Bewertung der klinischen Bedeutung und Durchführbarkeit einer CT-gesteuerten Biopsie von Doppelstellenläsionen: Eine vorläufige lungenzentrierte Studie
2. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bedeutung und Durchführbarkeit einer Doppelstellenbiopsie durch Analyse der pathologischen Merkmale und der Inzidenz der Hauptkomplikationen einer CT-gesteuerten Punktionsbiopsie der Lunge und anderer koexistierender Läsionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die CT-gesteuerte Biopsie ist minimalinvasiv, genau und kostengünstig.
Sie wird häufig als wichtige Diagnosemethode eingesetzt, wenn der klinische Verdacht auf eine bösartige Erkrankung besteht oder der Behandlungseffekt der Erkrankung nicht gut ist.
Bei Patienten mit Verdacht auf eine bösartige Lungenerkrankung kann gleichzeitig eine Metastasierung anderer Teile der Lunge, der Lungentür, des Mediastinums, des Knochens und des entfernten Weichteilgewebes auftreten.
Das zentrale Glied der klinischen Arbeit besteht darin, die Art dieser gleichzeitig vorhandenen Läsionen genau zu beurteilen und geeignete Behandlungsmethoden auszuwählen.
Derzeit gibt es nur wenige klinische Studien zur lungenzentrierten Doppelbiopsie.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bedeutung und Durchführbarkeit einer Doppelstellenbiopsie durch Analyse der pathologischen Merkmale und der Inzidenz der Hauptkomplikationen einer CT-gesteuerten Punktionsbiopsie der Lunge und anderer koexistierender Läsionen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinische Daten von 134 konsekutiven Patienten mit Verdacht auf Malignität, die sich von Januar 2011 bis Oktober 2014 einer dualen CT-gesteuerten Biopsie im Dritten Krankenhaus der Universität Peking unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf Malignität
- wurde im dritten Krankenhaus der Peking-Universität einer Dual-Site-CT-gesteuerten Biopsie unterzogen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Klinische Diagnose eines vermuteten bösartigen Tumors durch Dual-Site-CT-gesteuerte Nadelbiopsie
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Doppelseitige CT-gesteuerte Nadelbiopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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für die Kombination von zwei Standortbiopsien
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Die Inzidenz von vier Arten kombinierter pathologischer Ergebnisse in verschiedenen Läsionslokalisationsgruppen wurde analysiert.
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bis zu 2 Wochen
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für die Kombination zweier Standortbiopsieansätze 1
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
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Die Inzidenz von Pneumothorax auf der chirurgischen Seite nach einseitiger Lungenbiopsie
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bis zu 2 Wochen
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für die Kombination zweier Standortbiopsieansätze 2
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
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die Inzidenz von Pneumothorax auf der chirurgischen Seite nach bilateraler Lungenbiopsie
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bis zu 2 Wochen
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für die Kombination zweier Standortbiopsieansätze 3
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
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Die Häufigkeit von Blutungen innerhalb des Gewebes nach der Biopsie wurde statistisch analysiert.
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bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2018060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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