- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960631
Kaksipaikkaisten leesioiden CT-ohjatun biopsian kliinisen merkityksen ja toteutettavuuden arviointi: alustava keuhkokeskeinen tutkimus
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksoispistebiopsian kliinistä merkitystä ja toteutettavuutta analysoimalla patologisia ominaisuuksia ja pääkomplikaatioiden ilmaantuvuutta keuhko- ja muiden osien rinnakkaisten leesioiden TT-ohjatussa pistobiopsiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CT-ohjattu biopsia on minimaalisesti invasiivinen, tarkka ja edullinen.
Sitä käytetään usein tärkeänä diagnostisena menetelmänä, kun kliininen epäily pahanlaatuisesta sairaudesta tai taudin hoitovaikutus ei ole hyvä.
Potilailla, joilla epäillään pahanlaatuista keuhkosairautta, voidaan samanaikaisesti yhdistää etäpesäkkeitä keuhkoihin, keuhkooven, välikarsinaan, luuhun ja etäisestä pehmytkudoksesta.
Kliinisen työn keskeinen linkki on arvioida tarkasti näiden rinnakkaisten leesioiden luonne ja valita sopivat hoitomenetelmät.
Tällä hetkellä kliinisiä tutkimuksia keuhkokeskeisestä kaksoispistebiopsiasta on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksoispistebiopsian kliinistä merkitystä ja toteutettavuutta analysoimalla patologisia ominaisuuksia ja pääkomplikaatioiden ilmaantuvuutta keuhko- ja muiden osien rinnakkaisten leesioiden TT-ohjatussa pistobiopsiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliiniset tiedot 134 peräkkäisestä potilaasta, joilla epäillään pahanlaatuisuutta ja joille tehtiin kaksipaikkainen CT-ohjattu biopsia Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa tammikuusta 2011 lokakuuhun 2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla epäillään pahanlaatuisuutta
- hänelle tehtiin kaksipaikkainen CT-ohjattu biopsia Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Epäillyn pahanlaatuisen kasvaimen kliininen diagnoosi kaksoiskohtaisella CT-ohjatulla neulabiopsialla
|
Kaksipaikkainen CT-ohjattu neulabiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kahden paikan biopsian yhdistelmää varten
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Analysoitiin neljän tyyppisten yhdistettyjen patologisten tulosten ilmaantuvuus eri leesioiden sijaintiryhmissä.
|
jopa 2 viikkoa
|
kahden paikan biopsian yhdistelmää varten 1
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Pneumotoraksin esiintyvyys kirurgisella puolella yksipuolisen keuhkobiopsian jälkeen
|
jopa 2 viikkoa
|
kahden paikan biopsian yhdistelmää varten 2
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
pneumotoraksin esiintyvyys leikkauspuolella kahdenvälisen keuhkobiopsian jälkeen
|
jopa 2 viikkoa
|
kahden paikan biopsian yhdistelmää varten 3
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
kudoksen sisäisen verenvuodon ilmaantuvuus biopsian jälkeen analysoitiin tilastollisesti.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen karsinooma
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska