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이중 부위 병변에 대한 CT 유도 생검의 임상적 의의 및 타당성 평가: 예비 폐 중심 연구

2021년 7월 2일 업데이트: Peking University Third Hospital
본 연구는 폐 및 다른 부위가 공존하는 병변에 대한 CT 유도 천자 생검의 병리학적 특성과 주요 합병증 발생률을 분석하여 이중 부위 생검의 임상적 의의 및 타당성을 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

CT 유도 생검은 최소 침습적이고 정확하며 비용이 저렴합니다. 악성 질환의 임상적 의심이나 질환의 치료 효과가 좋지 않을 때 중요한 진단 방법으로 많이 사용된다. 악성 폐질환이 의심되는 환자에서 폐의 다른 부위, 폐문, 종격동, 뼈 및 원격 연조직의 전이가 동시에 병합될 수 있습니다. 이러한 공존 병변의 특성을 정확하게 평가하고 적절한 치료 방법을 선택하는 것이 임상 작업의 핵심 연결 고리입니다. 현재 폐 중심 이중 부위 생검에 대한 임상 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 폐 및 다른 부위가 공존하는 병변에 대한 CT 유도 천자 생검의 병리학적 특성과 주요 합병증 발생률을 분석하여 이중 부위 생검의 임상적 의의 및 타당성을 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 010
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 1월부터 2014년 10월까지 북경대학교 제3병원에서 이중 부위 CT 유도 생검을 받은 악성 의심 환자 134명 연속 임상 데이터

설명

포함 기준:

  • 악성이 의심되는 환자
  • 북경대학교 제3병원에서 이중 부위 CT 유도 생검을 받았습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이중 부위 CT 유도 바늘 생검을 통한 의심되는 악성 종양의 임상 진단
이중 부위 CT 가이드 바늘 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 부위 생검 조합용
기간: 최대 2주
서로 다른 병소 위치 그룹에서 4가지 병리학적 결과의 발생률을 분석하였다.
최대 2주
두 부위 생검 접근법의 조합 1
기간: 최대 2주
편측 폐생검 후 수술측 기흉 발생률
최대 2주
두 부위 생검 접근법의 조합 2
기간: 최대 2주
양측 폐 생검 후 수술 측의 기흉 발생률
최대 2주
두 부위 생검 접근법의 조합 3
기간: 최대 2주
생검 후 조직내 출혈의 발생률을 통계적으로 분석하였다.
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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