Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лечебного эффекта новой натяжной ленты и ленты для уменьшения натяжения надколенника при лечении переломов нижнего полюса надколенника

2 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Цели исследования:

Проанализируйте лечебный эффект новой системы натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых прокладок, а также ленты для уменьшения натяжения надколенника при лечении переломов нижнего полюса надколенника.

Метод исследования: ретроспективное исследование 41 случая оскольчатых переломов нижнего полюса надколенника, леченных новой системой натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых спейсеров, с марта 2012 г. по июль 2017 г., в том числе 19 мужчин и 22 женщины, средний возраст 56,7 лет (от 22 до 79 лет), 24 случая AO/OTA типа A1 и 17 случаев типа C1.3. За тот же период у 22 пациентов с многооскольчатыми переломами нижнего полюса надколенника с натяжением надколенника было пролечено 8 мужчин и 14 женщин, средний возраст 57,4 года (от 32 до 84 лет), 17 случаев АО /ОТА типа А1 и 5 корпусов типа С1.3. Механизм травмы – это все травмы, связанные со скольжением и стоянием на коленях.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели исследования:

Проанализируйте лечебный эффект новой системы натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых прокладок, а также ленты для уменьшения натяжения надколенника при лечении переломов нижнего полюса надколенника.

Метод исследования: ретроспективное исследование 41 случая оскольчатых переломов нижнего полюса надколенника, леченных новой системой натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых спейсеров, с марта 2012 г. по июль 2017 г., в том числе 19 мужчин и 22 женщины, средний возраст 56,7 лет (от 22 до 79 лет), 24 случая AO/OTA типа A1 и 17 случаев типа C1.3. За тот же период у 22 пациентов с многооскольчатыми переломами нижнего полюса надколенника с натяжением надколенника было пролечено 8 мужчин и 14 женщин, средний возраст 57,4 года (от 32 до 84 лет), 17 случаев АО /ОТА типа А1 и 5 корпусов типа С1.3. Механизм травмы – это все травмы, связанные со скольжением и стоянием на коленях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди них 19 мужчин и 22 женщины, средний возраст которых 56,7 года (от 22 до 79 лет).

Описание

Критерии включения: пациенты с многооскольчатыми переломами нижнего полюса надколенника: АО/ОТА тип А1 и тип С1.3 -

Критерии исключения:1. За исключением других типов переломов надколенника 2. За исключением открытых переломов надколенника 3. Исключение пациентов с другими переломами и травмами 4. Исключение пациентов, которые не могут выполнять функциональные упражнения

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новая система натяжных лент
Новый тип натяжной ленты или ленты для уменьшения натяжения надколенника для лечения перелома нижнего полюса надколенника
Ленточная система для уменьшения коленной чашечки
Новый тип натяжной ленты или ленты для уменьшения натяжения надколенника для лечения перелома нижнего полюса надколенника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время операции
Временное ограничение: Через день после операции
Через день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Хирургическое кровотечение
Временное ограничение: Через день после операции
Через день после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка коленного сустава после операции
Временное ограничение: Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
Послеоперационный рентген
Временное ограничение: Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
Последующие данные изображения тела
Временное ограничение: Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PekingUTH ZHS PF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться