Evaluering av klinisk betydning og gjennomførbarhet av CT-veiledet biopsi av doble lesjoner: En foreløpig lungesentrert studie
2. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne studien tar sikte på å utforske den kliniske betydningen og gjennomførbarheten av dobbeltstedsbiopsi ved å analysere de patologiske egenskapene og forekomsten av hovedkomplikasjoner ved CT-veiledet punkteringsbiopsi av lunge- og andre deler som eksisterer side om side.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CT-veiledet biopsi er minimalt invasiv, nøyaktig og lav kostnad.
Det brukes ofte som en viktig diagnostisk metode når den kliniske mistanke om ondartet sykdom eller behandlingseffekten av sykdommen ikke er god.
Hos pasienter med mistanke om ondartet lungesykdom kan metastasering av andre deler av lungen, lungedøren, mediastinum, bein og fjernt bløtvev kombineres samtidig.
Det er nøkkelleddet i klinisk arbeid å evaluere arten av disse sameksisterende lesjonene nøyaktig og velge passende behandlingsmetoder.
For tiden er det lite kliniske studier på lungesentrert dobbeltstedsbiopsi.
Denne studien tar sikte på å utforske den kliniske betydningen og gjennomførbarheten av dobbeltstedsbiopsi ved å analysere de patologiske egenskapene og forekomsten av hovedkomplikasjoner ved CT-veiledet punkteringsbiopsi av lunge- og andre deler som eksisterer side om side.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kliniske data fra 134 påfølgende pasienter med mistenkt malignitet som gjennomgikk dual-site CT-veiledet biopsi på det tredje sykehuset ved Peking University fra januar 2011 til oktober 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mistanke om malignitet
- gjennomgikk dual site CT-veiledet biopsi på det tredje sykehuset ved Peking University
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk diagnose av mistenkt ondartet svulst ved dobbeltsteds CT-veiledet nålbiopsi
|
Dobbeltsteds CT-veiledet nålbiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for kombinasjonen av to stedsbiopsier
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Forekomsten av 4 typer kombinerte patologiske resultater i forskjellige lesjonslokaliseringsgrupper ble analysert.
|
opptil 2 uker
|
|
for kombinasjonen av to stedsbiopsitilnærminger 1
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Forekomsten av pneumothorax på kirurgisk side etter ensidig lungebiopsi
|
opptil 2 uker
|
|
for kombinasjonen av to stedsbiopsitilnærminger 2
Tidsramme: opptil 2 uker
|
forekomsten av pneumothorax på kirurgisk side etter bilateral lungebiopsi
|
opptil 2 uker
|
|
for kombinasjonen av to stedsbiopsitilnærminger 3
Tidsramme: opptil 2 uker
|
forekomsten av intravevsblødning etter biopsi ble statistisk analysert.
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2018060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .