Hodnocení klinického významu a proveditelnosti CT řízené biopsie lézí dvojitého místa: Předběžná studie zaměřená na plíce
2. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinický význam a proveditelnost biopsie na dvou místech pomocí analýzy patologických charakteristik a výskytu hlavních komplikací CT řízené punkční biopsie plic a dalších částí koexistujících lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CT navigovaná biopsie je minimálně invazivní, přesná a levná.
Často se používá jako důležitá diagnostická metoda, když klinické podezření na maligní onemocnění nebo léčebný efekt onemocnění není dobrý.
U pacientů s podezřením na maligní plicní onemocnění mohou být současně kombinovány metastázy jiných částí plic, plicních dveří, mediastina, kosti a vzdálené měkké tkáně.
Klíčovým článkem klinické práce je přesně vyhodnotit povahu těchto koexistujících lézí a zvolit vhodné léčebné metody.
V současné době existuje jen málo klinických studií o biopsii na obou místech v plicích.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinický význam a proveditelnost biopsie na dvou místech pomocí analýzy patologických charakteristik a výskytu hlavních komplikací CT řízené punkční biopsie plic a dalších částí koexistujících lézí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinická data 134 po sobě jdoucích pacientů s podezřením na malignitu, kteří podstoupili dvoumístnou CT řízenou biopsii ve třetí nemocnici Pekingské univerzity od ledna 2011 do října 2014
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s podezřením na malignitu
- podstoupil dvoumístnou CT řízenou biopsii ve třetí nemocnici Pekingské univerzity
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinická diagnostika suspektního maligního nádoru dvoumístnou CT řízenou jehlovou biopsií
|
Dvoumístná CT řízená jehlová biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pro kombinaci biopsií ze dvou míst
Časové okno: až 2 týdny
|
Byl analyzován výskyt 4 druhů kombinovaných patologických výsledků v různých skupinách lokalizace lézí.
|
až 2 týdny
|
|
pro kombinaci dvou přístupů biopsie místa 1
Časové okno: až 2 týdny
|
Výskyt pneumotoraxu na chirurgické straně po jednostranné plicní biopsii
|
až 2 týdny
|
|
pro kombinaci dvou přístupů biopsie místa 2
Časové okno: až 2 týdny
|
výskyt pneumotoraxu na chirurgické straně po bilaterální plicní biopsii
|
až 2 týdny
|
|
pro kombinaci dvou bioptických přístupů 3
Časové okno: až 2 týdny
|
výskyt intratkáňového krvácení po biopsii byl statisticky analyzován.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2018060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .