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膝蓋骨下極骨折の治療におけるニューテンションバンドと膝蓋骨テンションリダクションバンドの治療効果の比較

2021年7月2日 更新者:Peking University Third Hospital

研究目的:

膝蓋骨下極骨折の治療における、φ3.0mm中空釘、チタンケーブル、および新しいガスケットで構成される新しいテンションバンドシステムと膝蓋骨テンションリダクションバンドの治療効果を分析します。

研究方法:2012年3月から2017年7月までにφ3.0mm中空釘、チタンケーブル、新型スペーサーからなる新型テンションバンドシステムで治療した膝蓋骨下極粉砕骨折41例(男性19人、男性19人、2017年7月)の後ろ向き研究女性22名、平均年齢56.7歳(22~79歳)、AO/OTA A1型24例、C1.3型17例。 同期間に、膝蓋骨下極の粉砕骨折22例が膝蓋骨緊張バンドで治療され、そのうち男性8例、女性14例、平均年齢57.4歳(32~84歳)、AO17例でした。 /OTA タイプ A1、タイプ C1.3 の 5 ケース。 怪我のメカニズムはすべりとひざまずきの怪我です。

調査の概要

詳細な説明

研究目的:

膝蓋骨下極骨折の治療における、φ3.0mm中空釘、チタンケーブル、および新しいガスケットで構成される新しいテンションバンドシステムと膝蓋骨テンションリダクションバンドの治療効果を分析します。

研究方法:2012年3月から2017年7月までにφ3.0mm中空釘、チタンケーブル、新型スペーサーからなる新型テンションバンドシステムで治療した膝蓋骨下極粉砕骨折41例(男性19人、男性19人、2017年7月)の後ろ向き研究女性22名、平均年齢56.7歳(22~79歳)、AO/OTA A1型24例、C1.3型17例。 同期間に、膝蓋骨下極の粉砕骨折22例が膝蓋骨緊張バンドで治療され、そのうち男性8例、女性14例、平均年齢57.4歳(32~84歳)、AO17例でした。 /OTA タイプ A1、タイプ C1.3 の 5 ケース。 怪我のメカニズムはすべりとひざまずきの怪我です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~79年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

うち男性19名、女性22名、平均年齢56.7歳(22~79歳)

説明

包含基準:膝蓋骨下極粉砕骨折の患者:AO/OTAタイプA1およびC1.3タイプ -

除外基準:1。 他の種類の膝蓋骨骨折を除く 2. 開放性膝蓋骨骨折を除く 3. その他の骨折や損傷のある患者を除く 4. 機能訓練に協力できない患者を除く

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新テンションバンドシステム
膝蓋骨下極骨折治療用の新しいタイプのテンションバンドまたは膝蓋骨テンションリダクションバンド
膝蓋骨整復バンドシステム
膝蓋骨下極骨折治療用の新しいタイプのテンションバンドまたは膝蓋骨テンションリダクションバンド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
稼働時間
時間枠:手術の翌日
手術の翌日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
外科的出血
時間枠:手術の翌日
手術の翌日

その他の成果指標

結果測定
時間枠
手術後の膝関節スコア
時間枠:術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
術後レントゲン
時間枠:術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
フォローアップボディ画像データ
時間枠:術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月2日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月2日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PekingUTH ZHS PF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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