- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960631
Avaliação do significado clínico e viabilidade da biópsia guiada por TC de lesões de dois locais: um estudo preliminar centrado no pulmão
2 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo tem como objetivo explorar o significado clínico e a viabilidade da biópsia de duplo sítio, analisando as características patológicas e a incidência das principais complicações da biópsia por punção guiada por TC do pulmão e outras lesões coexistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biópsia guiada por TC é minimamente invasiva, precisa e de baixo custo.
É freqüentemente usado como um importante método de diagnóstico quando a suspeita clínica de doença maligna ou o efeito do tratamento da doença não é bom.
Em pacientes com suspeita de doença pulmonar maligna, a metástase de outras partes do pulmão, porta pulmonar, mediastino, osso e tecidos moles distantes pode ser combinada ao mesmo tempo.
É o elo fundamental do trabalho clínico avaliar com precisão a natureza dessas lesões coexistentes e escolher os métodos de tratamento apropriados.
Atualmente, há poucos estudos clínicos sobre biópsia de duplo sítio centrada no pulmão.
Este estudo tem como objetivo explorar o significado clínico e a viabilidade da biópsia de duplo sítio, analisando as características patológicas e a incidência das principais complicações da biópsia por punção guiada por TC do pulmão e outras lesões coexistentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados clínicos de 134 pacientes consecutivos com suspeita de malignidade submetidos a biópsia guiada por TC de dois locais no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de janeiro de 2011 a outubro de 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de malignidade
- submetido a biópsia guiada por TC de dois locais no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diagnóstico clínico de tumor maligno suspeito por biópsia de agulha guiada por TC de dois locais
|
Biópsia por agulha guiada por TC de local duplo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para a combinação de duas biópsias locais
Prazo: até 2 semanas
|
A incidência de 4 tipos de resultados patológicos combinados em diferentes grupos de localização de lesões foi analisada.
|
até 2 semanas
|
|
para a combinação de duas abordagens de biópsia de local 1
Prazo: até 2 semanas
|
A incidência de pneumotórax do lado cirúrgico após biópsia pulmonar unilateral
|
até 2 semanas
|
|
para a combinação de duas abordagens de biópsia de local 2
Prazo: até 2 semanas
|
a incidência de pneumotórax do lado cirúrgico após biópsia pulmonar bilateral
|
até 2 semanas
|
|
para a combinação de duas abordagens de biópsia de local 3
Prazo: até 2 semanas
|
a incidência de hemorragia intratecido após a biópsia foi analisada estatisticamente.
|
até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .