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Avaliação do significado clínico e viabilidade da biópsia guiada por TC de lesões de dois locais: um estudo preliminar centrado no pulmão

2 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo tem como objetivo explorar o significado clínico e a viabilidade da biópsia de duplo sítio, analisando as características patológicas e a incidência das principais complicações da biópsia por punção guiada por TC do pulmão e outras lesões coexistentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A biópsia guiada por TC é minimamente invasiva, precisa e de baixo custo. É freqüentemente usado como um importante método de diagnóstico quando a suspeita clínica de doença maligna ou o efeito do tratamento da doença não é bom. Em pacientes com suspeita de doença pulmonar maligna, a metástase de outras partes do pulmão, porta pulmonar, mediastino, osso e tecidos moles distantes pode ser combinada ao mesmo tempo. É o elo fundamental do trabalho clínico avaliar com precisão a natureza dessas lesões coexistentes e escolher os métodos de tratamento apropriados. Atualmente, há poucos estudos clínicos sobre biópsia de duplo sítio centrada no pulmão. Este estudo tem como objetivo explorar o significado clínico e a viabilidade da biópsia de duplo sítio, analisando as características patológicas e a incidência das principais complicações da biópsia por punção guiada por TC do pulmão e outras lesões coexistentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados clínicos de 134 pacientes consecutivos com suspeita de malignidade submetidos a biópsia guiada por TC de dois locais no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de janeiro de 2011 a outubro de 2014

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com suspeita de malignidade
  • submetido a biópsia guiada por TC de dois locais no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diagnóstico clínico de tumor maligno suspeito por biópsia de agulha guiada por TC de dois locais
Biópsia por agulha guiada por TC de local duplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para a combinação de duas biópsias locais
Prazo: até 2 semanas
A incidência de 4 tipos de resultados patológicos combinados em diferentes grupos de localização de lesões foi analisada.
até 2 semanas
para a combinação de duas abordagens de biópsia de local 1
Prazo: até 2 semanas
A incidência de pneumotórax do lado cirúrgico após biópsia pulmonar unilateral
até 2 semanas
para a combinação de duas abordagens de biópsia de local 2
Prazo: até 2 semanas
a incidência de pneumotórax do lado cirúrgico após biópsia pulmonar bilateral
até 2 semanas
para a combinação de duas abordagens de biópsia de local 3
Prazo: até 2 semanas
a incidência de hemorragia intratecido após a biópsia foi analisada estatisticamente.
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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