Valutazione del significato clinico e della fattibilità della biopsia guidata da TC delle lesioni a doppio sito: uno studio preliminare centrato sul polmone
2 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo studio si propone di esplorare il significato clinico e la fattibilità della biopsia a doppio sito analizzando le caratteristiche patologiche e l'incidenza delle principali complicanze della biopsia con puntura guidata TC di lesioni polmonari e di altre parti coesistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biopsia guidata da TC è minimamente invasiva, accurata e a basso costo.
Viene spesso utilizzato come importante metodo diagnostico quando il sospetto clinico di malattia maligna o l'effetto del trattamento della malattia non sono buoni.
Nei pazienti con sospetta malattia polmonare maligna, le metastasi di altre parti del polmone, della porta polmonare, del mediastino, dell'osso e dei tessuti molli distanti possono essere combinate contemporaneamente.
È l'anello chiave del lavoro clinico valutare accuratamente la natura di queste lesioni coesistenti e scegliere metodi di trattamento appropriati.
Al momento, ci sono pochi studi clinici sulla biopsia a doppio sito centrata sul polmone.
Questo studio si propone di esplorare il significato clinico e la fattibilità della biopsia a doppio sito analizzando le caratteristiche patologiche e l'incidenza delle principali complicanze della biopsia con puntura guidata TC di lesioni polmonari e di altre parti coesistenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dati clinici di 134 pazienti consecutivi con sospetto tumore maligno sottoposti a biopsia guidata da TC a doppio sito presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2011 a ottobre 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sospetta neoplasia
- è stato sottoposto a biopsia guidata da TC a doppio sito presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diagnosi clinica di sospetto tumore maligno mediante biopsia con ago guidato da TC a doppio sito
|
Biopsia con ago guidata da TC a doppio sito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per la combinazione di due biopsie del sito
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
È stata analizzata l'incidenza di 4 tipi di risultati patologici combinati in diversi gruppi di localizzazione delle lesioni.
|
fino a 2 settimane
|
|
per la combinazione di due approcci di biopsia del sito 1
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
L'incidenza di pneumotorace sul lato chirurgico dopo biopsia polmonare unilaterale
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fino a 2 settimane
|
|
per la combinazione di due approcci di biopsia del sito 2
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
l'incidenza di pneumotorace sul lato chirurgico dopo biopsia polmonare bilaterale
|
fino a 2 settimane
|
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per la combinazione di due approcci bioptici 3
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
l'incidenza di emorragia intratissutale dopo la biopsia è stata analizzata statisticamente.
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .