Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de klinische betekenis en haalbaarheid van CT-geleide biopsie van laesies op twee plaatsen: een voorlopig longgecentreerd onderzoek

2 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Deze studie heeft tot doel de klinische betekenis en haalbaarheid van dubbelplaatsbiopsie te onderzoeken door de pathologische kenmerken en de incidentie van de belangrijkste complicaties van CT-geleide punctiebiopsie van long- en andere delen naast elkaar bestaande laesies te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CT-geleide biopsie is minimaal invasief, nauwkeurig en goedkoop. Het wordt vaak gebruikt als een belangrijke diagnostische methode wanneer de klinische verdachte van een kwaadaardige ziekte of het behandeleffect van de ziekte niet goed is. Bij patiënten met verdenking op een kwaadaardige longziekte kan tegelijkertijd metastase van andere delen van de long, longdoorgang, mediastinum, bot en zacht weefsel op afstand worden gecombineerd. Het is de belangrijkste schakel van klinisch werk om de aard van deze naast elkaar bestaande laesies nauwkeurig te evalueren en geschikte behandelingsmethoden te kiezen. Op dit moment is er weinig klinisch onderzoek naar longgecentreerde biopsie op twee plaatsen. Deze studie heeft tot doel de klinische betekenis en haalbaarheid van dubbelplaatsbiopsie te onderzoeken door de pathologische kenmerken en de incidentie van de belangrijkste complicaties van CT-geleide punctiebiopsie van long- en andere delen naast elkaar bestaande laesies te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische gegevens van 134 opeenvolgende patiënten met vermoedelijke maligniteit die van januari 2011 tot oktober 2014 een CT-geleide biopsie op twee plaatsen ondergingen in het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met verdenking op maligniteit
  • onderging CT-geleide biopsie op twee plaatsen in het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinische diagnose van vermoedelijke kwaadaardige tumor door CT-geleide naaldbiopsie op twee plaatsen
Diagnostische toets: Dubbele CT-geleide naaldbiopsie
Dubbele CT-geleide naaldbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voor de combinatie van biopten op twee plaatsen
Tijdsspanne: tot 2 weken
De incidentie van 4 soorten gecombineerde pathologische resultaten in verschillende laesielocatiegroepen werd geanalyseerd.
tot 2 weken
voor de combinatie van biopsiebenaderingen op twee plaatsen 1
Tijdsspanne: tot 2 weken
De incidentie van pneumothorax aan de chirurgische kant na eenzijdige longbiopsie
tot 2 weken
voor de combinatie van biopsiebenaderingen op twee plaatsen 2
Tijdsspanne: tot 2 weken
de incidentie van pneumothorax aan de chirurgische kant na bilaterale longbiopsie
tot 2 weken
voor de combinatie van biopsiebenaderingen op twee plaatsen 3
Tijdsspanne: tot 2 weken
de incidentie van intra-weefselbloeding na biopsie werd statistisch geanalyseerd.
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2018060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom van de longen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren