- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960631
Utvärdering av klinisk betydelse och genomförbarhet av CT-guidad biopsi av dubbelställena lesioner: En preliminär lungcentrerad studie
2 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Denna studie syftar till att undersöka den kliniska betydelsen och genomförbarheten av dubbelställebiopsi genom att analysera de patologiska egenskaperna och förekomsten av huvudkomplikationer av CT-styrd punkteringsbiopsi av lung- och andra delar som existerar samtidigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CT guidad biopsi är minimalt invasiv, exakt och låg kostnad.
Den används ofta som en viktig diagnostisk metod när den kliniska misstanken om malign sjukdom eller behandlingseffekten av sjukdomen inte är bra.
Hos patienter med misstänkt malign lungsjukdom kan metastaser från andra delar av lungan, lungdörren, mediastinum, ben och avlägsna mjukvävnader kombineras samtidigt.
Det är nyckeln till kliniskt arbete att utvärdera arten av dessa samexisterande lesioner exakt och välja lämpliga behandlingsmetoder.
För närvarande finns det få kliniska studier på lungcentrerad dubbelställebiopsi.
Denna studie syftar till att undersöka den kliniska betydelsen och genomförbarheten av dubbelställebiopsi genom att analysera de patologiska egenskaperna och förekomsten av huvudkomplikationer av CT-styrd punkteringsbiopsi av lung- och andra delar som existerar samtidigt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
134
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniska data från 134 på varandra följande patienter med misstänkt malignitet som genomgick dubbelställen CT-vägd biopsi på det tredje sjukhuset vid Peking University från januari 2011 till oktober 2014
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med misstänkt malignitet
- genomgick dubbelställen CT-guidad biopsi på det tredje sjukhuset vid Pekings universitet
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Klinisk diagnos av misstänkt maligna tumör genom dubbelstället CT-styrd nålbiopsi
|
Dubbelställe CT guidad nålbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för kombinationen av två platsbiopsier
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Förekomsten av 4 typer av kombinerade patologiska resultat i olika lesionslokaliseringsgrupper analyserades.
|
upp till 2 veckor
|
för kombinationen av två biopsimetoder 1
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Förekomsten av pneumothorax på den kirurgiska sidan efter ensidig lungbiopsi
|
upp till 2 veckor
|
för kombinationen av två biopsimetoder 2
Tidsram: upp till 2 veckor
|
förekomsten av pneumothorax på den kirurgiska sidan efter bilateral lungbiopsi
|
upp till 2 veckor
|
för kombinationen av två biopsimetoder 3
Tidsram: upp till 2 veckor
|
förekomsten av intravävnadsblödning efter biopsi analyserades statistiskt.
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (Faktisk)
14 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2018060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karcinom i lungorna
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna