 hommes et 14 femmes, d'âge moyen 57,4 ans (32 à 84 ans), 17 cas d'AO /OTA type A1, et 5 cas de type C1.3. Le mécanisme de blessure est toutes les blessures de glissement et d'agenouillement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs de recherche :

Analyser l'effet curatif du nouveau système de bande de tension composé de clous creux de φ3,0 mm, de câbles en titane et de nouveaux joints et de la bande de réduction de tension rotulienne dans le traitement des fractures du pôle inférieur de la rotule.

méthode de recherche : Une étude rétrospective de 41 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule traités avec un nouveau système de bande de tension composé de clous creux φ3.0mm, de câbles en titane et de nouvelles entretoises de mars 2012 à juillet 2017, incluant 19 hommes et 22 femmes, L'âge moyen est de 56,7 ans (22 à 79 ans), 24 cas de type AO/OTA A1, et 17 cas de type C1.3. Au cours de la même période, 22 cas de fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule ont été traités par anneau tenseur rotulien, dont 8 hommes et 14 femmes, d'âge moyen 57,4 ans (32 à 84 ans), 17 cas d'AO /OTA type A1, et 5 cas de type C1.3. Le mécanisme de blessure est toutes les blessures de glissement et d'agenouillement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi eux, 19 étaient des hommes et 22 étaient des femmes, avec un âge moyen de 56,7 ans (22 à 79 ans)

La description

Critères d'inclusion :Patients avec fractures comminutives du pôle inférieur de la rotule : type AO/OTA A1 et type C1.3 -

Critères d'exclusion :1. Sauf pour les autres types de fractures de la rotule 2. Sauf pour les fractures ouvertes de la rotule 3. Exclure les patients avec d'autres fractures et blessures 4. Exclure les patients qui ne peuvent pas coopérer avec des exercices fonctionnels

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau système de bande de tension
Nouveau type de bande de tension ou bande de réduction de tension rotulienne pour le traitement de la fracture du pôle inférieur de la rotule
Système de bande de réduction rotulienne
Nouveau type de bande de tension ou bande de réduction de tension rotulienne pour le traitement de la fracture du pôle inférieur de la rotule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
moment de l'opération
Délai: Un jour après la chirurgie
Un jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Saignement chirurgical
Délai: Un jour après la chirurgie
Un jour après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Score articulaire du genou après chirurgie
Délai: Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
Radiographie postopératoire
Délai: Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
Données d'image corporelle de suivi
Délai: Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération
Une semaine, un mois, trois mois, six mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PekingUTH ZHS PF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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