Оценка клинической значимости и осуществимости биопсии двойных поражений под контролем КТ: предварительное исследование, ориентированное на легкие
2 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Это исследование направлено на изучение клинической значимости и осуществимости двойной биопсии путем анализа патологических характеристик и частоты основных осложнений пункционной биопсии легкого и других частей с сопутствующими поражениями под контролем КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биопсия под контролем КТ является минимально инвазивной, точной и недорогой.
Он часто используется в качестве важного диагностического метода, когда клинические подозрения на злокачественное заболевание или эффект лечения заболевания не являются хорошими.
У пациентов с подозрением на злокачественное заболевание легких одновременно могут сочетаться метастазы в другие отделы легкого, легочную дверь, средостение, кости и отдаленные мягкие ткани.
Ключевым звеном клинической работы является точная оценка характера этих сопутствующих поражений и выбор подходящих методов лечения.
В настоящее время имеется мало клинических исследований двусторонней биопсии в центре легкого.
Это исследование направлено на изучение клинической значимости и осуществимости двойной биопсии путем анализа патологических характеристик и частоты основных осложнений пункционной биопсии легкого и других частей с сопутствующими поражениями под контролем КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинические данные 134 последовательных пациентов с подозрением на злокачественное новообразование, которым была проведена двухсторонняя биопсия под контролем КТ в Третьей больнице Пекинского университета с января 2011 г. по октябрь 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подозрением на злокачественное новообразование
- прошла двухстороннюю биопсию под КТ-контролем в Третьей больнице Пекинского университета.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая диагностика подозрения на злокачественную опухоль с помощью двухсторонней пункционной биопсии под контролем КТ
|
Двусторонняя пункционная биопсия под контролем КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для комбинации биопсии двух участков
Временное ограничение: до 2 недель
|
Проанализирована частота встречаемости 4 видов сочетанных патологических исходов в группах различной локализации поражения.
|
до 2 недель
|
|
для комбинации двух подходов биопсии участка 1
Временное ограничение: до 2 недель
|
Частота пневмоторакса на стороне хирургического вмешательства после односторонней биопсии легкого
|
до 2 недель
|
|
для комбинации двух подходов биопсии участка 2
Временное ограничение: до 2 недель
|
частота пневмоторакса на стороне хирургического вмешательства после двусторонней биопсии легкого
|
до 2 недель
|
|
для комбинации двух подходов биопсии участка 3
Временное ограничение: до 2 недель
|
статистически проанализирована частота внутритканевых кровоизлияний после биопсии.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2018060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .