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二重部位病変の CT ガイド下生検の臨床的意義と実現可能性の評価:肺を中心とした予備研究

2021年7月2日 更新者:Peking University Third Hospital
本研究は、病変が共存する肺および他の部位のCTガイド下穿刺生検の病理学的特徴と主な合併症の発生率を分析することにより、二重部位生検の臨床的意義と実現可能性を探ることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

CT ガイド下生検は、侵襲性が低く、正確で、低コストです。 臨床的に悪性疾患が疑われる場合や、疾患の治療効果が芳しくない場合に重要な診断方法としてよく使用されます。 悪性肺疾患が疑われる患者では、肺の他の部分、肺門、縦隔、骨、および遠隔の軟組織への転移が同時に合併することがあります。 これらの併存病変の性質を正確に評価し、適切な治療法を選択することは臨床業務の重要なつながりです。 現在、肺中心の二重部位生検に関する臨床研究はほとんどありません。 本研究は、病変が共存する肺および他の部位のCTガイド下穿刺生検の病理学的特徴と主な合併症の発生率を分析することにより、二重部位生検の臨床的意義と実現可能性を探ることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、010
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2011年1月から2014年10月までに北京大学第三病院でデュアルサイトCTガイド下生検を受けた、悪性腫瘍が疑われる連続患者134人の臨床データ

説明

包含基準:

  • 悪性腫瘍が疑われる患者
  • 北京大学第三病院でデュアルサイトCTガイド下生検を受けた

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デュアルサイトCT誘導針生検による悪性腫瘍疑いの臨床診断
ダブルサイト CT ガイド下針生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つの部位生検の組み合わせの場合
時間枠:2週間まで
異なる病変位置グループにおける4種類の組み合わせた病理学的結果の発生率を分析した。
2週間まで
2 つの部位生検アプローチの組み合わせの場合 1
時間枠:2週間まで
片側肺生検後の手術側の気胸の発生率
2週間まで
2 つの部位生検アプローチの組み合わせの場合 2
時間枠:2週間まで
両側肺生検後の手術側の気胸の発生率
2週間まで
2 つの部位生検アプローチの組み合わせの場合 3
時間枠:2週間まで
生検後の組織内出血の発生率を統計的に分析しました。
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Huishu Huishu、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月2日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月2日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M2018060

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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