Evaluación de la importancia clínica y la viabilidad de la biopsia guiada por TC de lesiones de doble sitio: un estudio preliminar centrado en el pulmón
2 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio tiene como objetivo explorar la importancia clínica y la viabilidad de la biopsia de doble sitio mediante el análisis de las características patológicas y la incidencia de las principales complicaciones de la biopsia por punción guiada por TC de pulmón y otras lesiones coexistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biopsia guiada por TC es mínimamente invasiva, precisa y de bajo costo.
A menudo se utiliza como un método de diagnóstico importante cuando la sospecha clínica de enfermedad maligna o el efecto del tratamiento de la enfermedad no es bueno.
En pacientes con sospecha de enfermedad pulmonar maligna, la metástasis de otras partes del pulmón, la puerta pulmonar, el mediastino, el hueso y los tejidos blandos distantes pueden combinarse al mismo tiempo.
El eslabón clave del trabajo clínico es evaluar con precisión la naturaleza de estas lesiones coexistentes y elegir los métodos de tratamiento apropiados.
En la actualidad, hay pocos estudios clínicos sobre la biopsia de doble sitio centrada en el pulmón.
Este estudio tiene como objetivo explorar la importancia clínica y la viabilidad de la biopsia de doble sitio mediante el análisis de las características patológicas y la incidencia de las principales complicaciones de la biopsia por punción guiada por TC de pulmón y otras lesiones coexistentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Datos clínicos de 134 pacientes consecutivos con sospecha de malignidad que se sometieron a una biopsia guiada por TC de doble sitio en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2011 hasta octubre de 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha de malignidad
- se sometió a una biopsia guiada por TC de doble sitio en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnóstico clínico de sospecha de tumor maligno mediante biopsia con aguja guiada por TC de doble sitio
|
Biopsia con aguja guiada por TC de doble sitio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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para la combinación de dos biopsias del sitio
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Se analizó la incidencia de 4 tipos de resultados patológicos combinados en diferentes grupos de localización de lesiones.
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hasta 2 semanas
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|
para la combinación de dos enfoques de biopsia en el sitio 1
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
La incidencia de neumotórax en el lado quirúrgico después de la biopsia pulmonar unilateral
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hasta 2 semanas
|
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para la combinación de dos enfoques de biopsia en el sitio 2
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
la incidencia de neumotórax en el lado quirúrgico después de la biopsia pulmonar bilateral
|
hasta 2 semanas
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para la combinación de dos enfoques de biopsia en el sitio 3
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
se analizó estadísticamente la incidencia de hemorragia intratejida después de la biopsia.
|
hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2018060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .