Evaluering af klinisk betydning og gennemførlighed af CT-guidet biopsi af dobbeltstedslæsioner: En foreløbig lungecentreret undersøgelse
2. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse har til formål at udforske den kliniske betydning og gennemførlighed af dobbeltstedsbiopsi ved at analysere de patologiske karakteristika og forekomsten af hovedkomplikationer af CT-styret punkturbiopsi af lunge- og andre dele, der eksisterer side om side.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CT-styret biopsi er minimalt invasiv, nøjagtig og lav pris.
Det bruges ofte som en vigtig diagnostisk metode, når den kliniske mistanke om malign sygdom eller behandlingseffekten af sygdommen ikke er god.
Hos patienter med mistanke om ondartet lungesygdom kan metastasering af andre dele af lungen, lungedøren, mediastinum, knogler og fjernt blødt væv kombineres på samme tid.
Det er nøgleleddet i klinisk arbejde at evaluere arten af disse sameksisterende læsioner nøjagtigt og vælge passende behandlingsmetoder.
På nuværende tidspunkt er der kun få kliniske undersøgelser af lungecentreret dobbeltstedsbiopsi.
Denne undersøgelse har til formål at udforske den kliniske betydning og gennemførlighed af dobbeltstedsbiopsi ved at analysere de patologiske karakteristika og forekomsten af hovedkomplikationer af CT-styret punkturbiopsi af lunge- og andre dele, der eksisterer side om side.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kliniske data fra 134 på hinanden følgende patienter med mistanke om malignitet, som gennemgik dual-site CT-guidet biopsi på det tredje hospital ved Peking University fra januar 2011 til oktober 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mistanke om malignitet
- gennemgik dual site CT-styret biopsi på det tredje hospital ved Peking University
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk diagnose af mistænkt malign tumor ved dobbeltsteds CT-styret nålebiopsi
|
Dobbeltsteds CT-styret nålebiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for kombinationen af to site biopsier
Tidsramme: op til 2 uger
|
Forekomsten af 4 slags kombinerede patologiske resultater i forskellige læsionslokationsgrupper blev analyseret.
|
op til 2 uger
|
|
for kombinationen af to stedsbiopsimetoder 1
Tidsramme: op til 2 uger
|
Forekomsten af pneumothorax på den kirurgiske side efter ensidig lungebiopsi
|
op til 2 uger
|
|
for kombinationen af to biopsimetoder 2
Tidsramme: op til 2 uger
|
forekomsten af pneumothorax på den kirurgiske side efter bilateral lungebiopsi
|
op til 2 uger
|
|
for kombinationen af to biopsimetoder 3
Tidsramme: op til 2 uger
|
forekomsten af intravævsblødning efter biopsi blev statistisk analyseret.
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2018060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .