- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04960501
Сравнение лечебного эффекта новой натяжной ленты и ленты для уменьшения натяжения надколенника при лечении переломов нижнего полюса надколенника
Цели исследования:
Проанализируйте лечебный эффект новой системы натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых прокладок, а также ленты для уменьшения натяжения надколенника при лечении переломов нижнего полюса надколенника.
Метод исследования: ретроспективное исследование 41 случая оскольчатых переломов нижнего полюса надколенника, леченных новой системой натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых спейсеров, с марта 2012 г. по июль 2017 г., в том числе 19 мужчин и 22 женщины, средний возраст 56,7 лет (от 22 до 79 лет), 24 случая AO/OTA типа A1 и 17 случаев типа C1.3. За тот же период у 22 пациентов с многооскольчатыми переломами нижнего полюса надколенника с натяжением надколенника было пролечено 8 мужчин и 14 женщин, средний возраст 57,4 года (от 32 до 84 лет), 17 случаев АО /ОТА типа А1 и 5 корпусов типа С1.3. Механизм травмы – это все травмы, связанные со скольжением и стоянием на коленях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели исследования:
Проанализируйте лечебный эффект новой системы натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых прокладок, а также ленты для уменьшения натяжения надколенника при лечении переломов нижнего полюса надколенника.
Метод исследования: ретроспективное исследование 41 случая оскольчатых переломов нижнего полюса надколенника, леченных новой системой натяжных лент, состоящей из полых стержней диаметром 3,0 мм, титановых тросов и новых спейсеров, с марта 2012 г. по июль 2017 г., в том числе 19 мужчин и 22 женщины, средний возраст 56,7 лет (от 22 до 79 лет), 24 случая AO/OTA типа A1 и 17 случаев типа C1.3. За тот же период у 22 пациентов с многооскольчатыми переломами нижнего полюса надколенника с натяжением надколенника было пролечено 8 мужчин и 14 женщин, средний возраст 57,4 года (от 32 до 84 лет), 17 случаев АО /ОТА типа А1 и 5 корпусов типа С1.3. Механизм травмы – это все травмы, связанные со скольжением и стоянием на коленях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с многооскольчатыми переломами нижнего полюса надколенника: АО/ОТА тип А1 и тип С1.3 -
Критерии исключения:1. За исключением других типов переломов надколенника 2. За исключением открытых переломов надколенника 3. Исключение пациентов с другими переломами и травмами 4. Исключение пациентов, которые не могут выполнять функциональные упражнения
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Новая система натяжных лент
|
Новый тип натяжной ленты или ленты для уменьшения натяжения надколенника для лечения перелома нижнего полюса надколенника
|
Ленточная система для уменьшения коленной чашечки
|
Новый тип натяжной ленты или ленты для уменьшения натяжения надколенника для лечения перелома нижнего полюса надколенника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
время операции
Временное ограничение: Через день после операции
|
Через день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Хирургическое кровотечение
Временное ограничение: Через день после операции
|
Через день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка коленного сустава после операции
Временное ограничение: Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
|
Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
|
Послеоперационный рентген
Временное ограничение: Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
|
Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
|
Последующие данные изображения тела
Временное ограничение: Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
|
Через неделю, месяц, три месяца, полгода после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUTH ZHS PF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .