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双部位病变CT引导活检临床意义及可行性评价:一项以肺为中心的初步研究

2021年7月2日 更新者:Peking University Third Hospital
本研究旨在通过分析肺及其他部位并存病灶CT引导下穿刺活检的病理特点及主要并发症发生率,探讨双孔活检的临床意义和可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

CT引导活检微创、准确、成本低。 当临床怀疑恶性疾病或疾病治疗效果不佳时,常作为重要的诊断方法。 疑似肺部恶性病变的患者,可同时合并肺其他部位、肺门、纵隔、骨及远处软组织的转移。 准确评估这些并存病变的性质,选择合适的治疗方法,是临床工作的关键环节。 目前,以肺为中心的双孔活检临床研究较少。 本研究旨在通过分析肺及其他部位并存病灶CT引导下穿刺活检的病理特点及主要并发症发生率,探讨双孔活检的临床意义和可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、010
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

北京大学第三医院2011年1月至2014年10月连续134例疑似恶性肿瘤行双孔CT引导活检患者临床资料

描述

纳入标准:

  • 疑似恶性肿瘤患者
  • 在北京大学第三医院接受双孔CT引导活检

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
双孔CT引导穿刺活检对疑似恶性肿瘤的临床诊断
双部位 CT 引导穿刺活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于结合两个部位的活检
大体时间:长达 2 周
分析4种合并病理结果在不同病灶部位组的发生率。
长达 2 周
结合两个部位活检方法 1
大体时间:长达 2 周
单侧肺活检后手术侧气胸的发生率
长达 2 周
结合两个部位活检方法 2
大体时间:长达 2 周
双侧肺活检术后手术侧气胸的发生率
长达 2 周
结合两个部位活检方法 3
大体时间:长达 2 周
统计分析活检后组织内出血的发生率。
长达 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Huishu Huishu、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月2日

首次发布 (实际的)

2021年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月2日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M2018060

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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